• -Principes actifs:camphre racémique,lévomenthol, huile essentielle de térébenthine médicinale, huile essentielle d’eucalyptus, thymol.
• -Excipients:arômes (huile essentielle d’écorce de cèdre), vaseline blanche.
• +Principes actifs: camphre racémique, lévomenthol, huile essentielle de térébenthine médicinale, huile essentielle d’eucalyptus, thymol.
• +Excipients: arômes (huile essentielle d’écorce de cèdre), vaseline blanche.
• -1 g de pommade contient: 50 mg de camphre racémique, 27,5 mg delévomenthol, 50 mg d’huile essentielle de térébenthine médicinale, 15 mg d’huile essentielle d’eucalyptus, 2,5 mg de thymol.
• +1 g de pommade contient: 50 mg de camphre racémique, 27,5 mg de lévomenthol, 50 mg d’huile essentielle de térébenthine médicinale, 15 mg d’huile essentielle d’eucalyptus, 2,5 mg de thymol.
• -Frictions:Frictionner la poitrine, la gorge et le dos plusieurs fois par jour (2–4 fois). Enfants de plus de 2 ans: quantité équivalente à 1 cuillerée à café; adultes: quantité équivalente à 2–3 cuillerées à café. Recouvrir seulement d’un vêtement léger permettant de bien inhaler les principes actifs volatils.
• +Frictions: Frictionner la poitrine, la gorge et le dos plusieurs fois par jour (2–4 fois). Enfants de plus de 2 ans: quantité équivalente à 1 cuillerée à café; adultes: quantité équivalente à 2–3 cuillerées à café. Recouvrir seulement d’un vêtement léger permettant de bien inhaler les principes actifs volatils.
• -Inhalations:Diluer plusieurs fois par jour (2–4 fois) 1 cuillerée à café de pommade dans un récipient contenant 1 litre d’eau très chaude (non bouillante) et inhaler avec précaution les vapeurs pendant 10–15 minutes. Ne pas réchauffer la solution et ne pas faire chauffer l’eau dans unfour à micro-ondes. Ne jamaisIaisserun enfant sans surveillance pendant la séance d’inhalations.
• +Inhalations: Diluer plusieurs fois par jour (2–4 fois) 1 cuillerée à café de pommade dans un récipient contenant 1 litre d’eau très chaude (non bouillante) et inhaler avec précaution les vapeurs pendant 10–15 minutes. Ne pas réchauffer la solution et ne pas faire chauffer l’eau dans un four à micro-ondes. Ne jamais Iaisser un enfant sans surveillance pendant la séance d’inhalations.
• -Hypersensibilité connue à l'undes constituants (voir «Composition»).
• +Hypersensibilité connue à l'un des constituants (voir «Composition»).
• -Ne pas utiliser en inhalations chez lesenfants de moins de 6 ans.
• +Ne pas utiliser en inhalations chez les enfants de moins de 6 ans.
• -Destiné uniquement à l’usage externe. Consulter immédiatement un médecin si un enfant a ingéré accidentellement duVicksVapoRub.
• +Destiné uniquement à l’usage externe. Consulter immédiatement un médecin si un enfant a ingéré accidentellement du Vicks VapoRub.
• -Il n’existe pas de données relatives à l’utilisation de la pommadeVicksVapoRubpour le traitement des refroidissements pendant la grossesse et l’allaitement. Les études chez l’animal caractérisant les effets sur la grossesse et/ou la naissance et le développement postnatal font défaut. La toxicité sur la reproduction des différents principes actifs de la pommadeVicksVapoRubn’est pas encore suffisamment élucidée à ce jour (voir «Données précliniques»).
• -Par conséquent, la pommadeVicksVapoRubne devrait pas être utilisée pendant la grossesse tant que le médecin n’a pas évalué soigneusement le bénéfice du traitement par rapport aux effets indésirables pouvant potentiellement survenir chez la mère et son enfant.
• -Durant la période d’allaitement,VicksVapoRubne doit pas être appliqué sur les seins de la mère qui allaite, en raison du risque de spasme laryngé chez le nourrisson.
• +Il n’existe pas de données relatives à l’utilisation de la pommade Vicks VapoRub pour le traitement des refroidissements pendant la grossesse et l’allaitement. Les études chez l’animal caractérisant les effets sur la grossesse et/ou la naissance et le développement postnatal font défaut. La toxicité sur la reproduction des différents principes actifs de la pommade Vicks VapoRub n’est pas encore suffisamment élucidée à ce jour (voir «Données précliniques»).
• +Par conséquent, la pommade Vicks VapoRub ne devrait pas être utilisée pendant la grossesse tant que le médecin n’a pas évalué soigneusement le bénéfice du traitement par rapport aux effets indésirables pouvant potentiellement survenir chez la mère et son enfant.
• +Durant la période d’allaitement, Vicks VapoRub ne doit pas être appliqué sur les seins de la mère qui allaite, en raison du risque de spasme laryngé chez le nourrisson.
• -VicksVapoRubn’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• +Vicks VapoRub n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• -Occasionnels:irritations cutanées ouréactions allergiques (troubles respiratoires ou eczémas de contact) en général peu prononcées.
• +Occasionnels: irritations cutanées ou réactions allergiques (troubles respiratoires ou eczémas de contact) en général peu prononcées.
• -Occasionnels:irritations oculaires (rougeur, prurit) survenant en cas d’inhalations.
• +Occasionnels: irritations oculaires (rougeur, prurit) survenant en cas d’inhalations.
