30 Changements de l'information professionelle Gincosan |
-Avant de commencer un traitement par les capsules Gincosan, il convient d’établir que les symptômes de la maladie ne sont pas liés à une maladie sous-jacente devant être traitée de manière spécifique.
- +Avant de commencer un traitement par les capsules Aruna, il convient d’établir que les symptômes de la maladie ne sont pas liés à une maladie sous-jacente devant être traitée de manière spécifique.
-L’utilisation et la sûreté de Gincosan dans l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’a pas été testé à présent.
- +L’utilisation et la sûreté de Aruna chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’ont pas été testées jusqu'à présent.
-2 capsules de Gincosan contiennent 130 mg de lactose ainsi que 12 mg de glucose. Les patients présentant une intolérance congénitale rare au galactose, comme par exemple une galactosémie, ou une malabsorption du glucose-galactose ne devraient donc pas prendre de capsules de Gincosan.
- +2 capsules de Aruna contiennent 130 mg de lactose ainsi que 12 mg de glucose. Les patients présentant une intolérance congénitale rare au galactose, comme par exemple une galactosémie, ou une malabsorption du glucose-galactose ne devraient donc pas prendre de capsules de Aruna.
-L’utilisation et la sûreté de Gincosan dans l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’a pas été testé à présent.
- +L’utilisation et la sûreté de Aruna chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’ont pas été testées jusqu'à présent.
-Des cas isolés d’hémorragies ont été rapportés, notamment après un emploi prolongé, sans toutefois qu’un rapport causal avec la prise de préparations à base de ginkgo n’ait été établi. Étant donné que l’effet de Gincosan sur la coagulation sanguine n’est pas connu, la prudence est recommandée chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou en cas d’association à des médicaments qui augmentent le risque d’hémorragies.
- +Des cas isolés d’hémorragies ont été rapportés, notamment après un emploi prolongé, sans toutefois qu’un rapport causal avec la prise de préparations à base de ginkgo n’ait été établi. Étant donné que l’effet de Aruna sur la coagulation sanguine n’est pas connu, la prudence est recommandée chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou en cas d’association à des médicaments qui augmentent le risque d’hémorragies.
-Chez les diabétiques, Gincosan peut renforcer l’action des médicaments hypoglycémiants.
- +Chez les diabétiques, Aruna peut renforcer l’action des médicaments hypoglycémiants.
-Les patients traités par des médicaments inhibant la coagulation sanguine devraient par conséquent demander un avis médical avant de prendre Gincosan (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Les patients traités par des médicaments inhibant la coagulation sanguine devraient par conséquent demander un avis médical avant de prendre Aruna (voir «Mises en garde et précautions»).
-Aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’utilisation chez la femme enceinte. Les études de reproduction menées chez l’animal avec l’extrait standardisé de Panax ginseng G115 et avec Gincosan n’ont mis en évidence aucune altération de la fertilité ni aucun signe de tératogénicité. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant la grossesse.
- +Aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’utilisation chez la femme enceinte. Les études de reproduction menées chez l’animal avec l’extrait standardisé de Panax ginseng G115 et avec Aruna n’ont mis en évidence aucune altération de la fertilité ni aucun signe de tératogénicité. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant la grossesse.
-Gincosan peut faire baisser la glycémie.
- +Aruna peut faire baisser la glycémie.
-Gincosan associe 2 extraits issus des feuilles de l’arbre Ginkgo biloba (extrait GK501) et des racines de Panax ginseng C.A. Meyer (extrait G115).
- +Aruna associe 2 extraits issus des feuilles de l’arbre Ginkgo biloba (extrait GK501) et des racines de Panax ginseng C.A. Meyer (extrait G115).
-Gincosan a montré de nombreux effets positifs sur les fonctions cognitives dans le cadre d’essais pharmacodynamiques sur l’animal. Ces effets sont également valables pour les principes actifs contenus dans les extraits de Panax ginseng G115 et de Ginkgo biloba GK501.
- +Aruna a montré de nombreux effets positifs sur les fonctions cognitives dans le cadre d’essais pharmacodynamiques sur l’animal. Ces effets sont également valables pour les principes actifs contenus dans les extraits de Panax ginseng G115 et de Ginkgo biloba GK501.
-Des études contrôlées, randomisées, menées avec Gincosan chez l’être humain ont démontré une amélioration des fonctions de la mémoire, notamment celles en corrélation avec la capacité de mémoriser et la performance mentale. L’amélioration concernait la mémorisation des informations ainsi que l’endurance et la capacité mentales. Parallèlement, une réduction de la fatigue mentale et des défaillances de la mémoire a pu être constatée.
- +Des études contrôlées, randomisées, menées avec Aruna chez l’être humain ont démontré une amélioration des fonctions de la mémoire, notamment celles en corrélation avec la capacité de mémoriser et la performance mentale. L’amélioration concernait la mémorisation des informations ainsi que l’endurance et la capacité mentales. Parallèlement, une réduction de la fatigue mentale et des défaillances de la mémoire a pu être constatée.
-Aucune étude pharmacocinétique n’a été menée avec Gincosan (chez l’être humain non plus). Des études pharmacocinétiques ont été menées chez différentes espèces animales avec les différents composants purifiés de l’extrait standardisé de Ginseng G115 et de l’extrait de Ginkgo GK501.
- +Aucune étude pharmacocinétique n’a été menée avec Aruna (chez l’être humain non plus). Des études pharmacocinétiques ont été menées chez différentes espèces animales avec les différents composants purifiés de l’extrait standardisé de Ginseng G115 et de l’extrait de Ginkgo GK501.
-Aucune toxicité, aiguë ou chronique, n’a été observée avec Gincosan ou avec les différents principes actifs contenus dans le produit.
-Gincosan et ses composants n’ont montré aucun effet tératogène ou embryotoxique chez le rat après l’administration par voie orale d’une dose journalière allant jusqu’à 6 g/kg.
-Aucun effet mutagène de Gincosan n’a été observé dans les modèles testés.
-Chez le rat et chez le lapin, un traitement par l’extrait de ginseng G115 contenu dans Gincosan n’a pas révélé d’incidence sur la reproduction et sur l’allaitement.
- +Aucune toxicité, aiguë ou chronique, n’a été observée avec Aruna ou avec les différents principes actifs contenus dans le produit.
- +Aruna et ses composants n’ont montré aucun effet tératogène ou embryotoxique chez le rat après l’administration par voie orale d’une dose journalière allant jusqu’à 6 g/kg.
- +Aucun effet mutagène de Aruna n’a été observé dans les modèles testés.
- +Chez le rat et chez le lapin, un traitement par l’extrait de ginseng G115 contenu dans Aruna n’a pas révélé d’incidence sur la reproduction et sur l’allaitement.
-Gincosan caps 30. (D)
-Gincosan caps 60. (D)
-Gincosan caps 90. (D)
-Gincosan caps 100. (D)
- +Aruna caps 30. (D)
- +Aruna caps 60. (D)
- +Aruna caps 90. (D)
- +Aruna caps 100. (D)
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