54 Changements de l'information professionelle Carmol Gouttes |
-Lévomenthol, huiles essentielles de clou de girofle (bourgeons floraux séchés de Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock et S.G.Harrison), de cannelle de Chine (feuilles et branches de Cinnamomum cassia (L.) J. Presl), d’aspic (fleurs de Lavandula latifolia Medik), de lavande (fleurs de Lavandula angustifolia Mill.), de muscade (graines de Myristica fragrans Houtt), de sauge d’Espagne (sommités fleuries de Salvia lavandulifolia Vahl), de citronnelle (parties aériennes de Cymbopogon winterianus Jowitt), de badiane (fruits de Illicium verum Hook. f.), de citron (écorce fraîche de Citrus limon (L.) Burman fil.), de thym (sommités fleuries de Thymus vulgaris L. et/ou Thymus zygis L.), eau de mélisse (feuilles séchées de Melissa officinalis L., rapport drogue-extrait de 1:5, agent d’extraction: éthanol à 70% v/v)
- +Lévomenthol, huiles essentielles de clou de girofle (bourgeons floraux séchés de Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock et S.G.Harrison), de cannelle de Chine (feuilles et branches de Cinnamomum cassia (L.) J. Presl), d'aspic (fleurs de Lavandula latifolia Medik), de lavande (fleurs de Lavandula angustifolia Mill.), de muscade (graines de Myristica fragrans Houtt), de sauge d'Espagne (sommités fleuries de Salvia lavandulifolia Vahl), de citronnelle (parties aériennes de Cymbopogon winterianus Jowitt), de badiane (fruits de Illicium verum Hook. f.), de citron (écorce fraîche de Citrus limon (L.) Burman fil.), de thym (sommités fleuries de Thymus vulgaris L. et/ou Thymus zygis L.), eau de mélisse (feuilles séchées de Melissa officinalis L., rapport drogue-extrait de 1:5, agent d'extraction: éthanol à 70% v/v).
-Éthanol à 96% v/v, eau purifiée
-Teneur totale en alcool de 508 mg/ml (64% v/v)
- +Éthanol à 96% v/v, eau purifiée.
- +Teneur totale en alcool de 508 mg/ml (64% v/v).
-§troubles d’estomac (sensation de trop plein, renvois, ballonnements, sentiment de malaise)
-§nervosité
-§insomnies, difficultés d’endormissement
- +·troubles d'estomac (sensation de trop plein, renvois, ballonnements, sentiment de malaise)
- +·nervosité
- +·insomnies, difficultés d'endormissement
-§douleurs articulaires et musculaires
-§rhumatismes, lumbago
-§maux de tête
- +·douleurs articulaires et musculaires
- +·rhumatismes, lumbago
- +·maux de tête
-§maladies des voies respiratoires (toux, catarrhe)
- +·maladies des voies respiratoires (toux, catarrhe)
-Usage interne: 10 à 20 gouttes sur un morceau de sucre, dans une tisane ou de l’eau chaude, jusqu’à 5 fois par jour, de préférence entre les repas.
- +Usage interne: 10 à 20 gouttes sur un morceau de sucre, dans une tisane ou de l'eau chaude, jusqu'à 5 fois par jour, de préférence entre les repas.
-Gargarisme: selon besoin, verser 10 à 20 gouttes dans de l’eau chaude, puis gargariser.
- +Gargarisme: selon besoin, verser 10 à 20 gouttes dans de l'eau chaude, puis gargariser.
-L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
- +L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
-Ne pas utiliser Carmol gouttes en cas de sensibilité connue à l’un des ingrédients selon la composition.
- +Ne pas utiliser Carmol gouttes en cas de sensibilité connue à l'un des ingrédients selon la composition.
