ch.oddb.org
  
Accueil - Information professionnelle sur Perskindol Classic - Changements - 19.01.2019
8 Changements de l'information professionelle Perskindol Classic
  • -Zusammensetzung
  • -Wirkstoffe: Levomentholum; Gaultheriae aetherolum; Pini aetherolum; Limonis aetherolum; Aurantii dulcis aetherolum; Bergamottae aetherolum; Rosmarini aetherolum; Lavandulae aetherolum; Terpineolum; Terpinylis acetas.
  • -Hilfsstoffe:
  • -Gel: Konservierungsmittel: Propylis parahydroxybenzoas (E216); Methylis parahydroxybenzoas (E218); Benzylbenzoat; Hilfsstoffe ad gelat.
  • -Fluid/Spray: Konservierungsmittel: Benzylbenzoat; Hilfsstoffe: ad solut./ad aerosol.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -In 100 g Gel, 100 g Fluid oder 100 g Spray sind enthalten: Levomenthol 1,5 g; Wintergrünöl 0,35 g; Kiefernnadelöl 1,35 g; Zitronenöl 0,1 g; Orangenschalenöl 0,4 g; Bergamottöl (furocumarinfrei) 0,1 g; Rosmarinöl 0,06 g; Lavendelöl 0,02 g; Terpineol 1 g; Terpinylacetat 1 g.
  • -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
  • -Zur äusserlichen Anwendung für die symptomatische Behandlung von:
  • -·Muskelverkrampfungen
  • -·Muskelkater und Wadenkrämpfe
  • -·Rückenschmerzen und Nackenschmerzen
  • -·Hexenschuss
  • -·Ischias
  • -·Rheumatische Schmerzen
  • -·Gelenkschmerzen
  • -·Prellungen
  • -·Verstauchungen
  • -·Zerrungen
  • -·Tennisellbogen
  • -·Kopfschmerzen und Migräne
  • -Dosierung/Anwendung
  • -Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Bei Bedarf mehrmals täglich die schmerzenden Körperstellen mit einer ausreichenden Menge Perskindol Classic Gel, Fluid oder Spray einreiben (max 5× pro Tag). Nach Anwendung Hände gut waschen.
  • -Kontraindikationen
  • -Bei bekannter Ãœberempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
  • -Bei Säuglingen und Kleinkindern nicht anwenden.
  • -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
  • -Nicht auf offenen Wunden anwenden. Nicht unter einem Verband anwenden und die behandelten Hautstellen nicht mit Materialien wie Pflastern, Kompressen usw. abdecken. Nicht in Augennähe anwenden. Nicht zwei Präparate zur äusserlichen Anwendung gleichzeitig an derselben Stelle anwenden.
  • -Interaktionen
  • -Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • -Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
  • -Während der Schwangerschaft darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich (nach ärztlicher Meinung).
  • -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
  • -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt
  • -Unerwünschte Wirkungen
  • -Die Bewertung von unerwünschten Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
  • -«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
  • -Haut- und Unterhauterkrankungen:
  • -Gelegentlich: leichtes Hautjucken, Rötung oder Brennen.
  • -Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).
  • -Sehr selten: ausgeprägte Ãœberempfindlichkeitsreaktionen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).
  • -Ãœberdosierung
  • -Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) sich unverzüglich an Tox Info Suisse (Notallnummer 145) wenden.
  • -Eigenschaften/Wirkungen
  • -ATC-Code: M02AX10
  • -Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray ist ein Mischung aus: Levomentholum, gaultheriae aetherolum, Pini aetherolum, limonis aetherolum, aurantii dulcis aetherolum, bergamottae aetherolum, rosmarini aetherolum, lavandulae aetherolum, terpineolum et terpinylis acetas.
  • -Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden. Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden.
  • -Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen und wirkt beruhingend und entzündungshemmend. Kiefernnadelöl, Bergamottöl, Zitronenöl, Rosmarinöl und Orangenschalenöl lindern Schmerzen und wirken beruhigend und entzündungshemmend. Wintergrünöl (Hauptbestandteil ist Methylsalicylat) Levomenthol, Kiefernnadelöl, Rosmarinöl und Terpineol erweitern die Blutgefässe und bieten ein angenehme Wärme.
  • -Pharmakokinetik
  • +Composition
  • +Principes actifs: Levomentholum; Gaultheriae aetherolum; Pini aetherolum; Limonis aetherolum; Aurantii dulcis aetherolum; Bergamottae aetherolum; Rosmarini aetherolum; Lavandulae aetherolum; Terpineolum; Terpinylis acetas.
  • +Excipients:
  • +Gel: Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E216); Methylis parahydroxybenzoas (E218); Benzylis benzoas; Excip. ad gelat.
  • +Fluid/Spray: Conserv.: Benzylis benzoas; Excip. ad solut./ad aerosol.
