8 Changements de l'information professionelle Dul-X Crème Warm |
-Zusammensetzung
-Wirkstoffe: dextrocamphora, capsaicinum, citralum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, melaleucae viridiflorae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, sinapis aetheroleum, thymi typo thymolo aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum.
-Hilfsstoffe: adeps lanae, conserv.: E 219, E 214, E 216, E 218, butylis/isobutylis parahydroxybenzoas et phenoxyethanolum, imidazolidinylureum, excipiens ad unguentum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Composition
- +Principes actifs: dextrocamphora, capsaicinum, citralum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, melaleucae viridiflorae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, sinapis aetheroleum, thymi typo thymolo aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum.
- +Excipients: adeps lanae, conserv.: E 219, E 214, E 216, E 218, butylis/isobutylis parahydroxybenzoas et phenoxyethanolum, imidazolidinylureum, excipiens ad unguentum.
- +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-100 g Crème enthalten:
- +100 g de crème contiennent:
-Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
-Äusserliche Anwendung zur symptomatischen Behandlung bei rheumatischen Beschwerden, Schmerzen von Muskeln, Gelenken und Bändern, Hexenschuss, Muskelzerrungen sowie bei Erkältungen.
-Dosierung/Anwendung
-Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren
-Je nach Bedarf, die betroffenen Körperpartien 3–4-mal täglich einreiben:
-für Gelenke ca. 5–8 cm Crème aus der Tube,
-für Arme/Beine/Rumpf/Rücken ca. 10–15 cm Crème aus der Tube,
-bei Erkältungserscheinungen Rücken und Brust einmassieren und warm halten.
-Zur äusseren Anwendung. Verwenden Sie keine Umschläge, Verbände oder Abdeckungen.
-Kinder über 2 Jahren bis 7 Jahren
-Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Wegen des Gehaltes an Kampfer nur kurzfristig anwenden.
-DUL-X Crème warm darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
-Bei Massage-Anwendung bitte beachten: Jede Massagebewegung soll in Herzrichtung erfolgen. Harte Muskeln kräftig massieren, überanstrengte Muskeln weich und vorsichtig behandeln. Schmerzende Stellen mit Vorsicht angehen. Zuerst das Umfeld massieren und dann sorgfältig und mit weichen Bewegungen zu den schmerzenden Punkten vorarbeiten.
-Kontraindikationen
-DUL-X Crème warm darf nicht angewendet werden bei:
--Überempfindlichkeit auf einen der Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
--Kleinkindern unter 2 Jahren.
-Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
-Nicht auf blutenden, offenen Verletzungen, auf geschädigter Haut oder Schleimhäuten anwenden. Nach der Anwendung von DUL-X Crème warm Hände waschen. Augenkontakt vermeiden.
-Vorsicht ist geboten bei:
--Kindern unter 8 Jahren,
--Patienten mit vorgeschädigten Nieren; hier darf DUL-X Crème warm nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
-Interaktionen
-Es wurden keine Studien durchgeführt.
-Schwangerschaft/Stillzeit
-Es liegen keine Daten für die Anwendung von DUL-X Crème warm in der Schwangerschaft und der Stillzeit vor.
-Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden keine durchgeführt. Daher sollte DUL-X Crème warm nicht während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.
-Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
-Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
-Unerwünschte Wirkungen
-Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Allergische Hautreaktionen mit Rötung, Hautreizungen oder Hautausschläge. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
-Überdosierung
-Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) können folgende Symptome einer Überdosierung auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenbeschwerden und Krampfanfälle auftreten. Bei Überdosierung von Campher können bei Kindern Krampfanfälle ausgelöst werden.
-Eigenschaften/Wirkungen
-ATC-Code: M02AB
-DUL-X Crème warm ist eine Mischung von Kampfer, Capsaicin, Arnika-Ölauszug, Citral und ätherischen Ölen aus Sternanis, Eucalyptus, Wintergrün, Zitronengras, Pfefferminz, Niauli, Rosmarin, Senf und Thymian.
-Daten über den Wirkungsmechanismus dieser Kombination liegen nicht vor
-Pharmakokinetik
-Die Inhaltsstoffe von DUL-X Crème warm werden wie folgt aufgenommen: Einerseits werden die lipophilen Bestandteile perkutan resorbiert und entfalten dort ihre wärmenden, durchblutungsfördernden und schmerzlindernden Eigenschaften, andererseits gelangen die Wirkstoffe aufgrund ihres niedrigen Dampfdruckes beim Einatmen über den Respirationstrakt in die Lunge und entfalten dort lokale schleimlösende, beruhigende und atmungserleichternde Wirkungen.
-Es wurden aber mit DUL-X Crème warm keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
-Präklinische Daten
-Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
-Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
-Sonstige Hinweise
-Haltbarkeit
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Besondere Lagerungshinweise
-Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
-Zulassungsnummer
- +Indications / possibilités d’emploi
- +En usage externe pour le traitement symptomatique en cas de d’affections rhumatismales, de douleurs musculaires, articulaires et ligamentaires, de lumbago, de claquage musculaire ainsi que de refroidissements.
