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Accueil - Information professionnelle sur Perskindol Classic - Changements - 21.12.2020
24 Changements de l'information professionelle Perskindol Classic
  • -Principes actifs: Levomentholum; Gaultheriae aetherolum; Pini aetherolum; Limonis aetherolum; Aurantii dulcis aetherolum; Bergamottae aetherolum; Rosmarini aetherolum; Lavandulae aetherolum; Terpineolum; Terpinylis acetas.
  • -Excipients:
  • -Gel: Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E216); Methylis parahydroxybenzoas (E218); Benzylis benzoas; Excip. ad gelat.
  • -Fluid/Spray: Conserv.: Benzylis benzoas; Excip. ad solut./ad aerosol.
  • +Principes actifs
  • +vomenthol issu de la partie ariale de la plante (Mentha arvensis L., folia), huile essentielle de feuille et brindilles de gaulthérie (Gaultheria procumbens L., folia), huile essentielle d'aiguilles de pin sylvestre (Pinus sylvestris L., folia, scopa), huile essentielle d'écorce de citron (Citrus limon L., scortea), huile essencielle d'écorce d'orange douce (Citrus aurantium dulcis L., scortea), huile essentielle d'écorce de bergamote (Citrus bergamia, scortea), huile essentielle de fleur de romarain (Rosmarinus officinalis L., floralis), huile essentielle de fleur de lavande (Lanvandula angustifolia Mill., floralis), terpinéol, acétate de terpinyl.
  • +Excipients
  • +100 g de gel contient: triglycérides à chaîne moyenne, alcool isopropylique, carbomères, trométamine, copolymère carbomère, acétate d'éthyl, benzoate de benzyle 0.08 g, méthyl parahydroxybenzoate (E218) 0.7 g, propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.3 g, eau purifiée.
  • +100 g de fluide contient: alcool isopropylique, hydroxypropylcellulose (E463), acétate d'éthyl, benzoate de benzyle 0.08 g, eau purifiée.
  • +100 g de spray contient: isopropanol, acétate d'éthyl, benzoate de benzyle 0.08 g, eau purifiée.
  • +Posologie usuelle
  • +Le benzoate de benzyle peut provoquer des réactions allergiques.
  • +Perskindol Classic Gel contient du propyl parahydroxybenzoate et du méthyl parahydroxybenzoate. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • -Grossesse/Allaitement
  • -Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte ou allaitante.
  • +Grossesse, allaitement
  • +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue (selon avis médical).
  • +Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (les circonstances doivent être indiquées).
  • -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés :
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Lors de l'application accidentelle sur de grandes surfaces chez l'enfant en bas âge ou en cas de prise orale (ingestion), veuillez immédiatement contacter Tox Info Suisse (numéro d'urgence 145).
  • +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
  • -Code ATC: M02AX10
  • -Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray est un mélange de: lévomenthol, gaultheriae aetherolum, Pini aetherolum, limonis aetherolum, aurantii dulcis aetherolum, bergamottae aetherolum, rosmarini aetherolum, lavandulae aetherolum, terpineolum et terpinylis acetas. Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant ces composants. Seuls des résultats d'études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent 'etre appliqué de manière fiable à la préparation combinée. Le lévomenthol dillate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau, atténue les douleurs, exerce une action appaisante et anti-inflammatoire. L'huile de pin, l'huile de bergamote, l'huile de citron, l'huile de romarin et l'huile d'écorce d'orange possèdednt des effets analgésiques et anti-inflammatoires. L'huile de gaulthérie (dont le composant principale est le salicylate de méthyle) le lévomenthol, l'huile de pin, l'huile de romarin et le terpinéol ont été décrits comme ayant une action favorisant l'irrigation sanguine et procurant une agréable sensation de chaleur.
  • +Code ATC
  • +M02AX10
  • +Mécanisme d'action
  • +Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray est un mélange de: Lévomenthol, huile essentielle de gaulthérie, huile essentielle de pin sylvestre, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce, huile essentielle de bergamote (sans furocoumarine), huile essentielle de romarin, huile essentielle de lavande, terpinéol, acétate de terpinyle. Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant ces composants.
  • +Pharmacodynamique
  • +Seuls des résultats d'études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Le lévomenthol dillate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau, atténue les douleurs, exerce une action appaisante et anti-inflammatoire. L'huile de pin, l'huile de bergamote, l'huile de citron, l'huile de romarin et l'huile d'écorce d'orange possèdent des effets analgésiques et anti-inflammatoires. L'huile de gaulthérie (dont le composant principale est le salicylate de méthyle), le lévomenthol, l'huile de pin, l'huile de romarin et le terpinéol ont été décrits comme ayant une action favorisant l'irrigation sanguine et procurant une agréable sensation de chaleur.
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune étude clinique n'a été effectuée.
  • +
  • --
  • +Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée.
  • -Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le menthol.
  • +Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le lévomenthol.
  • -Stabilité:
  • +Stabilité
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Fluid: 50 ml, 250 ml, 500 ml, 2× 500 ml, 1000 ml, 5000 ml (hôpitaux) (D)
  • +Fluid: 50 ml, 250 ml, 500 ml, 2×500 ml, 1000 ml, 5000 ml (hôpitaux) (D)
  • -Février 2018.
  • +Juin 2020.
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