• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe
• -D-Camphora, Eucalypti aetheroleum, Gaultheriae aetheroleum, Rosmarini aetheroleum, Terebinthinae aetheroleum, Arnicae tinctura (DEV 1:9, Auszugsmittel Ethanol 70% v/v)
• -Hilfsstoffe
• +Composition
• +Principes actifs
• +D-Camphora, Eucalypti aetheroleum, Gaultheriae aetheroleum, Rosmarini aetheroleum, Terebinthinae aetheroleum, Arnicae tinctura (DER 1:9, agent d’extraction éthanol 70 % v/v)
• +Excipients
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Schmids Rheuma-Crème kann äusserlich angewendet werden zur symptomatischen Behandlung bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelkater, Nackensteife, Rückenschmerzen, Hexenschuss, Sehnenscheidenentzündungen. Ausserdem bei schmerzhaften stumpfen Verletzungen wie Verstauchungen, Quetschungen, Prellungen, Zerrungen, Blutergüssen, Schwellungen oder auch als unterstützende Massnahme bei Rheuma, Arthritis, Arthrose und Gicht.
• -Dosierung/Anwendung
• -Erwachsene: 1-2 mal täglich einen 5-10 cm langen Salbenstrang auf der zu behandelnden Stelle leicht einmassieren.
• -Nach der Anwendung die Hände gut waschen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Schmids Rheuma-Crème bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontraindikationen
• -Bei bekannter Ãœberempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe («siehe Zusammensetzung»).
• -Nicht auf offenen Wunden oder geschädigter Haut (Sonnenbrand, Ekzeme etc.) anwenden.
• -Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht anwenden.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Vorsicht ist geboten bei bekannter Allergie gegen andere Pflanzen (wie Kamille, Schafgarbe, Ringelblume).
• -Nur äusserlich anwenden. Schmids Rheuma-Crème nicht ins Auge oder auf Schleimhäute bringen. Nach jeder Anwendung Hände gut waschen.
• -Nicht unter einem Verband anwenden und die behandelten Hautstellen nicht mit Pflastern, Kompressen usw. abdecken.
• -Patientinnen und Patienten mit Niereninsuffizienz sollten das Präparat nicht über längere Zeit (länger als 2-3 Wochen) und nicht grossflächig anwenden!
• -Fehlgebrauch
• -Ein Verschlucken der Crème kann zu akuten gastrointestinalen Symptomen wie Schleimhautreizungen, Ãœbelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen führen.
• -Bei einer oralen Aufnahme von grösseren Mengen an kampferhaltigen Produkten können in seltenen Fällen Nebenwirkungen mit Beteiligung des ZNS, wie Depression des Zentralnervensystems, tonisch-klonische Anfällen oder Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen auftreten.
• -Die grossflächige kutane Anwendung oder die länger andauernde Anwendung höherer Dosierungen von kampferhaltigen Produkten können jedoch in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen, die einer oralen Einnahme entsprechen.
• -Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder nach oraler Einnahme (Verschlucken) sich unverzüglich an Tox Info Suisse (Notfallnummer 145) wenden.
• -Interaktionen
• -Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt.
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• -Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Allergische Reaktionen (z.B. in Form von starker Hautrötung mit Hautjucken)
• -Beim Auftreten solcher Symptome ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Ãœberwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Ãœberdosierung
• -Es wurden keine Fälle von Ãœberdosierung berichtet. Bei bestimmungsgemässer Anwendung zur äusserlichen Anwendung ist mit Ãœberdosierungserscheinungen nicht zu rechnen.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -ATC-Code
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Schmids Crème contre les rhumatismes est utilisée pour le traitement symptomatique des douleurs et des inflammations des articulations, des muscles, des ligaments et des tendons, telles que les contractures musculaires, les courbatures, les torticolis, les douleurs dorsales, les lumbagos, les ténosynovites. Elle est également indiquée en cas de blessures contuses douloureuses comme les entorses, les ecchymoses, les contusions, les foulures, les hématomes, les enflures ou comme traitement adjuvant contre les rhumatismes, l’arthrite, l’arthrose et la goutte.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes : appliquer un boudin de crème de 5 à 10 cm de long sur la zone de peau à traiter en massant légèrement, 1 à 2 fois par jour.
• +Se laver soigneusement les mains après l’utilisation.
• +L’application et la sécurité d’emploi de Schmids Crème contre les rhumatismes n’ont pas encore été testées auprès des enfants et des adolescents.
