• -Polysuccinate de gélatine, glycérol à 85 %, huile de colza raffinée, sorbitol, cochenille (E 120), colorant bleu patenté V (E 131), dioxyde de titane (E 171)
• +Polysuccinate de gélatine, glycérol à 85%, huile de colza raffinée, sorbitol, cochenille (E 120), colorant bleu patenté V (E 131), dioxyde de titane (E 171)
• -Lasea® ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’huile essentielle de lavande ou à un autre composant du médicament, ainsi que chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• +Lasea® ne doit pas être utilisé
• +en cas d’hypersensibilité à l’huile essentielle de lavande ou à un autre ingrédient du médicament,
• +en cas de trouble de la fonction hépatique (insuffisance hépatique),
• +chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• -Les études de reprotoxicité sur le rat et le lapin n’ont fait apparaître aucun signe de toxicité sur la fertilité ni sur l’embryon et le fœtus ou le développement péri- et postnatal des jeunes animaux après la prise de Lasea® (voir les « Données précliniques »). La prise de Lasea® pendant la grossesse est donc déconseillée, sauf en cas de nécessité évidente. L’innocuité de l’utilisation pendant l’allaitement n’a pas encore été étudiée. On ne sait pas si des composants ou des métabolites de l’huile essentielle de lavande passent dans le lait maternel. Il est donc déconseillé de prendre Lasea® pendant la période d’allaitement.
• +Les études de reprotoxicité sur le rat et le lapin n’ont fait apparaître aucun signe de toxicité sur la fertilité ni sur l’embryon et le fœtus ou le développement péri- et postnatal des jeunes animaux après la prise de Lasea® (voir les «Données précliniques»). La prise de Lasea® pendant la grossesse est donc déconseillée, sauf en cas de nécessité évidente. L’innocuité de l’utilisation pendant l’allaitement n’a pas encore été étudiée. On ne sait pas si des composants ou des métabolites de l’huile essentielle de lavande passent dans le lait maternel. Il est donc déconseillé de prendre Lasea® pendant la période d’allaitement.
• -Les indications de fréquence suivantes ont été utilisées pour l’évaluation des effets secondaires :
• -« très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (<1/10, ≥1/100), « occasionnels » (<1/100, ≥1/1000), « rares » (<1/1000, ≥1/10000), « très rares » (<1/10000).
• +Les indications de fréquence suivantes ont été utilisées pour l’évaluation des effets secondaires:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10000), «très rares» (<1/10000).
• -Fréquents : éructations, nausées
• +Fréquents: éructations, nausées
• -Fréquents : réactions cutanées allergiques (urticaire, prurit, exanthème)
• +Fréquents: réactions cutanées allergiques (urticaire, prurit, exanthème)
• -Rares : céphalées
• -Très rares : fatigue
• +Rares: céphalées
• +Très rares: fatigue
• -Par analogie avec d’autres huiles essentielles, les symptômes d’une intoxication peuvent être les suivants : maux de ventre, nausées, vomissements, diarrhée, sédation, crises épileptiques généralisées dans les cas grave.
• +Par analogie avec d’autres huiles essentielles, les symptômes d’une intoxication peuvent être les suivants: maux de ventre, nausées, vomissements, diarrhée, sédation, crises épileptiques généralisées dans les cas grave.
• -Code ATC : N05C
• +Code ATC: N05C
• -Il n’y a pas eu d’études systématiques de la pharmacocinétique de l’huile essentielle de lavande après administration orale.
• +Il n’y a pas eu d’études systématiques de la pharmacocinétique de l’huile essentielle de lavande (principe actif) par voie orale. Une étude a toutefois montré que les personnes souffrant d’insuffisance hépatique étaient davantage exposées aux composants de l’huile essentielle de lavande (linalool et acétate de linalyle) que les personnes ayant une fonction hépatique normale.
• -Chez la souris, une prise unique d’une dose allant jusqu’à 2000 mg/kg de WS® 1265 per os n’a pas produit de signes de toxicité systémique ; entre 2700 mg/kg et 4000 mg/kg WS® 1265 p.o., on a constaté un ralentissement moteur, une ataxie et une dyspnée, tous légers à modérément prononcés en fonction de la dose.
• +Chez la souris, une prise unique d’une dose allant jusqu’à 2000 mg/kg de WS® 1265 per os n’a pas produit de signes de toxicité systémique; entre 2700 mg/kg et 4000 mg/kg WS® 1265 p.o., on a constaté un ralentissement moteur, une ataxie et une dyspnée, tous légers à modérément prononcés en fonction de la dose.
• -Incompatibilités : Aucune incompatibilité connue.
• -Conservation : La date de péremption est imprimée sur la boîte en carton et le blister. Lasea® se conserve 5 ans.
• +Incompatibilités: Aucune incompatibilité connue.
• +Conservation: La date de péremption est imprimée sur la boîte en carton et le blister. Lasea® se conserve 5 ans.
• -Conditions particulières de conservation : Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conditions particulières de conservation: Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Avril 2016
• +Juin 2018