• -Des symptômes de surdosage sont peu probablesdans le cas d’une utilisation conformeauxrecommandations – en application externe ou en inhalations.
• +Des symptômes de surdosage sont peu probables dans le cas d’une utilisation conforme aux recommandations – en application externe ou en inhalations.
• -Il n’existe pas de données relatives au mécanisme d’action d’une préparation associant camphre,lévomenthol, huile essentielle de térébenthine, huile essentielle d’eucalyptus et thymol. Seuls des résultats d’études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Par la stimulation de récepteurs situés dans la zonenaso-pharyngée, le menthol provoque la sensation d’avoir augmenté le flux d’air nasal,perçue par les patients souffrant d’un refroidissement comme une amélioration de la respiration nasale.
• -Des études réalisées sur des préparations comprenant du camphre, de l’huile essentielle d’eucalyptus (dont le composant principal est lecinéole) et del’huile essentielle de térébenthine leur ont attribué un effet favorisant la circulation sanguine ainsi qu’un effetsécrétolytique. De plus, l’huile essentielle d’eucalyptus possède des propriétésmucolytiqueset faiblement spasmolytiques. Quant à l’huileessentielle de térébenthine, il a été démontré qu’elle exerçait un effet antiseptique. Un effet antitussif de la préparation combinée a été également mis en évidence.
• -Le thymol est utilisé en association avec d’autres huiles essentielles sous forme d’inhalations en cas de refroidissements, de toux et d’affectionsapparentéesdesvoies respiratoires.
• +Il n’existe pas de données relatives au mécanisme d’action d’une préparation associant camphre, lévomenthol, huile essentielle de térébenthine, huile essentielle d’eucalyptus et thymol. Seuls des résultats d’études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Par la stimulation de récepteurs situés dans la zone naso-pharyngée, le menthol provoque la sensation d’avoir augmenté le flux d’air nasal, perçue par les patients souffrant d’un refroidissement comme une amélioration de la respiration nasale.
• +Des études réalisées sur des préparations comprenant du camphre, de l’huile essentielle d’eucalyptus (dont le composant principal est le cinéole) et de l’huile essentielle de térébenthine leur ont attribué un effet favorisant la circulation sanguine ainsi qu’un effet sécrétolytique. De plus, l’huile essentielle d’eucalyptus possède des propriétés mucolytiques et faiblement spasmolytiques. Quant à l’huile essentielle de térébenthine, il a été démontré qu’elle exerçait un effet antiseptique. Un effet antitussif de la préparation combinée a été également mis en évidence.
• +Le thymol est utilisé en association avec d’autres huiles essentielles sous forme d’inhalations en cas de refroidissements, de toux et d’affections apparentéesdes voies respiratoires.
• -VicksVapoRubcontient un mélange d’huiles essentielles. Après application topique cutanée (par frictions), les huiles lipophiles sont progressivement libérées à partir de la base lipophile de la pommade (vaseline).
• +Vicks VapoRub contient un mélange d’huiles essentielles. Après application topique cutanée (par frictions), les huiles lipophiles sont progressivement libérées à partir de la base lipophile de la pommade (vaseline).
• -On n’a pas pu établir d’effets systémiques de la pommadeVicksVapoRubétant donné l’utilisation topique conforme aux recommandations et la faible exposition systémique qui en résulte.
• +On n’a pas pu établir d’effets systémiques de la pommade Vicks VapoRub étant donné l’utilisation topique conforme aux recommandations et la faible exposition systémique qui en résulte.
• -Toxicité aiguë,subchroniqueetchronique
• -Les données sur la toxicité aiguë et chronique disponibles chez l’animal pour les composants individuels ou pourVicksVapoRubsont insuffisantes.
• +Toxicité aiguë, subchronique et chronique
• +Les données sur la toxicité aiguë et chronique disponibles chez l’animal pour les composants individuels ou pour Vicks VapoRub sont insuffisantes.
• -Il n’existe aucune étude réalisée avec la pommadeVicksVapoRub. Desétudes préalables évaluant la toxicité génétiquein vitron’ont pas pu établir de potentiel mutagène significatif pour les composants individuels. Aucun potentiel carcinogène n’a pu être démontré pour le menthol. Pour les autres composants, aucune étude decarcinogénicitéà long terme n’a été effectuée.
• +Il n’existe aucune étude réalisée avec la pommade Vicks VapoRub. Des études préalables évaluant la toxicité génétique in vitro n’ont pas pu établir de potentiel mutagène significatif pour les composants individuels. Aucun potentiel carcinogène n’a pu être démontré pour le menthol. Pour les autres composants, aucune étude de carcinogénicité à long terme n’a été effectuée.
• -Les données des expérimentations chez l’animal caractérisant les effets sur la grossesse et/ou la naissance et le développement postnatal sont insuffisantes. Aucune étude sur lafertilité, ni aucune étude portant sur les périodes périnatale et postnatale, n’a été spécifiquement effectuée pour les différents principes actifs.
• +Les données des expérimentations chez l’animal caractérisant les effets sur la grossesse et/ou la naissance et le développement postnatal sont insuffisantes. Aucune étude sur la fertilité, ni aucune étude portant sur les périodes périnatale et postnatale, n’a été spécifiquement effectuée pour les différents principes actifs.
• -Procter &GambleSwitzerlandSARL,1213 Petit-Lancy 1.
• +Procter & Gamble International Operations SA, Lancy
• +Domicile: 1213 Petit-Lancy.