• -Substances actives: lévomenthol, huiles essentielles de girofle, de cassia, d'aspic, de lavande, de muscade, de sauge d'Espagne, de citron, de badiane, de citronnelle, de thym, spir. melissae
• -Excipients: éthanol (64% vol.), eau purifiée
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 ml de Carmol gouttes contient: huiles essentielles 7,7 mg (huile essentielle de cassia 1,6 mg, de citronnelle 0,2 mg, de citron 0,1 mg, de lavande 1,6 mg, de muscade 0,6 mg, de girofle 1,6 mg, de sauge d'Espagne 0,3 mg, d'aspic 1,6 mg, de badiane 0,1 mg, de thym 0,02 mg), spir. melissae 1,54 mg, lévomenthol 15,5 mg.
• -Contient 64% vol. d'alcool. 1 ml = 27 gouttes.
• +Principes actifs
• +Lévomenthol, huiles essentielles de clou de girofle (bourgeons floraux séchés de Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock et S.G.Harrison), de cannelle de Chine (feuilles et branches de Cinnamomum cassia (L.) J. Presl), d’aspic (fleurs de Lavandula latifolia Medik), de lavande (fleurs de Lavandula angustifolia Mill.), de muscade (graines de Myristica fragrans Houtt), de sauge d’Espagne (sommités fleuries de Salvia lavandulifolia Vahl), de citronnelle (parties aériennes de Cymbopogon winterianus Jowitt), de badiane (fruits de Illicium verum Hook. f.), de citron (écorce fraîche de Citrus limon (L.) Burman fil.), de thym (sommités fleuries de Thymus vulgaris L. et/ou Thymus zygis L.), eau de mélisse (feuilles séchées de Melissa officinalis L., rapport drogue-extrait de 1:5, agent d’extraction: éthanol à 70% v/v)
• +Excipients
• +Éthanol à 96% v/v, eau purifiée
• +Teneur totale en alcool de 508 mg/ml (64% v/v)
• +
• -Usage interne par absorption:
• -• troubles de l'estomac (sentiments de réplétion, renvois, ballonnements, malaises)
• -• nervosité
• -• insomnies, difficultés d'endormissement
• -Usage externe en friction:
• -• douleurs articulaires et musculaires
• -• rhumatismes, lumbago
• -• maux de tête
• -Gargarisme:
• -• maladies des voies respiratoires (toux, catarrhe)
• +Usage interne par absorption en cas de:
• +§troubles d’estomac (sensation de trop plein, renvois, ballonnements, sentiment de malaise)
• +§nervosité
• +§insomnies, difficultés d’endormissement
• +Usage externe en friction en cas de:
• +§douleurs articulaires et musculaires
• +§rhumatismes, lumbago
• +§maux de tête
• +En gargarisme en cas de:
• +§maladies des voies respiratoires (toux, catarrhe)
• -Usage interne: 10-20 gouttes sur un morceau de sucre, dans une tisane ou de l'eau chaude, jusqu'à 5 fois par jour, de préférence entre les repas.
• -Usage externe en friction: appliquer plusieurs fois par jour sur les régions douloureuses et frictionnez légèrement.
• -Gargarisme: versez, en fonction des besoins, 10-20 gouttes de Carmol dans de l'eau chaude, puis gargarisez-vous.
• +Usage interne: 10 à 20 gouttes sur un morceau de sucre, dans une tisane ou de l’eau chaude, jusqu’à 5 fois par jour, de préférence entre les repas.
• +Usage externe en friction: appliquer plusieurs fois par jour sur la zone douloureuse et frictionner légèrement.
• +Gargarisme: selon besoin, verser 10 à 20 gouttes dans de l’eau chaude, puis gargariser.
• +Enfants et adolescents
• +L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Ne pas utiliser Carmol gouttes en cas de sensibilité connue à l'un des ingrédients de la composition.
• -Contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Ne pas utiliser Carmol gouttes en cas de sensibilité connue à l’un des ingrédients selon la composition.
