• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe: Symphyti radicis recentis tinctura TM ratio: 1:4; Levomentholum.
• -Hilfsstoffe: ad gelat.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -100 g Gel enthält 94,1 g Wallwurztinktur (Verhältnis Frischpflanzen zu Tinktur: 1:4), Levomenthol 2 g.
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Zur äusserlichen Anwendung für die symptomatische Behandlung von:
• -·Verstauchungen
• -·Sehnenentzündungen
• -·Sehnenscheidenentzündungen
• -·Knochenhautentzündungen
• -·Achillessehnenentzündungen
• -·Tennisellbogen
• -Dosierung/Anwendung
• -Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Sofern nicht anders verschrieben, das Gel in dünner Schicht auftragen (je nach Ausmass der schmerzenden Stelle einen 3 bis 5 cm langen Streifen). Nach Anwendung Hände gut waschen. Nach Bedarf bis 5-mal täglich.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Perskindol Cool Gel Wallwurz bei Kleinkindern ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontraindikationen
• -Bei bekannter Ãœberempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
• -Bei Säuglingen und Kleinkindern nicht anwenden.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Nicht auf offene Wunden oder ekzematös entzündete Haut und nicht auf Schleimhäuten auftragen. Kontakt im Augenbereich vermeiden. Nur mit luftdurchlässigen Kompressen verwenden.
• -Die hohe Konzentration an Wallwurztinktur (94,1%) kann dazu führen, dass das Gel leicht klebrig ist. Es empfiehlt sich gut einzumassieren mit anschliessendem Händewaschen.
• -Interaktionen
• -Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• -Während der Schwangerschaft darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich (nach ärztlicher Meinung).
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Die Bewertung von unerwünschten Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
• -«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
• -Haut- und Unterhauterkrankungen:
• -Gelegentlich: leichtes Hautjucken, Rötung oder Brennen.
• -Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).
• -Sehr selten: ausgeprägte Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, kalte Verbrennungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).
• -Ãœberdosierung
• -Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) sich unverzüglich an Tox Info Suisse (Notallnummer 145) wenden.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -ATC-Code: M02AX10
• -Perskindol Cool Gel Wallwurz ist eine Mischung aus Levomenthol und Wallwurzextrakt.
• -Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden. Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden.
• -Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen, wirkt beruhigend und entzündungshemmend.
• -Wallwurz wirkt entzündungshemmend, schmerzstillend und reizlindernd.
• -Pharmakokinetik
• +Composition
• +Principes actifs: Symphyti radicis recentis tinctura TM ratio: 1:4; Levomentholum.
• +Excipients: excip. ad gelat.
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +En usage externe pour le traitement symptomatique de:
• +·Entorse
• +·Foulure
• +·Tendinite
• +·Ténosynovite
• +·Périostite
• +·Tendinite achilléenne
• +·Epicondylite
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes et enfants à partir de 3 ans: appliquer une fine couche de gel (une bande de 3 à 5 cm de long selon la taille de la zone douloureuse). Se laver les mains après utilisation. Répéter au besoin l'application jusqu'à 5 fois par jour.
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi n'ont pas été examinées jusqu'ici chez les jeunes enfants.
• +Contre-indications
• +Ne pas utiliser le gel en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (selon la «Composition»).
• +Perskindol Cool Gel Consoude est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
• +Mises en garde et précautions
• +Ne pas appliquer le gel sur les plaies vives ou peaux eczémateuses ni sur les muqueuses.
• +Eviter tout contact avec les yeux. N'utiliser que des compresses perméables à l'air.
• +La forte concentration en teinture de consoude (94,1%) peut rendre le gel légèrement collant. Aussi est-il conseillé de se laver soigneusement les mains après avoir fait pénétrer le produit par massage dans la peau.
• +Interactions
• +Aucune étude sur d'éventuelles interactions n'a été réalisée à ce jour.
• +Grossesse/Allaitement
• +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte ou allaitante.
• +Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fÅ“tal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue (selon avis médical).
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Effets indésirables
• +L'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:
• +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
• +Occasionnellement: légères démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.
• +Rarement: réactions eczémateuses (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).
• +Très rarement: réactions prononcées d'hypersensibilité, brûlures par le froid (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).
• +Surdosage
• +Lors de l'application accidentelle sur de grandes surfaces chez l'enfant en bas âge ou en cas de prise orale (ingestion), veuillez immédiatement contacter Tox Info Suisse (numéro d'urgence 145).
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC: M02AX10
• +Perskindol Cool Gel Consoude est un mélange de lévomenthol et d'extrait de consoude. Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant ces composants. Seuls des résultats d'études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Le lévomenthol dilate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau, atténue les douleurs, exerce une action apaisante et anti-inflammatoire. La consoude possède des propriétés anti-irritantes, anti-inflammatoires et analgésiques.
• +Pharmacocinétique
• -Präklinische Daten
• -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor. Es konnte kein karzinogenes Potenzial für Menthol nachgewiesen werden.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit:
• -Perskindol Cool Gel Wallwurz darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -(Besondere) Lagerungshinweise:
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C). Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• +Données précliniques
• +Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le menthol.
• +Remarques particulières
• +Stabilité:
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Perskindol Cool Gel Wallwurz: 50 ml und 100 ml (D)
• -Zulassungsinhaberin
• +Présentation
• +Tubes de 50 ml et de 100 ml (D)
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -Februar 2018.
• +Mise à jour de l’information
• +Février 2018.