-Ce médicament contient 18.8 mg d’alcool (éthanol) par goutte, équivalant à 508 mg/ml (64% v/v). La quantité d’alcool contenue dans 20 gouttes de ce médicament équivaut à 10 ml de bière ou 4 ml de vin. En observant la posologie recommandée, une dose d’alcool pouvant aller jusqu’à 0.37 g est absorbée à chaque administration. Un risque d’atteinte à la santé existe notamment chez les sujets malades du foie, alcooliques, épileptiques ou atteints de traumatismes crâniens, ainsi que chez les femmes enceintes ou qui allaitent. L’effet d’autres médicaments peut être diminué ou renforcé.
- +Ce médicament contient 18.8 mg d'alcool (éthanol) par goutte, équivalant à 508 mg/ml (64% v/v). La quantité d'alcool contenue dans 20 gouttes de ce médicament équivaut à 10 ml de bière ou 4 ml de vin. En observant la posologie recommandée, une dose d'alcool pouvant aller jusqu'à 0.37 g est absorbée à chaque administration. Un risque d'atteinte à la santé existe notamment chez les sujets malades du foie, alcooliques, épileptiques ou atteints de traumatismes crâniens, ainsi que chez les femmes enceintes ou qui allaitent. L'effet d'autres médicaments peut être diminué ou renforcé.
-Aucune étude sur l’interaction de Carmol gouttes avec d’autres médicaments administrés simultanément n’est disponible. À ce jour, aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue. L’alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments.
- +Aucune étude sur l'interaction de Carmol gouttes avec d'autres médicaments administrés simultanément n'est disponible. À ce jour, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue. L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
-En raison de la teneur en alcool du médicament, Carmol gouttes ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, à moins que ce ne soit absolument nécessaire.
- +En raison de la teneur en alcool du médicament, Carmol gouttes ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, à moins que ce ne soit absolument nécessaire.
-Aucune étude correspondante n’a été effectuée. En raison de la teneur en alcool du médicament, Carmol gouttes a une légère influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
- +Aucune étude correspondante n'a été effectuée. En raison de la teneur en alcool du médicament, Carmol gouttes a une légère influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
-Des réactions d’hypersensibilité (y c. dyspnée) peuvent survenir.
- +Des réactions d'hypersensibilité (y c. dyspnée) peuvent survenir.
-L’inhalation de Carmol gouttes peut provoquer une irritation des muqueuses.
- +L'inhalation de Carmol gouttes peut provoquer une irritation des muqueuses.
-L’ingestion de Carmol gouttes peut entraîner des troubles gastriques.
- +L'ingestion de Carmol gouttes peut entraîner des troubles gastriques.
-Des réactions d’hypersensibilité de la peau, telles que des éruptions cutanées, peuvent survenir.
- +Des réactions d'hypersensibilité de la peau, telles que des éruptions cutanées, peuvent survenir.
-L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
- +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
-Les principes actifs peuvent entraîner les effets suivants: en cas d’ingestion accidentelle de grandes quantités, apparition possible de maux de tête, de nausées, de vomissements, de rétention urinaire et de convulsions.
- +Les principes actifs peuvent entraîner les effets suivants: en cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités, apparition possible de maux de tête, de nausées, de vomissements, de rétention urinaire et de convulsions.
-Il convient dans ce cas d’interrompre le traitement par Carmol gouttes. Le traitement des intoxications est symptomatique.
- +Il convient dans ce cas d'interrompre le traitement par Carmol gouttes. Le traitement des intoxications est symptomatique.
-Code ATC:
- +Code ATC
-Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
-Il n’existe aucune donnée sur le mécanisme d’action de la combinaison de ces principes actifs.
- +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
- +Il n'existe aucune donnée sur le mécanisme d'action de la combinaison de ces principes actifs.
-Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée.
- +Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée.
-Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire n’existe, en particulier dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité sur la reproduction.
- +Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire n'existe, en particulier dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité sur la reproduction.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Flacons compte-gouttes de 5, 20, 40, 80, 160 et 200 ml [D]
- +Flacons compte-gouttes de 20, 40, 80, 160 et 200 ml [D]
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