• +Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Ce médicament contient 64% vol. d'alcool. En observant la posologie recommandée, une dose d'alcool pouvant aller jusqu'à 0,37 g sera absorbée à chaque administration. Un risque d'atteinte à la santé existe notamment chez les sujets hépatiques, alcooliques, épileptiques ou atteints de traumatismes crâniens, ainsi que chez les femmes enceintes ou en période d'allaitement. L'effet d'autres médicaments peut être diminué ou renforcé.
• +Ce médicament contient 18.8 mg d’alcool (éthanol) par goutte, équivalant à 508 mg/ml (64% v/v). La quantité d’alcool contenue dans 20 gouttes de ce médicament équivaut à 10 ml de bière ou 4 ml de vin. En observant la posologie recommandée, une dose d’alcool pouvant aller jusqu’à 0.37 g est absorbée à chaque administration. Un risque d’atteinte à la santé existe notamment chez les sujets malades du foie, alcooliques, épileptiques ou atteints de traumatismes crâniens, ainsi que chez les femmes enceintes ou qui allaitent. L’effet d’autres médicaments peut être diminué ou renforcé.
• -Aucune étude sur l'interaction de Carmol gouttes avec d'autres médicaments administrés simultanément n'est disponible. À ce jour, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue.
• +Aucune étude sur l’interaction de Carmol gouttes avec d’autres médicaments administrés simultanément n’est disponible. À ce jour, aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue. L’alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments.
• -En raison de la présence d'alcool, éviter d'utiliser les gouttes pendant la grossesse et la période d'allaitement, à moins que ce ne soit absolument nécessaire.
• +En raison de la teneur en alcool du médicament, Carmol gouttes ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, à moins que ce ne soit absolument nécessaire.
• -Aucune étude adaptée n'a été effectuée. En raison de la présence d'alcool, Carmol gouttes peut légèrement altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée. En raison de la teneur en alcool du médicament, Carmol gouttes a une légère influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• -Des réactions d'hypersensibilité (dont une insuffisance respiratoire) peuvent survenir.
• +Des réactions d’hypersensibilité (y c. dyspnée) peuvent survenir.
• -L'inhalation de Carmol gouttes peut provoquer des irritations des muqueuses.
• +L’inhalation de Carmol gouttes peut provoquer une irritation des muqueuses.
• -L'ingestion de Carmol gouttes peut entraîner des effets irritants sur l'estomac.
• +L’ingestion de Carmol gouttes peut entraîner des troubles gastriques.
• -Des réactions d'hypersensibilité de la peau peuvent survenir, telles que des éruptions cutanées.
• -D'après les données existantes, il n'est pas possible d'évaluer la fréquence de ces effets indésirables.
• +Des réactions d’hypersensibilité de la peau, telles que des éruptions cutanées, peuvent survenir.
• +La fréquence de ces effets indésirables ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Aucun cas de surdosage ni d'empoisonnement avec Carmol gouttes n'a été signalé.
• -Les substances actives peuvent entraîner les effets suivants: En cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités, apparition possible de maux de tête, de nausées, de vomissements, de rétentions urinaires et de convulsions. Interrompre dans ce cas immédiatement le traitement de Carmol gouttes. Le traitement des intoxications doit être symptomatique.
• +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Signes et symptômes
• +Les principes actifs peuvent entraîner les effets suivants: en cas d’ingestion accidentelle de grandes quantités, apparition possible de maux de tête, de nausées, de vomissements, de rétention urinaire et de convulsions.
• +Traitement
• +Il convient dans ce cas d’interrompre le traitement par Carmol gouttes. Le traitement des intoxications est symptomatique.
• -Classification ATC: R05FB02
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• -Il n'existe aucune donnée sur le mécanisme d'action de la combinaison des substances actives.
• +Code ATC:
• +R05FB02
• +Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
• +Il n’existe aucune donnée sur le mécanisme d’action de la combinaison de ces principes actifs.
• -Aucune étude pharmacocinétique spécifique n'a été effectuée.
• +Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée.
• -Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire n'existe, en particulier dans le domaine de la mutagénicité / cancérogénicité et de la toxicité sur la reproduction.
• +Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire n’existe, en particulier dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité sur la reproduction.
• -Carmol gouttes ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -21 861 (Swissmedic)
• +21861 (Swissmedic)
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• +VERFORA SA, Villars-sur-Glâne
• -Mars 2018
• +Novembre 2021