• -Principe actif: extrait sec de feuilles de Ginkgo biloba.
• -Excipients: excip. pro compresso obducto.
• +Principes actifs
• +Extrait sec raffiné et quantifié de feuilles de ginkgo (Ginkgo biloba L., folium), correspondant à 22,0-27,0 % de flavonoïdes, exprimés en hétérosides flavoniques, 2,6-3,2 % de bilobalide, 2,8-3,4 % de ginkgolides A, B et C, rapport drogue-extrait 35-67:1, agent d'extraction: acétone 60% (m/m).
• +Excipients
• +Lactose monohydraté 195 mg, cellulose microcristalline, cellulose en poudre, hypromellose, croscarmellose sodique (correspondant à max. 1.5 mg de sodium), nébulisat de glucose liquide 12.6 mg, silice hydrophobe colloïdale, oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium, acide stéarique.
• -Contre-indications
• -Hypersensibilité connue aux produits à base de Ginkgo biloba ou à d'autres composants du médicament.
• +Enfants et adolescents
• +Contre-indications
• +Hypersensibilité connue aux produits à base de Ginkgo biloba ou à d'autres composants du médicament (voir «Composition»).
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -En cas d'administration simultanée d'extraits de ginkgo biloba et de médicaments anticoagulants (phenprocoumone, warfarine, clopidogrel, acide acétylsalicylique et autres AINS par exemple), un effet potentialisateur du ginkgo biloba sur ces derniers ne peut être exclu. Cependant, une étude à double insu contrôlée par placebo dans laquelle un extrait de ginkgo biloba (dose journalière: 240 mg) et de l'acide acétylsalicylique (dose journalière: 500 mg) ont été administrés simultanément à 50 volontaires pendant 7 jours n'a révélé aucun signe d'interactions.
• -Comme pour tout médicament, l'on ne peut exclure que les extraits de ginkgo biloba aient une incidence sur le métabolisme de divers autres médicaments via les cytochromes P450, 3A4, 1A2, 2E1 et 2C9, avec un impact correspondant sur l'efficacité et/ou la durée d'action.
• +En cas d'administration simultanée d'extraits de Ginkgo biloba et de médicaments anticoagulants (phenprocoumone, warfarine, clopidogrel, acide acétylsalicylique et autres AINS par exemple), un effet potentialisateur du Ginkgo biloba sur ces derniers ne peut être exclu. Cependant, une étude à double insu contrôlée par placebo dans laquelle un extrait de Ginkgo biloba (dose journalière: 240 mg) et de l'acide acétylsalicylique (dose journalière: 500 mg) ont été administrés simultanément à 50 volontaires pendant 7 jours n'a révélé aucun signe d'interactions.
• +Comme pour tout médicament, l'on ne peut exclure que les extraits de Ginkgo biloba aient une incidence sur le métabolisme de divers autres médicaments via les cytochromes P450, 3A4, 1A2, 2E1 et 2C9, avec un impact correspondant sur l'efficacité et/ou la durée d'action.
• -Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement postnatal.
• -Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement.
• +Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• +La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Aucune étude n'a été menée à ce sujet.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Lors de la prise de médicaments à base de ginkgo, de légers troubles gastro-intestinaux, des maux de tête ou des réactions allergiques de la peau (rougeur et gonflement de la peau, démangeaison) peuvent très rarement se manifester. Des cas isolés de saignements ont été rapportés, notamment en cas d'utilisation de longue durée. Pour le risque possible de saignements, voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections gastro-intestinales:
• +Très rares : gêne abdominale.
• +Affections du système nerveux:
• +Très rares : maux de tête.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• +Très rares: dermatite allergique (érythème, gonflement cutané, prurit).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique:
• +Fréquence inconnue: Des cas isolés de saignements ont été rapportés, notamment en cas d'utilisation de longue durée. Pour le risque possible de saignements, voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: N06DX02
• +Code ATC
• +N06DX02
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Les données suivantes sont disponibles pour différents composants de l'extrait. Celles-ci ne permettent toutefois pas de tirer des conclusions sur le comportement de l'extrait complet.
• +
• -Après administration orale de 120 mg d'extrait sec de ginkgo à des volontaires sains, la biodisponibilité de certains composants dont les lactones terpéniques, le ginkgolide A, le ginkgolide B et le bilobalide s'élevait à 80% pour le ginkgolide A, à 88% pour le ginkgolide B et jusqu'à 79% pour le bilobalide. Toutefois, ces données ne renseignent nullement sur le comportement de l'extrait total.
• +Après administration orale de 120 mg d'extrait sec de ginkgo à des volontaires sains, la biodisponibilité de certains composants dont les lactones terpéniques s'élevait à 80% pour le ginkgolide A, à 88% pour le ginkgolide B et jusqu'à 79% pour le bilobalide. Les pics plasmatiques (ginkgolides) ont été de 16,5–33 ng/ml à jeun et de 11,5–21,1 ng/ml après un repas.
• -L'on dispose des données suivantes pour différents composants, mais ces derniers ne renseignent nullement sur le comportement de l'extrait total: les pics plasmatiques (ginkgolides) après l'administration orale de 120 mg d'un extrait standardisé ont été de 16,5–33 ng/ml (à jeun), et de 11,5–21,1 ng/ml (après un repas standard).
• -Des temps de demi-vie de 3,2–4,5 heures (ginkgolide A, bilobalide) et de 9,5–10,6 heures (ginkgolide B) ont été mesurés.
• -Elimination
• -L'on dispose des données suivantes pour différents composants, mais ces derniers ne renseignent nullement sur le comportement de l'extrait total: environ 70% du ginkgolide A, 50% du ginkgolide B et 30% du bilobalide sont éliminés inchangés dans les urines.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible pour l'extrait complet.
• +Élimination
• +Des temps de demi-vie de 3,2–4,5 heures (ginkgolide A, bilobalide) et de 9,5–10,6 heures (ginkgolide B) ont été mesurés. Environ 70% du ginkgolide A, 50% du ginkgolide B et 30% du bilobalide sont éliminés inchangés dans les urines.
• -La date de péremption «EXP» est imprimée sur l'emballage et les plaquettes thermoformées. Les comprimés pelliculés Symfona 240 mg ne doivent pas être pris après expiration de la date de péremption.
• -Remarque concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne
• +OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne.
• -Janvier 2017.
• +Novembre 2023.