10 Changements de l'information professionelle Dul-X Classic |
-Zusammensetzung
-Wirkstoffe: levomentholum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum.
- +Composition
- +Principes actifs: levomentholum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-100 g Emulsion enthalten:
- +100 g d’émulsion contiennent:
-Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
-Äusserliche Anwendung zur symptomatischen Behandlung bei Muskelkater, Gelenkschmerzen, rheumatischen Beschwerden, Hexenschuss, Muskelzerrungen, Verstauchungen, Quetschungen sowie bei Erkältungserscheinungen.
-Dosierung / Anwendung
-Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren
-Je nach Bedarf, die betroffenen Körperpartien 3–4-mal täglich einreiben:
-für Gelenke ca. 3–6 ml aus der Flasche,
-für Arme/Beine/Rumpf/Rücken ca. 5–15 ml aus der Flasche,
-bei Erkältungserscheinungen Rücken und Brust einmassieren und warm halten.
-Zur äusseren Anwendung. Verwenden Sie keine Umschläge, Verbände oder Abdeckungen.
-Kinder über 2 Jahren bis 8 Jahren
-Die Anwendung und Sicherheit von DUL-X Emulsion classic bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Deshalb DUL-X Emulsion classic nur kurzfristig und nicht grossflächig anwenden.
-Bei Massage-Anwendung bitte beachten: Jede Massagebewegung soll in Herzrichtung erfolgen. Harte Muskeln kräftig massieren, überanstrengte Muskeln weich und vorsichtig behandeln. Schmerzende Stellen mit Vorsicht angehen. Zuerst das Umfeld massieren und dann sorgfältig und mit weichen Bewegungen zu den schmerzenden Punkten vorarbeiten. Wenn immer möglich in einem warmen Raum massieren.
-Grundsatz: Nie frieren beim Massieren. Eine warme Dusche vor der Massage unterstützt und verbessert die Wirkung. Wegen des primären Kühleffektes empfiehlt es sich, die behandelten Körperpartien nach der Massage ca. 10 Minuten lang warm zu halten. Dies gilt insbesondere für die Anwendung bei Wasser- und Wintersport.
-Kontraindikationen
-DUL-X Emulsion classic darf nicht angewendet werden bei:
-bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe,
--Kleinkindern unter 2 Jahren.
-Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
-Nicht auf blutenden, offenen Verletzungen, auf geschädigter Haut oder Schleimhäuten anwenden. Nach der Anwendung von DUL-X Emulsion classic Hände waschen. Augenkontakt vermeiden.
-Vorsicht ist geboten bei:
--Kindern unter 8 Jahren,
--Patienten mit vorgeschädigten Nieren; hier darf DUL-X Emulsion classic nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
-Interaktionen
-Es wurden keine Studien durchgeführt.
-Schwangerschaft/Stillzeit
-Es liegen keine Daten für die Anwendung von DUL-X Emulsion classic in der Schwangerschaft und der Stillzeit vor.
-Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden keine durchgeführt. Daher sollte DUL-X Emulsion classic nicht während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.
-Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
-Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
-Unerwünschte Wirkungen
-Folgende Nebenwirkungen können auftreten: allergische Hautreaktionen mit Rötung, Hautreizungen oder Hautausschläge. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
-Überdosierung
-Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) können folgende Symptome einer Überdosierung auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, und Magenbeschwerden auftreten.
-Eigenschaften/Wirkungen
- +Indications / possibilités d’emploi
- +En usage externe pour le traitement symptomatique en cas de courbatures, douleurs articulaires, douleurs rhumatismales, lumbago, claquages, entorses, contusions, ainsi que de symptômes de refroidissement.
- +Posologie / mode d’emploi
- +Adultes et enfants à partir de 8 ans
- +Selon besoin, frictionner 3 à 4 fois par jour les parties du corps concernées:
- +pour les articulations environ 3 à 6 ml d’émulsion du flacon,
- +pour les bras, les jambes, le thorax, le dos environ 5 à 15 ml du flacon,
- +en cas de symptômes de refroidissement, bien masser le dos et la poitrine et maintenir ces parties au chaud.
- +Pour usage externe. N'utilisez pas d’enveloppements, de bandages ou de compresses.
- +Enfants de 2 ans à 8 ans
- +A ce jour, il n’existe aucune donnée concernant l’utilisation et la sécurité d’emploi de DUL-X Emulsion classic chez l’enfant et l’adolescent. N’utilisez donc DUL-X Emulsion classic que pendant peu de temps et sur de petites surfaces de peau.
- +Lors de l’utilisation en massage, veuillez noter que chaque mouvement doit être exécuté en direction du cœur. Masser énergiquement les muscles durcis, procéder en douceur et avec prudence pour les muscles surmenés. Traiter avec précaution les zones douloureuses. Masser d’abord les zones périphériques puis se rapprocher avec précaution des points douloureux en effectuant de légers mouvements. Dans la mesure du possible, faire le massage dans un local chaud.
