• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe: Levomenthol, Nelkenöl, Cassiaöl, Speiköl, Lavendelöl, Muskatöl, Spanisches Salbeiöl, Citronellöl, Sternanisöl, Citronenöl, Thymianöl, Melissengeist
• -Hilfsstoffe: Ethanol (64 Vol.-%), gereinigtes Wasser
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 ml Carmol Tropfen enthält: ätherische Öle 7.7 mg (Cassiaöl 1.6 mg, Citronellöl 0.2 mg, Citronenöl 0.1 mg, Lavendelöl 1.6 mg, Muskatöl 0.6 mg, Nelkenöl 1.6 mg, Spanisches Salbeiöl 0.3 mg, Speiköl 1.6 mg, Sternanisöl 0.1 mg, Thymianöl 0.02 mg), Melissengeist 1.54 mg, Levomenthol 15.5 mg.
• -Alkoholgehalt: 64 Vol.-%. 1 ml = 27 Tropfen.
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Zum Einnehmen bei:
• -• Magenbeschwerden (Völlegefühl, Aufstossen, Blähungen, Unwohlsein)
• -• Nervosität
• -• Schlafstörungen, Einschlafschwierigkeiten
• -Zum Einreiben bei:
• -• Glieder- und Muskelschmerzen
• -• Rheuma, Hexenschuss
• -• Kopfschmerzen
• -Zum Gurgeln bei:
• -• Erkrankungen der Luftwege (Husten, Katarrh)
• -Dosierung/Anwendung
• -Erwachsene
• -Zum Einnehmen: 10-20 Tropfen auf einem Stück Zucker, in Tee oder in heissem Wasser einnehmen, bis zu 5mal täglich, vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten.
• -Zum Einreiben: die schmerzende Stelle mehrmals täglich leicht einreiben.
• -Zum Gurgeln: je nach Bedarf 10-20 Tropfen in warmes Wasser geben und gurgeln.
• -Kontraindikationen
• -Carmol Tropfen nicht anwenden bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Keine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 0.37 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere sowie Stillende. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
• -Interaktionen
• -Untersuchungen zur Wechselwirkung von Carmol Tropfen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor. Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• -Carmol Tropfen sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund des Alkoholgehaltes nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Aber aufgrund des Alkoholgehaltes haben Carmol Tropfen einen geringen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Erkrankungen des Immunsystems
• -Es können Ãœberempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Atemnot) auftreten.
• -Erkrankungen der Atemwege
• -Bei Inhalation von Carmol Tropfen kann eine Reizung der Schleimhäute erfolgen.
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Nach Einnahme von Carmol Tropfen können Magenbeschwerden auftreten.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Es können Ãœberempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Hautausschlag auftreten.
• -Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
• -Ãœberdosierung
• -Es sind keine Fälle von Ãœberdosierung oder Vergiftung mit Carmol Tropfen bekannt.
• -Aufgrund der Wirkstoffe sind folgende Effekte möglich: Bei versehentlicher oraler Einnahme grosser Mengen muss mit Kopfschmerzen, Ãœbelkeit, Erbrechen, Harnverhaltung und Konvulsionen gerechnet werden. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Carmol Tropfen abgebrochen werden. Die Therapie von Vergiftungserscheinungen sollte symptomatisch erfolgen.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -ATC-Code: R05FB02
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Daten zum Wirkungsmechanismus der Wirkstoff-Kombination liegen nicht vor.
• -Pharmakokinetik
• -Es wurden keine pharmakokinetische Untersuchungen durchgeführt.
• -Präklinische Daten
• -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Carmol Tropfen dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• +Composition
• +Substances actives: lévomenthol, huiles essentielles de girofle, de cassia, d’aspic, de lavande, de muscade, de sauge d’Espagne, de citron, de badiane, de citronnelle, de thym, spir. melissae
• +Excipients: éthanol (64 % vol.), eau purifiée
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 ml de Carmol gouttes contient: huiles essentielles 7,7 mg (huile essentielle de cassia 1,6 mg, de citronnelle 0,2 mg, de citron 0,1 mg, de lavande 1,6 mg, de muscade 0,6 mg, de girofle 1,6 mg, de sauge d’Espagne 0,3 mg, d’aspic 1,6 mg, de badiane 0,1 mg, de thym 0,02 mg), spir. melissae 1,54 mg, lévomenthol 15,5 mg.