• +Contre-indications
• +En cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants (voir « Composition »).
• +Ne pas appliquer sur des plaies vives ou des lésions cutanées (coup de soleil, eczéma, etc.).
• +Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Mises en garde et précautions
• +La prudence est de mise en cas d’allergie connue à d’autres plantes (comme la camomille, l’achillée, le calendula).
• +Usage externe uniquement. Schmids Crème contre les rhumatismes ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses. Se laver soigneusement les mains après l’utilisation.
• +Ne pas utiliser sous un bandage et ne pas recouvrir les zones de peau traitées de pansements, de compresses, etc.
• +L’utilisation à long terme (plus de 2 à 3 semaines) de la préparation est déconseillée aux patientes et aux patients souffrant d’une insuffisance rénale. Ne pas l’appliquer sur de grandes surfaces !
• +Mauvaise utilisation
• +L’ingestion de la crème peut causer des symptômes gastro-intestinaux aigus tels que l'irritation des muqueuses, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales.
• +Dans de rares cas, l'ingestion orale de grandes quantités de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires touchant le SNC, tels que dépression du système nerveux central, crises tonico-cloniques ou maux de tête, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations.
• +Dans certains cas rares, l’application sur une surface cutanée étendue de produits à base de camphre ou leur utilisation prolongée en dosages élevés peuvent entraîner des effets secondaires similaires à ceux d’une ingestion par voie orale.
• +En cas d'utilisation involontaire sur une grande surface chez de jeunes enfants ou d’administration par voie orale (ingestion), contacter immédiatement Tox Info Suisse (numéro d’urgence 145).
• +Interactions
• +Jusqu’à ce jour, aucune étude n’a été menée sur des interactions possibles.
• +Grossesse, Allaitement
• +Il n’existe pas de données suffisantes relatives à l’utililisation chez des femmes enceintes ou pendant la grossesse. Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fÅ“tal et/ou le développement post-natal. Aucun risque potentiel pour l’être humain n’est connu.
• +Ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse ou l’allaitement, ou l’appliquer seulement sur une petite surface, pendant une courte durée et uniquement sur prescription médicale.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude systématique n’a été effectuée.
• +Effets indésirables
• +Maladies de la peau et du tissu cellulaire du derme.
• +Occasionnellement (concerne 1 à 10 personnes sur 1000 utilisateurs)
• +Réactions allergiques (par exemple sous forme de fortes rougeurs accompagnées de démangeaisons)
• +Interrompre immédiatement le traitement et consulter un médecin si ces symptômes apparaissent !
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n’a été signalé. Des symptômes de surdosage sont peu probables dans le cas d’une utilisation conforme aux recommandations, en application externe.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC
• -Wirkungsmechanismus
• -Schmids Rheuma-Crème enthält eine Kombination aus Arnikatinktur, ätherischen Ölen (Rosmarinöl, Eukalyptusöl, Wintergrünöl, Medizinal-Terpentinöl) sowie natürlichem Campher als Wirkstoffe, welche bei Gelenk- und Muskelschmerzen Verwendung finden. Die enthaltenen Kräuteröle weisen vorwiegend durchblutungsfördernde Eigenschaften auf und werden unterstützend bei rheumatischen Beschwerden verwendet.
• -Daten über den Wirkungsmechanismus dieser Kombination liegen nicht vor.
• -Pharmakokinetik
• -Es wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
• -Präklinische Daten
• -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
• -Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• +Mécanisme d'action
• +Schmids Crème contre les rhumatismes contient comme principes actifs de la teinture d’arnica, des huiles essentielles (romarin, eucalyptus, gaulthérie, térébenthine médicinale) ainsi que du camphre naturel qui sont utilisés en cas de douleurs articulaires et musculaires. Les huiles essentielles contenues dans ce médicament ont surtout des propriétés stimulantes sur la circulation sanguine et sont utilisées comme traitement complémentaire en cas d’affections rhumatismales.
• +Il n’existe aucune donnée sur le mécanisme d’action de cette combinaison de principes actifs.
• +Pharmacocinétique
• +Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée.
• +Données précliniques
• +Il n’existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire, notamment dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité de reproduction.
• +Aucune information spécifique à la préparation et importante du point de vue de la sécurité n’est connue concernant l’utilisation du produit.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Tube zu 100 g [D]
• -Zulassungsinhaberin
• +Présentation
• +Tube de 100 g [D]
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -April 2020
• +Mise à jour de l’information
• +Avril 2020