• -1 capsule de Symfona contient: 60 mg d’extrait de Ginkgo biloba correspondant à 15 mg de glycosides de flavones (25%) et à 3,6 mg de lactone de terpènes (6%), DER 50:1, moyen d’extraction: acétone 60% (V/V).
• -1 capsule de Symfona forte contient: 120 mg d’extrait de Ginkgo biloba correspondant à 30 mg de glycosides de flavones (25%) et à 7,2 mg de lactone de terpènes (6%), DER 50:1, moyen d’extraction: acétone 60% (V/V).
• +1 capsule de Symfona 60 mg contient: 60 mg d'extrait de Ginkgo biloba correspondant à 15 mg de glycosides de flavones (25%) et à 3,6 mg de lactone de terpènes (6%), DER 50:1, moyen d'extraction: acétone 60% (V/V).
• +1 capsule de Symfona 120 mg contient: 120 mg d'extrait de Ginkgo biloba correspondant à 30 mg de glycosides de flavones (25%) et à 7,2 mg de lactone de terpènes (6%), DER 50:1, moyen d'extraction: acétone 60% (V/V).
• -Traitement adjuvant de la claudication intermittente en complément de l’entraînement à la marche.
• +Traitement adjuvant de la claudication intermittente en complément de l'entraînement à la marche.
• -Symfona: prendre 1–2 capsules 2× par jour.
• -Symfona forte: prendre 1 capsule 2× par jour.
• +Symfona 60 mg: prendre 1–2 capsules 2× par jour.
• +Symfona 120 mg: prendre 1 capsule 2× par jour.
• -Diminution des facultés intellectuelles: la durée du traitement dépend de la gravité des symptômes mais ne doit pas être inférieure à 8 semaines. Après 3 mois de traitement, le médecin devra évaluer s’il est justifié ou non de poursuivre le traitement.
• +Diminution des facultés intellectuelles: la durée du traitement dépend de la gravité des symptômes mais ne doit pas être inférieure à 8 semaines. Après 3 mois de traitement, le médecin devra évaluer s'il est justifié ou non de poursuivre le traitement.
• -Après 3 mois de traitement, le médecin devra évaluer s’il est justifié ou non de poursuivre le traitement.
• +Après 3 mois de traitement, le médecin devra évaluer s'il est justifié ou non de poursuivre le traitement.
• -Hypersensibilité connue aux produits à base de Ginkgo biloba ou à d’autres composants du médicament.
• -Aucune étude sur l’administration de ce médicament chez l’enfant n’est disponible. C’est pourquoi il ne sera pas administré à l’enfant de moins de 12 ans.
• +Hypersensibilité connue aux produits à base de Ginkgo biloba ou à d'autres composants du médicament.
• +Aucune étude sur l'administration de ce médicament chez l'enfant n'est disponible. C'est pourquoi il ne sera pas administré à l'enfant de moins de 12 ans.
• -Des cas isolés de saignements ont été rapportés, notamment en cas d’utilisation de longue durée (dont le rapport de causalité avec la prise de préparations à base de ginkgo n’a pas été jusqu’ici totalement élucidé). La prudence est de mise chez les patients présentant des troubles hémorragiques, ou en combinaison avec des médicaments qui augmentent le risque hémorragique.
• -L‘information destinée aux patients stipule que le médecin doit être informé sur la prise de ce médicament avant une intervention chirurgicale.
• +Des cas isolés de saignements ont été rapportés, notamment en cas d'utilisation de longue durée (dont le rapport de causalité avec la prise de préparations à base de ginkgo n'a pas été jusqu'ici totalement élucidé). La prudence est de mise chez les patients présentant des troubles hémorragiques, ou en combinaison avec des médicaments qui augmentent le risque hémorragique.
• +L'information destinée aux patients stipule que le médecin doit être informé sur la prise de ce médicament avant une intervention chirurgicale.
• -Une étude à double insu contrôlée par placebo et menée auprès de 50 volontaires pendant 7 jours n’a révélé aucun signe d’interactions entre l’extrait de ginkgo (dose journalière: 240 mg) et l’acide acétylsalicylique (dose journalière: 500 mg).
• +Une étude à double insu contrôlée par placebo et menée auprès de 50 volontaires pendant 7 jours n'a révélé aucun signe d'interactions entre l'extrait de ginkgo (dose journalière: 240 mg) et l'acide acétylsalicylique (dose journalière: 500 mg).