- +Posologie / mode d’emploi
- +Adultes et enfants à partir de 8 ans
- +Selon besoin, frictionner 3 à 4 fois par jour les parties du corps concernées:
- +pour les articulations: 5 à 8 cm environ de crème extraite du tube,
- +pour les bras, les jambes, le thorax, le dos: 10 à 15 cm environ de crème extraite du tube,
- +en cas de symptômes de refroidissement, bien masser le dos et la poitrine et maintenir au chaud.
- +Pour usage externe. N'utilisez pas d’enveloppements, de bandages ou de compresses.
- +Enfants de 2 ans à 7 ans
- +A ce jour, il n’existe aucune donnée concernant l’utilisation et la sécurité d’emploi de DUL-X Crème warm chez l’enfant et l’adolescent. À cause du contenu du camphre n’utilisez donc DUL-X Crème warm que pendant peu de temps.
- +DUL-X Crème Warm ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
- +Lors de l’utilisation en massage, veuillez noter que chaque mouvement doit être exécuté en direction du cœur. Masser énergiquement les muscles durcis, procéder en douceur et avec prudence pour les muscles surmenés. Traiter avec précaution les zones douloureuses. Masser d’abord les zones périphériques puis se rapprocher avec précaution des points douloureux en effectuant de légers mouvements.
- +Contre-indications
- +DUL-X Crème warm ne doit pas être utilisé:
- +en cas d’une hypersensibilité connue à l’un des principes actifs ou des excipients voir la rubrique composition,
- +chez les petits enfants de moins de 2 ans.
- +Mises en garde et précautions
- +Ne pas utiliser sur les plaies saignantes et ouvertes, la peau blessée ou les muqueuses. Se laver les mains après l’utilisation de DUL-X Crème warm. Eviter tout contact avec les yeux.
- +Une précaution est requise:
- +chez les enfants de moins de 8 ans.
- +chez les patients atteints d'insuffisance rénale, DUL-X Crème warm ne doit être utilisé que pendant peu de temps et sur de petites surfaces de peau.
- +Interactions
- +Aucune étude n'a été réalisée.
- +Grossesse, allaitement
- +Aucune donnée n'est disponible pour l'utilisation de DUL-X Crème warm pendant la grossesse et l’allaitement.
- +Des études scientifiques systématiques sur la toxicité de reproduction n'ont pas été réalisées. Par conséquent, DUL-X Crème warm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf à court terme, pas à grande échelle, et uniquement sur prescription médicale.
- +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
- +Aucune étude correspondante n'a été réalisée.
- +Effets indésirables
- +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester: Des réactions cutanées allergiques avec rougeur, des irritations cutanées et des éruptions cutanées. Dans de tels cas, le traitement devrait être interrompu.
- +Surdosage
- +En cas d'utilisation accidentelle à grande échelle chez les petits enfants ou par ingestion orale (déglutition), les symptômes suivants d'un surdosage peuvent survenir: des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de la malaise de l'estomac et des crises convulsives. En cas de surdosage de camphre, des crises convulsives peuvent être déclenchées chez les enfants.
- +Propriétés / Effets
- +Code ATC: M02AB
- +DUL-X Crème warm est un mélange de camphre, capsaïcine, citral, extrait huileux d’arnica, huiles essentielles d’anis étoilé, d’eucalyptus, de gaulthérie, de citronnelle, de menthe poivrée, de niauli, de romarin, de moutarde et de thym.
- +Les données sur le mécanisme d'action de ce mélange ne sont pas disponibles.
- +Pharmacocinétique
- +Les composants de DUL-X Crème warm sont absorbés comme suit: D'une part, les composants lipophiles sont absorbés par voie percutanée et développent leurs propriétés de réchauffement, de promotion de la circulation sanguine et antalgiques. D’autre part, en raison de leur faible pression de vapeur, pendant l’aspiration, les principes actifs atteignent les poumons par les voies respiratoires, développent des effets expectorants, apaisants et facilitent la respiration.
- +Cependant, aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec DUL-X Crème classic.
- +Données précliniques
- +Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire, en particulier dans les domaines de la mutagénicité / cancérogénicité et de la toxicité de reproduction.
- +Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
- +Remarques particulières
- +Stabilité
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver le médicament hors de la portée des enfants et à température ambiante (15-25°C) et.
- +Numéro d’autorisation
-Packungen
-Tuben zu 50 ml, 125 ml und 200 ml (D).
-Zulassungsinhaberin
-Melisana AG, 8004 Zürich.
-Stand der Information
-Juli 2017.
- +Présentation
- +Tubes de 50 ml, 125 ml et 200 ml (D).
- +Titulaire de l'autorisation
- +Melisana AG, 8004 Zurich.
- +Mise à jour de l'information
- +Juillet 2017.
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