• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe: Camphora racemica, Levomentholum, Eucalypti aetherolum
• -Hilfsstoffe: Propylenglycol, Konservierungsmittel: Methyl/Propyl Parahydroxybenzoat (E-218/E-216), Aromastoffe sowie weitere Hilfsstoffe.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1g Emulsion enthält 14 mg Campher racem., 30 mg Levomenthol, 10 mg Eucalyptusöl
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Chinamed Emulsion wird angewendet bei Muskelschmerzen
• -Dosierung/Anwendung
• -Vor Gebrauch gut schütteln.
• -Erwachsene :
• -2–3 x täglich die schmerzenden Körperstellen mit Chinamed Emulsion gut einmassieren.
• -Zur Sportmassage: Vor und nach dem Sport die betroffenen Muskelpartien mit Chinamed Emulsion gut einreiben.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Chinamed Emulsion bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontraindikationen
• -Nicht auf verletzter Haut und nicht auf Schleimhäuten anwenden.
• -Nicht anwenden bei bekannter Ãœberempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
• -Bei Patienten mit vorgeschädigten Nieren darf Chinamed Emulsion nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden
• -Grundsätzlich nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Chinamed Emulsion darf nicht angewendet werden bei bekannter Ãœberempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe, ferner nicht bei Kleinkindern, nicht auf geschädigte Haut (Wunden, Ekzeme), nicht auf Schleimhäute (Augen, Nase)!
• -Interaktionen
• -Die Auswirkungen der Emulsion hinsichtlich Interaktionen sind nicht untersucht.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden keine durchgeführt. Daher sollte Chinamed Emulsion während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -In seltenen Fällen können Hautreizungen auftreten. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• -Bei bestimmungsgemässem Gebrauch ist das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
• -Bei oraler Einnahme oder grossflächiger, andauernder topischer Anwendung kampferhaltiger Produkte können gelegentlich leichtere Nebenwirkungen wie Ãœbelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auftreten.
• -In seltenen Fällen sind schwerwiegende Nebenwirkungen wie generalisierte tonisch-klonische Anfälle (Grand mal), Depression des Zentralnervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Myoklonus und Hyperreflexie, vereinzelt sogar Todesfälle aufgrund von respiratorischer Insuffizienz oder Konvulsionen berichtet worden.
• -Es besteht das Risiko einer Sensibilisierung gegenüber Lärchenterpentin. Es wird deshalb von einer langfristigen Anwendung von Chinamed Emulsion auf verletzter Haut abgeraten.
• -Ãœberdosierung
• -Es wurden keine Fälle von Ãœberdosierung zu Chinamed Emulsion berichtet.
• -Eine versehentliche oder auch absichtliche orale Einnahme von kampferhaltigen Produkten kann jedoch in seltenen Fällen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (Grand mal), Depression des Zentralnervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Myoklonus und Hyperreflexie führen. Vereinzelt sind sogar Todesfälle aufgrund von respiratorischer Insuffizienz oder Konvulsionen berichtet worden.
• -Gelegentlich treten nach oraler Einnahme leichtere Nebenwirkungen wie Schleimhautreizungen , Ãœbelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auf.
• -Die grossflächige kutane Anwendung oder die länger andauernde Anwendung höherer Dosierungen von kampferhaltigen Produkten können jedoch in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen, die einer oralen Einnahme entsprechen. Ãœber Todesfälle wurde jedoch nicht berichtet.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -ATC-Code: M02AX10
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Chinamed Emulsion zur äusserlichen Anwendung mit durchblutungsfördernden Eigenschaften.
• -Daten über den Wirkungsmechanismus der Kombination aus Campher, Menthol und Eucalyptusöl liegen nicht vor.
• -Pharmakokinetik
• -Es wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
• -Präklinische Daten
• -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität.
• -Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten Präparat-spezifischen Daten bekannt.
• -Sonstige Hinweise
• -Inkompatibilitäten
• -Bisher keine bekannt.
• -Haltbarkeit
• -Chinamed Emulsion darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt, an einem für Kinder unerreichbaren Ort aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• -55‘973 (Swissmedic).
• -Packungen
• -100ml / 250ml [D]
• -Zulassungsinhaberin
• +Composition
• +Principes actifs : Camphre racémique, lévomenthol, huile d'eucalyptus
• +Excipients : Propylène glycol, conservateur : parahydroxybenzoate de méthyle/propyle (E-218/E-216), arôme, autres excipients.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 g d'émulsion contient 14 mg de camphre racémique, 30 mg de lévomenthol, 10 mg d'huile d'eucalyptus
• +Indications/possibilités d’emploi
• +L'émulsion Chinamed est utilisée en cas de douleurs musculaires
• +Posologie/mode d'emploi
• +Bien agiter avant utilisation.