• -Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte.
• -Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement postnatal.
• -Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse et l’allaitement.
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
• +Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement postnatal.
• +Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Aucune étude n’a été menée à ce sujet.
• +Aucune étude n'a été menée à ce sujet.
• -Lors de la prise de médicaments à base de ginkgo, de légers troubles gastro-intestinaux, des maux de tête ou des réactions allergiques de la peau (rougeur et gonflement de la peau, démangeaison) peuvent très rarement se manifester. Des cas isolés de saignements ont été rapportés, notamment en cas d’utilisation de longue durée. Pour le risque possible de saignements, voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
• +Lors de la prise de médicaments à base de ginkgo, de légers troubles gastro-intestinaux, des maux de tête ou des réactions allergiques de la peau (rougeur et gonflement de la peau, démangeaison) peuvent très rarement se manifester. Des cas isolés de saignements ont été rapportés, notamment en cas d'utilisation de longue durée. Pour le risque possible de saignements, voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Mécanisme d’action
• -Les effets pharmacologiques suivants ont été mis en évidence sur la base de l’expérimentation animale: augmentation de la tolérance à l’hypoxie, notamment du tissu cérébral, inhibition du développement de l’oedème cérébral d’origine traumatique ou toxique et accélération de sa régression, diminution de l’oedème rétinien et de l’atteinte des cellules rétiniennes, inhibition de la diminution quantitative, liée à la sénescence, des récepteurs cholinergiques muscariniques et des récepteurs α2-adrénergiques ainsi que stimulation de l’admission de choline dans l’hippocampe, amélioration de la performance mnésique et de la capacité d’apprentissage, stimulation de la compensation des troubles de l’équilibre, amélioration de la circulation sanguine, notamment au niveau de la microcirculation, amélioration des propriétés rhéologiques du sang, inactivation des radicaux toxiques dérivés de l’oxygène (flavonoïdes), effet antagoniste sur le PAF (ginkgolides), effet neuroprotecteur (ginkgolides A et B, bilobalide).
• -Chez l’homme, une augmentation de la tolérance à l’hypoxie, une amélioration de la circulation sanguine, notamment au niveau de la microcirculation, ainsi qu’une amélioration des propriétés rhéologiques du sang ont été mises en évidence.
• +Mécanisme d'action
• +Les effets pharmacologiques suivants ont été mis en évidence sur la base de l'expérimentation animale: augmentation de la tolérance à l'hypoxie, notamment du tissu cérébral, inhibition du développement de l'oedème cérébral d'origine traumatique ou toxique et accélération de sa régression, diminution de l'oedème rétinien et de l'atteinte des cellules rétiniennes, inhibition de la diminution quantitative, liée à la sénescence, des récepteurs cholinergiques muscariniques et des récepteurs α2-adrénergiques ainsi que stimulation de l'admission de choline dans l'hippocampe, amélioration de la performance mnésique et de la capacité d'apprentissage, stimulation de la compensation des troubles de l'équilibre, amélioration de la circulation sanguine, notamment au niveau de la microcirculation, amélioration des propriétés rhéologiques du sang, inactivation des radicaux toxiques dérivés de l'oxygène (flavonoïdes), effet antagoniste sur le PAF (ginkgolides), effet neuroprotecteur (ginkgolides A et B, bilobalide).
• +Chez l'homme, une augmentation de la tolérance à l'hypoxie, une amélioration de la circulation sanguine, notamment au niveau de la microcirculation, ainsi qu'une amélioration des propriétés rhéologiques du sang ont été mises en évidence.
• -Chez l’homme, l’EEG enregistré après administration d’un extrait de ginkgo a permis de démontrer un effet dose-dépendant sur l’activité cérébrale électrique et donc sa biodisponibilité cérébrale.
• +Chez l'homme, l'EEG enregistré après administration d'un extrait de ginkgo a permis de démontrer un effet dose-dépendant sur l'activité cérébrale électrique et donc sa biodisponibilité cérébrale.
• -Après administration orale de 120 mg d’un extrait sec de ginkgo à des volontaires sains, la biodisponibilité absolue des lactones terpéniques s’est élevée à 80% pour le ginkgolide A, à 88% pour le ginkgolide B et à 79% pour le bilobalide.
