• -Substances actives: eau-de-vie de France, extrait liquide éthanolique de racines séchées de gentiane, lévomenthol, camphre (D-camphre), huile de romarin, huile de lavande, huile de citronnelle.
• -Excipients: colorant: caramel (E150), ainsi que d'autres excipients.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g de gel contient 750 mg d'eau-de-vie de France, 30 mg d'extrait liquide éthanolique de racines séchées de gentiane (DER: 1:5, solvant d'extraction: alcool 70% m/m), 5 mg de lévomenthol, 0,075 mg de camphre (D-camphre).
• -
• +Principes actifs
• +Essence d'eau-de-vie de France, D-camphre, huile de romarin, huile de lavande, huile de citronnelle, teinture de racines de gentiane (Gentiana lutea L., radix), rapport drogue-extrait 1:5, agent d'extraction éthanol 70 %, lévomenthol.
• +Excipients
• +Carbomère, tampon tris, acétate d'éthyle, caramel (E 150d), éthanol 96 % (354 mg / 1000 mg de gel), eau purifiée.
• +
• +
• -Le gel à l'eau-de-vie de France Alpenaflor est destiné à l'usage externe. Il est utilisé pour le traitement symptomatique des jambes lourdes, fatiguées, des douleurs musculaires ou articulaires, des courbatures, des affections rhumatismales et des lumbagos.
• +Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France est destiné à un usage externe. Il est utilisé pour le traitement symptomatique des jambes fatiguées et lourdes, des douleurs musculaires et articulaires, des courbatures, des affections rhumatismales et des lumbagos.
• -Appliquer, en fonction des besoins, le gel plusieurs fois par jour en quantité suffisante sur les zones à traiter et masser brièvement. Laissez agir ensuite. Ne pas utiliser de compresses, de pansements ou similaires.
• -Ce gel est uniquement destiné à l'usage externe.
• -La sécurité d'emploi du gel Alpenaflor à l'eau-de-vie de France n'a pas encore été testée auprès des enfants et des adolescents.
• +Appliquer, en fonction des besoins, plusieurs fois par jour en quantité suffisante sur les zones à traiter et masser brièvement. Laisser agir ensuite. Ne pas utiliser de compresses, de pansements ou similaires.
• +Usage externe uniquement.
• +L'utilisation et la sécurité d'Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Le gel Alpenaflor à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé chez les enfants en bas âge, ni sur les lésions cutanées (plaies, eczémas), ni sur les muqueuses (yeux, nez).
• -Ne pas l'utiliser durant une période prolongée vu que l'alcool pourrait dessécher la peau.
• -Les personnes souffrant d'une peau sèche ne devraient utiliser l'eau-de-vie de France qu'avec prudence. La prudence est aussi requise en cas de tendance aux allergies.
• +Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé chez les enfants en bas âge, ni sur les lésions cutanées (plaies, eczémas), ni sur les muqueuses (yeux, nez).
• +Ce médicament contient 1,1 g d'alcool (éthanol) par application d'un ruban de 10 cm, ce qui correspond à 351 mg/g de gel. L'application peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau.
• +Ne pas l'utiliser durant une période prolongée vu que l'alcool peut dessécher la peau.
• +Les personnes souffrant d'une peau sèche ne devraient utiliser l'eau-de-vie de France qu'avec prudence. La prudence est de mise également pour les personnes sujettes aux allergies.
• -Aucune étude sur l'interaction du gel avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
• -Grossesse/Allaitement
• -Aucune étude scientifique systématique n'a jamais été réalisée. Le gel Alpenaflor à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement à moins que cela ne soit clairement nécessaire.
• +Aucune étude sur les interactions du gel avec d'autres médicaments n'a été effectuée.
• +Grossesse, allaitement
• +Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement à moins que cela ne soit clairement nécessaire. Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Aucune étude correspondant n'a été réalisée.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Dessèchement de la peau.
• -Dans des cas rares, des irritations cutanées, des sensibilisations et des allergies peuvent apparaître. En pareil cas, le traitement devrait être interrompu.
• +Les effets indésirables sont listés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«rares»: (≥1/10 000, <1/1000)
• +Maladies auto-immunes
• +Rares: sensibilités, allergies.
• +Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rares: dessèchement de la peau, irritations cutanées.
• +En pareil cas, il est recommandé d'interrompre le traitement.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: M02AX10
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• -Gel à l'eau-de-vie de France Alpenaflor pour usage externe aux propriétés refroidissantes et antalgiques.
• +Code ATC
• +M02AX10
• +Mécanisme d'action
• +Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France pour usage externe aux propriétés refroidissantes et antalgiques.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée.
• +Absorption
• +Aucune donnée disponible.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +Aucune donnée disponible.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune donnée disponible.
• -Il n'existe aucune information ou étude préclinique réglementaire, en particulier en matière de mutagénicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction.
• +Il n'existe aucune information ou étude préclinique réglementaire, en particulier en matière de mutagénicité, de cancérogénicité et de toxicité de reproduction.
• -Conservation
• -Le gel à l'eau-de-vie de France Alpenaflor ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25° C), hors de portée des enfants.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Aucune connue à ce jour.
• +Stabilité
• +Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -Tentan AG, 4452 Itingen.
• +Tentan AG, 4452 Itingen
• -Mai 2014.
• -FI035000/03.17
• +Août 2022
• +FI035000/05.23