18 Changements de l'information destinée aux patients Nervinetten |
-OEMéd 9.11.2001
-Nervinetten®
-Qu'est-ce que Nervinetten et quand est-il utilisé?
-Les dragées Nervinetten contiennent des extraits de valériane et de houblon. Selon la tradition, des propriétés (p.ex. calmantes sur le système nerveux et relaxantes en cas d'agitations) sont attribuées aux plantes contenues dans le produit.
-Les dragées Nervinetten sont utilisées en cas de troubles d'endormissement, de troubles du rythme du sommeil et d'agitations, p.ex. nervosité intérieure, énervement, excitabilité.
- +Qu’est-ce que Nervinetten et quand doit-il être utilisé?
- +Nervinetten est utilisé en cas d’agitations (p. ex. agitation intérieure, nervosité, irritabilité) et de troubles d’endormissement et d’insomnies dus à la nervosité. Selon la tradition, des propriétés calmantes sur le système nerveux et relaxantes en cas d’agitations sont attribuées aux plantes contenues dans Nervinetten, les racines de valériane et les cônes de houblon.
-Si les troubles persistent après un mois de traitement, le patient doit consulter un médecin.
-Quand Nervinetten ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
-En cas d'hypersensibilité connue à une des substances contenues dans les dragées Nervinetten ce médicament ne doit pas être utilisé.
-Aucune expérience n'a été réalisée sur l'innocuité et l'efficacité chez les enfants. Pour cette raison, les dragées Nervinetten ne seront utilisées chez les enfants que sur ordonnance médicale formelle.
-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autre médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
-Nervinetten peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément a l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesures de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
- +Ce médicament contient 0,24 g d’hydrates de carbone digestibles par dose simple. Ce médicament convient aux personnes diabétiques.
- +Quand Nervinetten ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution?
- +– Si vous êtes hypersensible (allergique) à l’une des substances actives du médicament ou à un autre de ses composants.
- +– Il n’existe pas d’étude suffisante sur l’utilisation de ce médicament chez les enfants. La prise de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans n’est donc pas recommandée, ou seulement après la recommandation expresse d’un médecin.
- +Ne prenez Nervinetten qu’après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d’une intolérance au sucre. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dragée, ce qui signifie qu’il est pratiquement «sans sodium».
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
- +Pendant les 2 heures qui suivent la prise de ce médicament, vous ne devriez pas conduire de véhicules motorisés, utiliser des machines ou travailler sans un maintien sûr car votre capacité de réaction peut être compromise, même en cas d’utilisation conforme. Cela s’applique d’autant plus en interaction avec de l’alcool.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
- +- vous souffrez d’une autre maladie
- +- vous êtes allergique
- +- vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
- +Nervinetten peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
-Adultes et enfants à partir de 12 ans:
-
-en cas d'agitations 1 dragée 3 à 4 fois par jour;
-en cas de troubles d'endormissement 1 dragée le soir et/ou env. ½ jusqu'à 1 heure avant d'aller se coucher.
-Enfants à partir de 6 ans: sur ordonnance médicale formelle
-1 dragée 1 à 2 fois par jour, de préférence pendant le repas.
-Les patients doivent prendre ces dragées avec un verre d'eau et sans les mâcher.
-Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
- +Sauf prescription contraire du médecin, Nervinetten doit être pris de la façon suivante:
- +Pour adultes et adolescents à partir de 12 ans:
- +– Pour le traitement d’agitations, 1 dragée 3 à 4 fois par jour.
- +– Pour le traitement de troubles de l’endormissement, 1 dragée le soir et/ou ½ à 1 heure avant d’aller coucher.
- +Enfants à partir de 6 ans, seulement sur ordonnance médicale formelle: 1 à 2 dragées par jour, de préférence pendant le repas.
- +Prendre la dragée de préférence pendant un repas et pas en position couchée.
- +Prenez la dragée sans la mâcher et avec suffisamment de liquide (de préférence un verre d’eau).
- +En principe, la durée d’utilisation de ce médicament n’est pas limitée.
- +Cependant, si les symptômes persistent pendant plus d’un mois, vous devriez consulter un médecin.
- +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
- +L’utilisation et la sécurité de Nervinetten n’ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 12 ans.
- +
-En cas d'éruptions cutanées (hypersensibilité aux substances), les patients doivent interrompre le traitement et consulter leur médecin.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Très rarement, des réactions d’hypersensibilité des organes respiratoires et de la peau peuvent apparaître, en particulier chez les patients atteints d’asthme, d’urticaire chronique ou d’une hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique et à d’autres produits contre les rhumatismes et la douleur. En règle générale, il suffit d’arrêter la prise de ce médicament pour que les effets secondaires disparaissent. En cas de signes de réactions d’hypersensibilité, il faut consulter un médecin. Si vous remarquez des effets secondaires veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
-Le médicament doit être gardé hors de portée des enfants.
-Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Nervinetten ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarque concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
-Cette préparation contient les substances actives suivantes: 187,5 mg extrait methanolique sec de racines de valériane (4:1) et 45,0 mg extrait aqueux sec de cônes de houblon (5:1) et 67,5 mg maltodextrose.
-Des colorants jaune de quinoléine (E 104) et indigotine (E 132) et d'autres adjuvants.
- +1 dragée contient:
- +Principes actifs
- +187,50 mg d’extrait sec de racines de valériane (Valeriana officinalis L. s.l., radix), rapport médicament-extrait 5,3-6,6:1, agent d’extraction: méthanol 53% (V/V) et
- +45,00 mg d’extrait sec de cônes de houblon (Humulus lupulus L., flos), rapport médicament-extrait 5,5-6,5:1, agent d’extraction: eau
- +Excipients
- +Maltodextrine; amidon de maïs; povidone K 30; croscarmellose sodique (correspondant à un maximum de 3,1 mg de sodium); dioxyde de silicium hautement dispersé; amidon de maïs prégélatinisé; stéarate de calcium; copolymère de méthacrylate de butyle basique; talc; carbonate de calcium; saccharose (45,2 mg); argile blanche; gomme arabique; macrogol 6000; cire jaune; cire de carnauba; dioxyde de titane (E 171).
-En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
- +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
-Titulaire de l'autorisation
-Zellaforte Vertriebsanstalt, FL-9490 Vaduz.
-53253 (Swissmedic).
-ZELLAFORTE
-Mise à jour de l'information
-Cette notice d'emballage a été contrôlée par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en février 2002.
--
-
- +Fabricant
- +Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Göllstr. 1, D-84529 Tittmoning
- +Libération par Swiss Caps GmbH, Grassinger Str. 9, D-83043 Bad Aibling
- +Numéro d’autorisation
- +53253 (Swissmedic)
- +Titulaire de l’autorisation
- +Anstalt für Zellforschung, Vaduz (LI), Zweigniederlassung Trogen, Landsgemeindeplatz 6, CH-9043 Trogen
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +
|
|