26 Changements de l'information destinée aux patients Remotiv 500 |
-Qu’est-ce que Remotiv 500 et quand est-il utilisé?
- +Qu’est-ce que le Remotiv 500 et quand doit-il être utilisé?
-Remotiv 500 présente un effet calmant et équilibrant lors de: baisse et labilité de l’humeur, inquiétude, d’anxiété, états de tension ainsi que lors des troubles du sommeil liés à ces états (difficultés à s’endormir, réveils fréquents pendant la nuit).
- +Remotiv 500 présente un effet calmant et équilibrant lors de: baisse et labilité de l'humeur, inquiétude, d'anxiété, états de tension ainsi que lors des troubles du sommeil liés à ces états (difficultés à s'endormir, réveils fréquents pendant la nuit).
-Remotiv 500 ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité aux préparations à base de millepertuis ou à l’un des excipients du médicament (voir „Que contient Remotiv 500?“) ou lors d’hypersensibilité à la lumière connue.
- +Remotiv 500 ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité aux préparations à base de millepertuis ou à l’un des excipients du médicament (voir «Que contient Remotiv 500?») ou lors d’hypersensibilité à la lumière connue.
-La prise de Remotiv 500 doit être interrompue au moins 5 jours avant une opération prévue. Après l’opération, Remotiv 500 ne doit pas être repris sans l’avis du médecin.
-Dans de très rares cas et avant tout chez les personnes à la peau claire, des réactions cutanées de type coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d’une exposition à la lumière du soleil. Les personnes hypersensibles à la lumière doivent donc se protéger la peau et les yeux d’une exposition prolongée aux rayons directs du soleil pendant le traitement et éviter d’utiliser des solariums.
-Si vous prenez d’autres médicaments, en particulier ceux prescrits par un médecin, au delà de Remotiv 500, mentionnez le à votre médecin.
-Veuillez en outre informer votre médecin ou votre pharmacien si
-·vous souffrez d’une autre maladie,
- +La prise de Remotiv 500 doit être interrompue au moins 5 jours avant une opération prévue. Après l'opération, Remotiv 500 ne doit pas être repris sans l'avis du médecin.
- +Dans de très rares cas et avant tout chez les personnes à la peau claire, des réactions cutanées de type coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d'une exposition à la lumière du soleil. Les personnes hypersensibles à la lumière doivent donc se protéger la peau et les yeux d'une exposition prolongée aux rayons directs du soleil pendant le traitement et éviter d'utiliser des solariums.
- +Si vous prenez d'autres médicaments, en particulier ceux prescrits par un médecin, au delà de Remotiv 500, mentionnez le à votre médecin.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
-Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
- +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
-Les adultes et les adolescents dès 12 ans prennent un comprimé pelliculé par jour (matin ou soir), de préférence avec ou après les repas, avec un peu de liquide. La préparation devrait être prise au maximum pendant 1 mois sans interruption. Un traitement au-delà de cette durée doit se faire uniquement sous contrôle médical.
-Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
- +Les adultes et les adolescents dès 12 ans prennent un comprimé pelliculé par jour (matin ou soir), de préférence avec ou après les repas, avec un peu de liquide.
- +Remotiv 500 ne doit pas être utilisé chez les enfants moins de 6 ans.
- +La préparation devrait être prise au maximum pendant 1 mois sans interruption. Un traitement au-delà de cette durée doit se faire uniquement sous contrôle médical.
- +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
-Fréquemment: troubles gastro-intestinaux, maux de tête, sécrétion de sueur et faiblesse.
- +Fréquemment: troubles gastro-intestinaux, maux de tête, sécrétion de sueur et sensation de faiblesse.
-Rarement: réactions de la peau en cas d’exposition à la lumière du soleil.
-Dans la littérature, des réactions indésirables au niveau des yeux ont été associées à l’administration de préparations à base de millepertuis lors d’une exposition simultanée au soleil.
-En cas des réactions cutanées ou oculaires indésirables, il faut arrêter de prendre les comprimés pelliculés au millepertuis et montrer ces symptômes à un médecin.
-Un cas isolé de crises convulsives et de confusion a été rapporté après un surdosage massif d’une préparation contenant du millepertuis.
- +Rarement: réactions de la peau en cas d'exposition à la lumière du soleil.
- +Dans la littérature, des réactions indésirables au niveau des yeux ont été associées à l'administration de préparations à base de millepertuis lors d'une exposition simultanée au soleil.
- +En cas des réactions cutanées ou oculaires indésirables, il faut arrêter de prendre les comprimés pelliculés et montrer ces symptômes à un médecin.
- +Un cas isolé de crises convulsives et de confusion a été rapporté après un surdosage massif d'une préparation contenant du millepertuis.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l’emballage d’origine.
-Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine.
- +Conserver hors de la portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Chaque comprimé pelliculé de Remotiv 500 contient 500 mg d’un extrait sec quantifié (Ze 117) des parties aériennes du millepertuis récoltées durant la période de floraison (correspondant à 0.5–1.5 mg d’hypericine totale (calculé en tant que hypéricine) et au maximum à 0.2% d’hyperforine, solvant éthanol 57.9% (V/V), relation drogue-extrait 4–7:1). Cette préparation contient en outre des excipients.
- +Chaque comprimé pelliculé de Remotiv 500 contient 500 mg d'un extrait sec quantifié (Ze 117) des parties aériennes du millepertuis récoltées durant la période de floraison (correspondant à 0.5 – 1.5 mg d'hypericine totale (calculé en tant que hypéricine) et au maximum à 0.2% d'hyperforine, solvant éthanol 57.9% (V/V), relation drogue-extrait 4–7:1). Cette préparation contient en outre des excipients.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
|
|