  • +
  • +Indications/Possibilités d’emploi
  • +En usage externe pour le traitement symptomatique de:
  • +·Contractures musculaires
  • +·Douleurs lombaires et cervicales
  • +·Douleurs articulaires
  • +·Douleurs rhumatismales
  • +·Epicondylite
  • +·Lumbago
  • +·Sciatique
  • +·Claquages
  • +·Meurtrissures
  • +·Foulures
  • +·Courbatures et crampes dans les mollets
  • +·Maux de tête ou de migraines
  • +Posologie/Mode d’emploi
  • +Adultes et enfants à partir de 3 ans: frictionner plusieurs fois par jour en cas de besoin les régions douloureuses avec une quantité suffisante de produit (au maximum 5× par jour). Se laver les mains après utilisation.
  • +Contre-indications
  • +Perskindol Classic est contre-indiqué chez les enfants en bas âge et en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (selon la «Composition»).
  • +Mises en garde et précautions
  • +Ne pas appliquer sur les plaies vives. Ne pas utiliser avec un bandage et ne pas appliquer sur les régions traitées des matériaux tels que des pansements, compresses, etc. Lors de l'application, éviter le contour des yeux. Ne pas utiliser deux préparations à usage externe différentes en même temps et au même endroit.
  • +Interactions
  • +Aucune étude sur d'éventuelles interactions n'a été réalisée à ce jour.
  • +Grossesse/Allaitement
  • +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte ou allaitante.
  • +Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fÅ“tal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue (selon avis médical).
  • +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
  • +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
  • +Effets indésirables
  • +L'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:
  • +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
  • +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés :
  • +Occasionnellement: légères démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.
  • +Rarement: réactions eczémateuses (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).
  • +Très rarement: réactions prononcées d'hypersensibilité (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).
  • +Surdosage
  • +Lors de l'application accidentelle sur de grandes surfaces chez l'enfant en bas âge ou en cas de prise orale (ingestion), veuillez immédiatement contacter Tox Info Suisse (numéro d'urgence 145).
  • +Propriétés/Effets
  • +Code ATC: M02AX10
  • +Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray est un mélange de: lévomenthol, gaultheriae aetherolum, Pini aetherolum, limonis aetherolum, aurantii dulcis aetherolum, bergamottae aetherolum, rosmarini aetherolum, lavandulae aetherolum, terpineolum et terpinylis acetas. Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant ces composants. Seuls des résultats d'études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent 'etre appliqué de manière fiable à la préparation combinée. Le lévomenthol dillate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau, atténue les douleurs, exerce une action appaisante et anti-inflammatoire. L'huile de pin, l'huile de bergamote, l'huile de citron, l'huile de romarin et l'huile d'écorce d'orange possèdednt des effets analgésiques et anti-inflammatoires. L'huile de gaulthérie (dont le composant principale est le salicylate de méthyle) le lévomenthol, l'huile de pin, l'huile de romarin et le terpinéol ont été décrits comme ayant une action favorisant l'irrigation sanguine et procurant une agréable sensation de chaleur.
  • +Pharmacocinétique
  • -Präklinische Daten
  • -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor. Es konnte kein karzinogenes Potenzial für Menthol nachgewiesen werden.
  • -Sonstige Hinweise
  • -Spray: Beschädigen Sie den Spray nicht, halten Sie es von Hitze fern. Sprühen Sie nicht in die Richtung von Flammen oder glühenden Gegenständen.
  • -Haltbarkeit:
  • -Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -(Besondere) Lagerungshinweise:
  • -Bei Raumtemperatur (15–25 °C). Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • -Zulassungsnummer
  • +Données précliniques
  • +Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le menthol.
  • +Remarques particulières
  • +Spray: ne pas endommager la bombe, la conserver à l'abri de la chaleur. Ne pas vaporiser en direction de flammes ni d'objets incandescents.
  • +Stabilité:
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
  • +Numéro d’autorisation
  • -Packungen
  • -Perskindol Classic Gel: 100 ml, 200 ml, 1000 ml (D)
  • -Perskindol Classic Fluid: 250 ml, 2× 500 ml (D)
  • -Perskindol Classic Spray: 150 ml (D)
  • -Zulassungsinhaberin
  • +Présentation
  • +Gel: 100 ml, 200 ml, 1000 ml (hôpitaux)
  • +Fluid: 50 ml, 250 ml, 500 ml, 2× 500 ml, 1000 ml, 5000 ml (hôpitaux) (D)
  • +Spray: 150 ml (D)
  • +Titulaire de l’autorisation
  • -Stand der Information
  • -Februar 2018.
  • +Mise à jour de l’information
  • +Février 2018.
2024 Â©ywesee GmbH
Aide | FAQ | Contact | Home