20 Changements de l'information professionelle Agiolax mite |
-2 cuillères à thé le soir après le repas (au plus tard 1 heure avant le coucher) et si nécessaire 1–2 cuillères à thé avant ou pendant le petit déjeuner.
- +2 cuillères à thé le soir après le repas et si nécessaire 1–2 cuillères à thé avant ou pendant le petit déjeuner.
-Prendre les granulés sans les mâcher, avec suffisamment de liquide (au moins 150 ml, c'est-à-dire un grand verre d'eau, de thé, de lait, de jus de fruits). Ils peuvent aussi être mélangés à du yogourt; en outre il faut boire suffisamment de liquide. Les granulés doivent être pris en position debout.
- +Prendre Agiolax mite sans mâcher les granulés, avec suffisamment de liquide (au moins 150 ml, c'est-à-dire un grand verre d'eau, de thé, de lait, de jus de fruits). Ils peuvent aussi être mélangés à du yogourt; en outre il faut boire suffisamment de liquide. Attendre au moins une demi-heure à une heure après la prise d'autres médicaments. Les granulés ne doivent pas être pris immédiatement avant le coucher. Ils doivent être pris en position debout. Ils agissent dans les 12 à 24 heures après la prise.
-Occlusion intestinale potentielle ou patente (iléus), colectasie, rétrécissement pathologique (sténose) au niveau de l'œsophage, du cardia et du tractus gastro-intestinal, allergie au Plantaginis, resp. au Psyllium connue, douleurs abdominales d'origine inconnue, hernie hiatale, Diabetes mellitus difficile à stabiliser.
-Enfants de moins de 6 ans.
-Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients entrant dans la composition.
- +·Patients présentant un changement soudain du transit intestinal habituel durant plus de 2 semaines.
- +·Saignements rectaux non diagnostiqués et absence de selles après l'administration d'un laxatif.
- +·Occlusion intestinale potentielle ou patente (iléus), colectasie, rétrécissement pathologique (sténose) au niveau de l'œsophage, du cardia et du tractus gastro-intestinal, allergie au Plantaginis, resp. au Psyllium connue, douleurs abdominales d'origine inconnue, hernie hiatale.
- +·Patients présentant des troubles de déglutition (dysphagie) ou du pharynx.
- +·Enfants de moins de 6 ans.
- +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients entrant dans la composition.
-Au minimum 150 ml de liquide devraient être bus avec chaque prise d'Agiolax mite. S'il est pris sans boire suffisamment de liquides, le médicament peut gonfler rapidement et causer une obstruction du pharynx ou de l'œsophage. Ceci entraîne un risque d'asphyxie. Agiolax mite ne doit pas être pris par des patients présentant des troubles de déglutition ou de la trachée.
- +Au minimum 150 ml de liquide devraient être bus avec chaque prise d'Agiolax mite. S'il est pris sans boire suffisamment de liquides, le médicament peut gonfler rapidement et causer une obstruction du pharynx ou de l'œsophage. Ceci entraîne un risque d'asphyxie.
- +Les antidiarrhéiques et autres médicaments inhibant la motilité intestinale (p.ex. opiacés, chlorhydrate de lopéramide, diphénoxylate), ne doivent pas être administrés simultanément (risque d'occlusion intestinale).
- +Si la constipation n'est pas résolue dans les 3 jours, si des douleurs abdominales apparaissent ou si le transit est irrégulier, arrêter Agiolax mite et consulter un médecin.
- +Les personnes diabétiques ne doivent prendre Agiolax mite que sous surveillance médicale, car leur traitement antidiabétique devra éventuellement être ajusté .
-Les mucilages et les antidiarrhéiques inhibant la motilité intestinale, par exemple diphénoxylate, difénoxine, chlorhydrate de lopéramide et opiacés ne doivent pas être administrés simultanément (risque d'occlusion intestinale).
- +Chez les patients diabétiques insulinodépendants, une diminution de la dose d'insuline peut être nécessaire lorsque Agiolax mite est pris pendant un repas.
-La résorption d'autres médicaments peut être retardée lors de prise concomitante. C'est pourquoi il faudrait respecter un intervalle d'une demi-heure à une heure entre la prise d'Agiolax mite et d'autres médicaments.
-Si Agiolax mite est pris pendant le repas, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline chez les patients atteints de diabète insulino-dépendant.
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- +La résorption d'autres médicaments, tels que minéraux, vitamines (p.ex. vitamine B12), glycosides cardiotoniques, dérivés coumariniques, carbamazépine et lithium, peut être retardée lors de prise concomitante. C'est pourquoi il faudrait respecter un intervalle d'une demi-heure à une heure entre la prise d'Agiolax mite et d'autres médicaments.
-Grossesse
-Agiolax mite peut être pris pendant la grossesse.
-Allaitement
-Agiolax mite peut être pris pendant l'allaitement.
- +Grossesse et allaitement
- +L'expérience concernant l'administration d'Agiolax mite à des femmes enceintes est extrêmement limitée à ce jour (moins de 300 issues de grossesses). Il n'existe pas suffisamment d'expérimentations animales concernant la toxicité pour la reproduction.
- +L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement peut être envisagée si elle est nécessaire et si un changement des habitudes alimentaires ne suffit pas.
- +Fertilité
- +Aucune donnée n'est disponible concernant la fertilité.
- +Liste des effets indésirables
- +« fréquence indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Rares
-Réactions allergiques.
-Très rares
-Réactions anaphylactiques.
- +Fréquence indéterminée
- +Les principes actifs contenus dans Agiolax mite peuvent provoquer de fortes réactions allergiques. Agiolax mite peut provoquer des réactions d'hypersensibilité lors de l'administration orale ou en cas de contact avec la peau, par exemple une rhinite, une rhinoconjonctivite, des bronchospasmes, voire des réactions anaphylactiques très rares. Des symptômes cutanés, tels qu'un exanthème et/ou un prurit, ont également été décrits.
-Occasionnels
-Occasionnellement, durant les premiers jours de traitement, des ballonnements et un sentiment de satiété peuvent apparaître; ces symptômes disparaissent cependant au cours du traitement.
-Description d'effets indésirables spécifiques et informations complémentaires
-Des obstructions de l'œsophage (p.ex. dysphagie) peuvent survenir si Agiolax mite n'est pas pris avec une quantité suffisante de liquides.
- +Fréquence indéterminée
- +Durant les premiers jours de traitement, des ballonnements et un sentiment de satiété peuvent apparaître; ces symptômes disparaissent cependant au cours du traitement.
- +Une sensation de satiété et un risque d'occlusion intestinale ou œsophagienne (p.ex. dysphagie) et de coprostase peuvent survenir, notamment en cas de prise d'Agiolax mite sans une quantité suffisante de liquides.
- +Des nausées et des vomissements peuvent survenir.
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-Octobre 2022
-[Agiolax mite 103 F]
- +Août 2023
- +[Version 104 F]
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