• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe: symphyti radicis extractum, hippocastani extractum, arnicae tinctura, allantoinum, esculosidum, levomentholum, menthae piperitae aetheroleum, rosmarini aetheroleum.
• -Hilfsstoffe: ethanolum 96 per centum, triethanolaminum, aromatica, conserv.: E 219, imidazolidinylureum, excipiens ad gelatum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Composition
• +Principes actifs: symphyti radicis extractum, hippocastani extractum, arnicae tinctura, allantoinum, esculosidum, levomentholum, menthae piperitae aetheroleum, rosmarini aetheroleum.
• +Excipients: ethanolum 96 per centum, triethanolaminum, aromatica, conserv.: E 219, imidazolidinylureum, excipiens ad gelatum.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -100 g Gel enthalten:
• +100 g de gel contiennent:
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Äusserliche Anwendung zur symptomatischen Behandlung bei Zerrungen, Prellungen, Stauchungen, kleineren Hämatomen (Blutergüssen), Muskelanrissen, und von stumpfen Verletzungen.
• -Dosierung/Anwendung
• -Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren
• -Bei Bedarf bis 5-mal täglich in dünner Schicht und ohne Druck auf der zu behandelnden Stelle leicht einmassieren. Die Dauer der Anwendung sollte 6 Wochen nicht übersteigen.
• -Zur äusseren Anwendung. Verwenden Sie keine Umschläge, Verbände oder Abdeckungen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von DUL-X Gel cool Wallwurz comp. bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontraindikationen
• -DUL-X Gel Cool Wallwurz comp. darf nicht angewendet werden bei:
• -bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe
• --Kleinkindern unter 2 Jahren.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Auf Venenentzündungen, auf Krampfadern, auf offenen Wunden und grossflächig geschädigter Haut, auf Schleimhäuten wird die Anwendung nicht empfohlen.
• -Nach der Anwendung von DUL-X Gel Cool Wallwurz comp. Hände waschen. Augenkontakt vermeiden.
• -Vorsicht ist geboten bei
• --Kindern unter 8 Jahren,
• --Patienten mit vorgeschädigten Nieren; hier darf DUL-X Gel Cool Wallwurz comp. nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden
• -Bei stark schmerzhaften Blutergüssen ist eine ärztliche Kontrolle angezeigt.
• -DUL-X Gel cool Wallwurz comp. ist kein Sportmassagemittel im eigentlichen Sinn und soll deshalb kurzfristig und nur für den beschriebenen Verwendungszweck eingesetzt werden.
• -Nicht über einen längeren Zeitraum anwenden, da sonst die Gefahr besteht, dass die Haut durch den Alkohol ausgetrocknet wird.
• -Interaktionen
• -Es wurden keine Studien durchgeführt.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es liegen keine Daten für die Anwendung von DUL-X Gel Cool Wallwurz comp.in der Schwangerschaft und der Stillzeit vor.
• -Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden keine durchgeführt. Daher sollte DUL-X Gel Cool Wallwurz comp. nicht während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Allergische Hautreaktionen mit Rötung, Hautreizungen oder Hautausschläge. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• -Überdosierung
• -Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) können folgende Symptome einer Überdosierung auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, und Magenbeschwerden auftreten.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -ATC-Code: M02AX10
• -DUL-X Gel Cool Wallwurz comp. ist eine Mischung von Wallwurz-Extrakt, Rosskastanien-Extrakt, Arnika-Tinktur, Allantoin, Aesculin, Menthol und den ätherischen Ölen aus Pfefferminz und Rosmarin.
• -Daten über den Wirkungsmechanismus dieser Kombination liegen nicht vor.
• -Pharmakokinetik
• -Die Inhaltsstoffe von DUL-X Gel Cool Wallwurz comp. werden wie folgt aufgenommen: Einerseits entfalten die evaporierenden Bestandteile auf der Hautoberfläche einen primär kühlenden Effekt; andererseits werden die lipophilen Bestandteile perkutan resorbiert und entfalten dort ihre beruhigenden und schmerzlindernden Eigenschaften.
• -Es wurden aber mit DUL-X Gel Cool Wallwurz comp. keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
• -Präklinische Daten
• -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
• -Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise
• -Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• +Indications / possibilités d’emploi
• +En usage externe pour le traitement symptomatique en cas de claquages, contusions, entorses, petits hématomes (épanchements de sang), contusions musculaires et traumatismes contus.