• +Adultes :
• +Appliquer l'émulsion Chinamed 2 à 3 fois par jour sur les zones douloureuses et bien masser pour faire pénétrer.
• +En massage à usage sportif : Bien masser avec l'émulsion Chinamed les muscles concernés avant et après l'activité sportive.
• +Aucune étude n'a été menée jusqu'ici sur l'utilisation et la sécurité de l'émulsion Chinamed chez l'enfant et l'adolescent.
• +Contre-indications
• +Ne pas appliquer sur une peau abimée ni sur les muqueuses.
• +Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
• +L'émulsion Chinamed ne doit être utilisée qu'à court terme et sur une petite surface chez les patients atteints d'une insuffisance rénale préexistante
• +Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans
• +Mises en garde et précautions
• +L'émulsion Chinamed ne doit pas être utilisée en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants, chez les enfants en bas âge, sur une peau abimée (plaie, eczéma) ni sur les muqueuses (yeux, nez) !
• +Interactions
• +Les effets de l'émulsion en termes d'interactions éventuelles n'ont fait l'objet d'aucune étude.
• +Grossesse/allaitement
• +Aucune étude scientifique systématique n'a été menée sur le sujet. Il ne faut donc pas utiliser l'émulsion Chinamed pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas d'absolue nécessité.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude n'a été réalisée à ce sujet.
• +Effets indésirables
• +Des irritations cutanées peuvent survenir dans de rares cas. Il faut alors interrompre le traitement.
• +Aucun effet indésirable grave n'est à prévoir si les conditions d'utilisation sont respectées.
• +La prise orale ou l'application topique prolongée de produits camphrés sur une surface étendue peut parfois provoquer de légers effets indésirables tels que des nausées, des vomissements ou des douleurs abdominales.
• +De rares cas d'effets indésirables graves tels que des crises tonico-cloniques généralisées (grand mal), une dépression nerveuse, des céphalées, des vertiges, une confusion, une agitation, une anxiété, des hallucinations, une myoclonie et une hyperréflexie ont été rapportés, ainsi que des cas isolés de décès par insuffisance respiratoire ou convulsions.
• +Il existe un risque de sensibilisation à la térébenthine de mélèze. C'est pourquoi l'utilisation prolongée de l'émulsion Chinamed est déconseillée sur une peau abimée.
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec l'émulsion Chinamed.
• +L'absorption orale accidentelle ou intentionnelle de produits camphrés peut occasionner, dans de rares cas, des effets indésirables graves tels que des crises tonico-cloniques généralisées (grand mal), une dépression nerveuse, des céphalées, des vertiges, une confusion, une agitation, une anxiété, des hallucinations, une myoclonie et une hyperréflexie. Des cas isolés de décès par insuffisance respiratoire ou convulsions ont même été rapportés.
• +L'absorption orale peut parfois entrainer de légers effets indésirables tels que des irritations des muqueuses, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales.
• +L'utilisation de produits camphrés sur de grandes étendues cutanées ou leur utilisation prolongée à des doses élevées peut entrainer des effets indésirables correspondant à ceux enregistrés lors d'une absorption orale, même si les cas sont rares. Aucun décès n'a été rapporté.
• +Propriétés/effets
• +Code ATC : M02AX10
• +Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +L'émulsion Chinamed en application externe possède des propriétés favorisant la circulation sanguine.
• +Il n'existe aucune donnée sur le mécanisme d'action du camphre associé au menthol et à l'huile d'eucalyptus.
• +Pharmacocinétique
• +Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée.
• +Données précliniques
• +Il n'existe aucune donnée ni étude préclinique officielle, que ce soit dans le domaine de la mutagenèse, de la cancérogénicité ou de la toxicité pour la reproduction.
• +Aucune donnée spécifique de sécurité liée au produit n'est connue concernant son utilisation.
• +Remarques particulières
• +Incompatibilités
• +Aucune identifiée à ce jour.
• +Conservation
• +L'émulsion Chinamed ne peut être utilisée que jusqu'à la date précédée de la mention «EXP» sur l'emballage. Conserver le produit à température ambiante (15-25°C) dans un endroit sec, hors de portée des enfants.
• +Numéro d'autorisation
• +55 973 (Swissmedic).
• +Présentation
• +100 ml/250 ml [D]
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -August 2014
• +Mise à jour de l’information
• +Août 2014