• +Après administration orale de 120 mg d'un extrait sec de ginkgo à des volontaires sains, la biodisponibilité absolue des lactones terpéniques s'est élevée à 80% pour le ginkgolide A, à 88% pour le ginkgolide B et à 79% pour le bilobalide.
• -Les pics plasmatiques (ginkgolides) après l’administration orale de 120 mg d’un extrait standardisé ont été de 16,5–33 ng/ml (à jeun), et de 11,5–21,1 ng/ml (après un repas standard).
• +Les pics plasmatiques (ginkgolides) après l'administration orale de 120 mg d'un extrait standardisé ont été de 16,5–33 ng/ml (à jeun), et de 11,5–21,1 ng/ml (après un repas standard).
• -Le taux de liaison aux protéines plasmatiques s’est avéré être de 43% pour le ginkgolide A, de 47% pour le ginkgolide B et de 67% pour le bilobalide.
• +Le taux de liaison aux protéines plasmatiques s'est avéré être de 43% pour le ginkgolide A, de 47% pour le ginkgolide B et de 67% pour le bilobalide.
• -Rat: >10’000 mg/kg de poids corporel.
• +Rat: >10'000 mg/kg de poids corporel.
• -Les données disponibles n’ont indiqué aucun dommage biochimique, hématologique ou histologique. Les fonctions hépatique et rénale n’ont pas été altérées.
• +Les données disponibles n'ont indiqué aucun dommage biochimique, hématologique ou histologique. Les fonctions hépatique et rénale n'ont pas été altérées.
• -Les essais portant sur la toxicité de reproduction ont été effectués après administration per os de 100, 400 et 1600 mg/kg de poids corporel d’un extrait spécifié chez le rat et de 100, 300 et 900 mg/kg de poids corporel chez le lapin. Aucun effet tératogène ou préjudiciable aux fonctions de reproduction n’a été observé lors de ces essais chez l’animal.
• -Chez l’embryon de poulet, un extrait de ginkgo non spécifié a provoqué de manière dose-dépendante des hémorragies sous-cutanées, de l’hypopigmentation, un trouble de la croissance et une anophtalmie.
• +Les essais portant sur la toxicité de reproduction ont été effectués après administration per os de 100, 400 et 1600 mg/kg de poids corporel d'un extrait spécifié chez le rat et de 100, 300 et 900 mg/kg de poids corporel chez le lapin. Aucun effet tératogène ou préjudiciable aux fonctions de reproduction n'a été observé lors de ces essais chez l'animal.
• +Chez l'embryon de poulet, un extrait de ginkgo non spécifié a provoqué de manière dose-dépendante des hémorragies sous-cutanées, de l'hypopigmentation, un trouble de la croissance et une anophtalmie.
• -Les essais de mutagenèse (test d’Ames, Host-Mediated-Assay, test des micronoyaux, test d’induction d’aberrations chromosomiques) et de carcinogénicité (étude de carcinogénicité de 104 semaines chez le rat) n’ont pas révélé d’effets mutagènes ou carcinogènes.
• +Les essais de mutagenèse (test d'Ames, Host-Mediated-Assay, test des micronoyaux, test d'induction d'aberrations chromosomiques) et de carcinogénicité (étude de carcinogénicité de 104 semaines chez le rat) n'ont pas révélé d'effets mutagènes ou carcinogènes.
• -La date de péremption «EXP» est imprimée sur l’emballage et les plaquettes thermoformées. Les capsules Symfona et Symfona forte ne doivent pas être prises après expiration de la date de péremption.
• +La date de péremption «EXP» est imprimée sur l'emballage et les plaquettes thermoformées. Les capsules Symfona 60 mg et Symfona 120 mg ne doivent pas être prises après expiration de la date de péremption.
• -Symfona caps 50. (B)
• -Symfona caps 100. (B)
• -Symfona forte caps 30 (actuellement non disponible sur le marché). (B)
• -Symfona forte caps 50 (actuellement non disponible sur le marché). (B)
• -Symfona forte caps 60. (B)
• -Symfona forte caps 120. (B)
• +Symfona 60 mg caps 50. (B)
• +Symfona 60 mg caps 100. (B)
• +Symfona 120 mg caps 30 (actuellement non disponible sur le marché). (B)
• +Symfona 120 mg caps 50 (actuellement non disponible sur le marché). (B)
• +Symfona 120 mg caps 60. (B)
• +Symfona 120 mg caps 120. (B)