• +Contient 64% vol. d’alcool. 1 ml = 27 gouttes.
• +Indications/possibilités d’emploi
• +Usage interne par absorption:
• +• troubles de l’estomac (sentiments de réplétion, renvois, ballonnements, malaises)
• +• nervosité
• +• insomnies, difficultés d’endormissement
• +Usage externe en friction:
• +• douleurs articulaires et musculaires
• +• rhumatismes, lumbago
• +• maux de tête
• +Gargarisme:
• +• maladies des voies respiratoires (toux, catarrhe)
• +Posologie/mode d’emploi
• +Adultes
• +Usage interne: 10-20 gouttes sur un morceau de sucre, dans une tisane ou de l’eau chaude, jusqu’à 5 fois par jour, de préférence entre les repas.
• +Usage externe en friction: appliquer plusieurs fois par jour sur les régions douloureuses et frictionnez légèrement.
• +Gargarisme: versez, en fonction des besoins, 10-20 gouttes de Carmol dans de l’eau chaude, puis gargarisez-vous.
• +Contre-indications
• +Ne pas utiliser Carmol gouttes en cas de sensibilité connue à l’un des ingrédients de la composition.
• +Contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Mises en garde et précautions
• +Ce médicament contient 64% vol. d’alcool. En observant la posologie recommandée, une dose d’alcool pouvant aller jusqu’à 0,37 g sera absorbée à chaque administration. Un risque d’atteinte à la santé existe notamment chez les sujets hépatiques, alcooliques, épileptiques ou atteints de traumatismes crâniens, ainsi que chez les femmes enceintes ou en période d’allaitement. L’effet d’autres médicaments peut être diminué ou renforcé.
• +Interactions
• +Aucune étude sur l’interaction de Carmol gouttes avec d’autres médicaments administrés simultanément n’est disponible. À ce jour, aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue.
• +Grossesse, allaitement
• +En raison de la présence d’alcool, éviter d’utiliser les gouttes pendant la grossesse et la période d’allaitement, à moins que ce ne soit absolument nécessaire.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude adaptée n’a été effectuée. En raison de la présence d’alcool, Carmol gouttes peut légèrement altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
• +Effets indésirables
• +Affections du système immunitaire
• +Des réactions d’hypersensibilité (dont une insuffisance respiratoire) peuvent survenir.
• +Affections respiratoires
• +L’inhalation de Carmol gouttes peut provoquer des irritations des muqueuses.
• +Affections gastro-intestinales
• +L’ingestion de Carmol gouttes peut entraîner des effets irritants sur l’estomac.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Des réactions d’hypersensibilité de la peau peuvent survenir, telles que des éruptions cutanées.
• +D’après les données existantes, il n’est pas possible d’évaluer la fréquence de ces effets indésirables.
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage ni d’empoisonnement avec Carmol gouttes n’a été signalé.
• +Les substances actives peuvent entraîner les effets suivants: En cas d’ingestion accidentelle de grandes quantités, apparition possible de maux de tête, de nausées, de vomissements, de rétentions urinaires et de convulsions. Interrompre dans ce cas immédiatement le traitement de Carmol gouttes. Le traitement des intoxications doit être symptomatique.
• +Propriétés/Effets
• +Classification ATC: R05FB02
• +Mécanisme d’action/pharmacodynamique
• +Il n’existe aucune donnée sur le mécanisme d’action de la combinaison des substances actives.
• +Pharmacocinétique
• +Aucune étude pharmacocinétique spécifique n’a été effectuée.
• +Données précliniques
• +Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire n’existe, en particulier dans le domaine de la mutagénicité / cancérogénicité et de la toxicité sur la reproduction.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Carmol gouttes ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Tropfflaschen zu 5, 20, 40, 80, 160 und 200 ml [D]
• -Zulassungsinhaberin
• -Iromedica AG, St. Gallen
• -Stand der Information
• -März 2018
• +Présentation
• +Flacons compte-gouttes de 5, 20, 40, 80, 160 et 200 ml [D]
• +Titulaire de l’autorisation
• +Iromedica SA, Saint-Gall
• +Mise à jour de l’information
• +Mars 2018