• +Posologie / mode d’emploi
• +Adultes et enfants à partir de 8 ans
• +Selon besoin jusqu’à 5 fois par jour, appliquer DUL-X Gel cool Consoude comp. en couche fine en massant légèrement la zone à traiter, sans exercer de pression. La durée d’application ne doit pas dépasser 6 semaines.
• +Pour usage externe. N'utilisez pas d’enveloppements, de bandages ou de compresses.
• +A ce jour, il n’existe aucune donnée concernant l’utilisation et la sécurité d’emploi de DUL-X Gel cool Consoude comp. chez l’enfant et l’adolescent.
• +Contre-indications
• +DUL-X Gel cool Consoude comp. ne doit pas être utilisé:
• +en cas d’une hypersensibilité connue à l’un des composants,
• +chez les petits enfants de moins de 2 ans.
• +Mises en garde et précautions
• +L'application n'est pas recommandée pour les infections veineuses, les varices, les plaies ouvertes, la peau blessée à grande échelle et les muqueuses.
• +Se laver les mains après l’utilisation de DUL-X Gel cool Consoude comp. Eviter tout contact avec les yeux.
• +Une précaution est requise:
• +chez les enfants de moins de 8 ans,
• +chez les patients atteints d'insuffisance rénale DUL-X Gel cool Consoude comp.ne doit être utilisé que pendant peu de temps et sur de petites surfaces de peau.
• +En cas d’hématome très douloureux, il est judicieux de consulter un médecin.
• +DUL-X Gel cool Consoude comp. n’est pas un produit destiné au massage sportif en tant que tel et ne doit, par conséquent, être utilisé que sur une courte durée et dans le but décrit ci-dessus.
• +Ne pas utiliser pendant une longue période, car il existe un risque de sécher la peau par l'alcool.
• +Interactions
• +Aucune étude n'a été réalisée.
• +Grossesse, allaitement
• +Aucune donnée n'est disponible pour l'utilisation de DUL-X Gel cool Consoude comp. pendant la grossesse et l’allaitement.
• +Des études scientifiques systématiques sur la toxicité de reproduction n'ont pas été réalisées. Par conséquent, DUL-X Gel cool Consoude comp. ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf à court terme, pas à grande échelle, et uniquement sur prescription médicale.
• +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Aucune étude correspondante n'a été réalisée.
• +Effets indésirables
• +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester: Des réactions cutanées allergiques avec rougeur, des irritations cutanées et des éruptions cutanées. Dans de tels cas, le traitement devrait être interrompu.
• +Surdosage
• +En cas d'utilisation accidentelle à grande échelle chez les petits enfants ou par ingestion orale (déglutition), les symptômes suivants d'un surdosage peuvent survenir: nausées, vomissements, diarrhée et malaise de l'estomac.
• +Propriétés / Effets
• +Code ATC: M02AX10
• +DUL-X Gel cool Consoude comp. est un mélange de consoude, extrait de marron d’Inde, teinture d’arnica, allantoïne, aesculine, menthol, huiles essentielles de menthe et de romarin.
• +Les données sur le mécanisme d'action de ce mélange ne sont pas disponibles.
• +Pharmacocinétique
• +Les composants de DUL-X Gel Cool Wallwurz comp. sont absorbés comme suit: D'une part, les composants s'évaporant de la surface de la peau développent un premier effet réfrigérant, d'autre part, les composants lipophiles absorbés par voie percutanée développent des effets apaisants et antalgiques.
• +Cependant, aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec DUL-X Gel cool Consoude comp.
• +Données précliniques
• +Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire, en particulier dans les domaines de la mutagénicité / cancérogénicité et de la toxicité de reproduction.
• +Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver le médicament hors de la portée des enfants et à température ambiante (15-25°C) et.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Tube zu 125 ml (D).
• -Zulassungsinhaberin
• -Melisana AG, 8004 Zürich.
• -Stand der Information
• -Juli 2017.
• +Présentation
• +Tube de 125 ml (D).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Melisana AG, 8004 Zurich.
• +Mise à jour de l'information
• +Juillet 2017.