- +Principe: Ne jamais avoir froid lors du massage. Une douche chaude avant le massage accentue et améliore l’efficacité de celui-ci. En raison de l’effet premier réfrigérant, il est recommandé, après le massage, de tenir au chaud pendant environ 10 minutes les parties du corps traitées. Cette manière de faire est particulièrement indiquée après la pratique de sports aquatiques ou d’hiver.
- +Contre-indications
- +DUL-X Emulsion classic ne doit pas être utilisé:
- +en cas d’une hypersensibilité connue à l’un des composants,
- +chez les petits enfants de moins de 2 ans.
- +Mises en garde et précautions
- +Ne pas utiliser sur les plaies saignantes et ouvertes, la peau blessée ou les muqueuses.
- +Se laver les mains après l’utilisation de DUL-X Emulsion classic. Eviter tout contact avec les yeux.
- +Une précaution est requise:
- +chez les enfants de moins de 8 ans,
- +chez les patients atteints d'insuffisance rénale, DUL-X Emulsion classic ne doit être utilisé que pendant peu de temps et sur de petites surfaces de peau.
- +Interactions
- +Aucune étude n'a été réalisée.
- +Grossesse, allaitement
- +Aucune donnée n'est disponible pour l'utilisation de DUL-X Emulsion classic pendant la grossesse et l’allaitement.
- +Des études scientifiques systématiques sur la toxicité de reproduction n'ont pas été réalisées. Par conséquent, DUL-X Emulsion classic ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf à court terme, pas à grande échelle, et uniquement sur prescription médicale.
- +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
- +Aucune étude correspondante n'a été réalisée.
- +Effets indésirables
- +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester: des réactions cutanées allergiques avec rougeur, des irritations cutanées et des éruptions cutanées. Dans de tels cas, le traitement devrait être interrompu.
- +Surdosage
- +En cas d'utilisation accidentelle à grande échelle chez les petits enfants ou par ingestion orale (déglutition), les symptômes suivants d'un surdosage peuvent survenir: des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de la malaise de l'estomac.
- +Propriétés / Effets
-DUL-X Emulsion classic ist eine Mischung von Menthol, Sternanisöl, Eucalyptusöl, Wintergrünöl, Citronellöl, Pfefferminzöl, Rosmarinöl und Arnikablüten-Ölauszug.
-Daten über den Wirkungsmechanismus dieser Kombination liegen nicht vor.
-Pharmakokinetik
-Die Inhaltsstoffe von DUL-X Emulsion classic werden wie folgt aufgenommen: Einerseits entfalten die evaporierenden Bestandteile auf der Hautoberfläche einen primär kühlenden und schmerzlindernden Effekt; andererseits werden die lipophilen Bestandteile perkutan resorbiert und entfalten dort ihre wärmenden und durchblutungsfördernden Eigenschaften. Zusätzlich gelangen die Wirkstoffe aufgrund ihres niedrigen Dampfdruckes beim Einatmen über den Respirationstrakt in die Lunge und entfalten dort lokale schleimlösende, beruhigende und atmungserleichternde Wirkungen.
-Es wurden aber mit DUL-X Emulsion classic keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
-Präklinische Daten
-Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
-Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
-Sonstige Hinweise
-Haltbarkeit
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Besondere Lagerungshinweise
-Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
-Zulassungsnummer
-12548 (Swissmedic)
-Packungen
-Flaschen zu 125 ml und 250 ml (D).
-Zulassungsinhaberin
-Melisana AG, 8004 Zürich.
-Stand der Information
-September 2018.
- +DUL-X Emulsion classic est un mélange de menthol, huiles essentielles d’anis étoilé, d’eucalyptus, de gaulthérie, de citronnelle, de menthe poivrée, de romarin et d’extrait huileux de fleurs d’arnica.
- +Les données sur le mécanisme d'action de ce mélange ne sont pas disponibles.
- +Pharmacocinétique
- +Les composants de DUL-X Emulsion classic sont absorbés comme suit: D'une part, les composants s'évaporant de la surface de la peau développent un premier effet réfrigérant, qui atténue les douleurs. D'autre part, les composants lipophiles sont absorbés par voie percutanée et développent une sensation de chaleur par les propriétés favorisant la circulation sanguine. En outre, en raison de leur faible pression de vapeur, pendant l’aspiration, les principes actifs atteignent les poumons par les voies respiratoires, développent des effets expectorants, apaisants et facilitent la respiration.
- +Cependant, aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec DUL-X Emulsion classic.
- +Données précliniques
- +Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire, en particulier dans les domaines de la mutagénicité / cancérogénicité et de la toxicité de reproduction.
- +Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
- +Remarques particulières
- +Stabilité
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver le médicament hors de la portée des enfants et à température ambiante (15-25°C) et.
- +Numéro d’autorisation
- +12548 (Swissmedic).
- +Présentation
- +Flacons de 125 ml et 250 ml (D).
- +Titulaire de l'autorisation
- +Melisana AG, 8004 Zurich.
- +Mise à jour de l'information
- +Septembre 2018.
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