28 Changements de l'information professionelle Alpenaflor Franzbranntwein-Gel |
-Excipients: colorant: caramel (E150), ainsi que d’autres excipients.
- +Excipients: colorant: caramel (E150), ainsi que d'autres excipients.
-1 g de gel contient 750 mg d’eau-de-vie de France, 30 mg d’extrait liquide éthanolique de racines séchées de gentiane (DER: 1:5, solvant d’extraction: alcool 70% m/m), 5 mg de lévomenthol, 0,075 mg de camphre (D-camphre).
-Indications / possibilités d’emploi
-Le gel à l’eau-de-vie de France Alpenaflor est destiné à l’usage externe. Il est utilisé pour le traitement symptomatique des jambes lourdes, fatiguées, des douleurs musculaires ou articulaires, des courbatures, des affections rhumatismales et des lumbagos.
-Posologie/mode d’emploi
- +1 g de gel contient 750 mg d'eau-de-vie de France, 30 mg d'extrait liquide éthanolique de racines séchées de gentiane (DER: 1:5, solvant d'extraction: alcool 70% m/m), 5 mg de lévomenthol, 0,075 mg de camphre (D-camphre).
- +Indications/Possibilités d’emploi
- +Le gel à l'eau-de-vie de France Alpenaflor est destiné à l'usage externe. Il est utilisé pour le traitement symptomatique des jambes lourdes, fatiguées, des douleurs musculaires ou articulaires, des courbatures, des affections rhumatismales et des lumbagos.
- +Posologie/Mode d’emploi
-Ce gel est uniquement destiné à l’usage externe.
-La sécurité d’emploi du gel Alpenaflor à l’eau-de-vie de France n’a pas encore été testée auprès des enfants et des adolescents.
- +Ce gel est uniquement destiné à l'usage externe.
- +La sécurité d'emploi du gel Alpenaflor à l'eau-de-vie de France n'a pas encore été testée auprès des enfants et des adolescents.
-Hypersensibilité connue à l’un des ingrédients.
- +Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.
-Le gel Alpenaflor à l’eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé chez les enfants en bas âge, ni sur les lésions cutanées (plaies, eczémas), ni sur les muqueuses (yeux, nez).
-Ne pas l’utiliser durant une période prolongée vu que l’alcool pourrait dessécher la peau.
-Les personnes souffrant d’une peau sèche ne devraient utiliser l’eau-de-vie de France qu’avec prudence. La prudence est aussi requise en cas de tendance aux allergies.
- +Le gel Alpenaflor à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé chez les enfants en bas âge, ni sur les lésions cutanées (plaies, eczémas), ni sur les muqueuses (yeux, nez).
- +Ne pas l'utiliser durant une période prolongée vu que l'alcool pourrait dessécher la peau.
- +Les personnes souffrant d'une peau sèche ne devraient utiliser l'eau-de-vie de France qu'avec prudence. La prudence est aussi requise en cas de tendance aux allergies.
-Grossesse, allaitement
-Aucune étude scientifique systématique n’a jamais été réalisée. Le gel Alpenaflor à l’eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement à moins que cela ne soit clairement nécessaire.
- +Grossesse/Allaitement
- +Aucune étude scientifique systématique n'a jamais été réalisée. Le gel Alpenaflor à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement à moins que cela ne soit clairement nécessaire.
-Aucune étude correspondant n’a été réalisée.
- +Aucune étude correspondant n'a été réalisée.
-En cas d'ingestion orale accidentelle de grandes quantités, il faut s’attendre à une intoxication alcoolique.
-Propriétés / effets
- +En cas d'ingestion orale accidentelle de grandes quantités, il faut s'attendre à une intoxication alcoolique.
- +Propriétés/Effets
-Mécanisme d’action/pharmacodynamique
-Gel à l’eau-de-vie de France Alpenaflor pour usage externe aux propriétés refroidissantes et antalgiques.
-Aucune information relative aux mécanismes d'action de l’eau-de-vie de France, du lévomenthol et de la teinture de gentiane combinés n’est disponible.
- +Mécanisme d'action/pharmacodynamique
- +Gel à l'eau-de-vie de France Alpenaflor pour usage externe aux propriétés refroidissantes et antalgiques.
- +Aucune information relative aux mécanismes d'action de l'eau-de-vie de France, du lévomenthol et de la teinture de gentiane combinés n'est disponible.
-Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée.
- +Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée.
-Il n’existe aucune information ou étude préclinique réglementaire, en particulier en matière de mutagénicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction.
- +Il n'existe aucune information ou étude préclinique réglementaire, en particulier en matière de mutagénicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction.
-Le gel à l’eau-de-vie de France Alpenaflor ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25° C), hors de portée des enfants.
- +Le gel à l'eau-de-vie de France Alpenaflor ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25° C), hors de portée des enfants.
-Tentan AG, 4452 Itingen
- +Tentan AG, 4452 Itingen.
-Mai 2014
-FI035000/02.15
- +Mai 2014.
- +FI035000/03.17
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