26 Changements de l'information destinée aux patients Umckaloabo |
-Umckaloabo® Solution
- +Médicament phytothérapeutique
-Umckaloabo est un médicament à base de plantes préparé à partir d'un extrait de racines de Pelargonium sidoides, plante médicinale se rencontrant uniquement en Afrique du Sud. Umckaloabo est indiqué en cas de bronchite aiguë (inflammation des bronches).
- +Umckaloabo est un médicament à base de plantes préparé à partir d’un extrait de racines de Pelargonium sidoides. Umckaloabo est utilisé pour traiter les symptômes de bronchite aiguë.
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Si la toux dure plus de 7 jours, si la fièvre se maintient plusieurs jours, lors d’indices de troubles de la fonction hépatique comme une coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil, une urine foncée, de fortes douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, une perte d’appétit ou encore si une insuffisance respiratoire ou des crachats de sang apparaissent, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien.
-·Lors d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant du produit
-·Lors d'affections hépatiques sévères
-·La prudence est de mise lors de hausse de la tendance aux saignements ou en cas d'emploi de médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux comme la warfarine, la phenprocoumone)
-Chez les enfants de moins de 2 ans, la toux doit faire l'objet d'un examen médical. C'est la raison pour laquelle ce médicament ne doit pas être donné aux enfants de moins de 2 ans sans avoir préalablement consulté un médecin.
- +§Lors d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant du produit
- +§Lors d’affections hépatiques sévères
- +§La prudence est de mise lors de hausse de la tendance aux saignements ou en cas d’emploi de médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux comme la warfarine, la phenprocoumone)
- +Chez les enfants de moins de 2 ans, la toux doit faire l’objet d’un examen médical. C’est la raison pour laquelle ce médicament ne doit pas être donné aux enfants de moins de 2 ans sans avoir préalablement consulté un médecin.
-·vous souffrez d'une autre maladie
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
- +§vous souffrez d’une autre maladie
- +§vous êtes allergique
- +§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
-Par mesure de précaution, abstenez-vous de prendre ce médicament durant la grossesse et l'allaitement, car on ne dispose pas encore de suffisamment d'expérience à ce sujet.
- +Par mesure de précaution, abstenez-vous de prendre ce médicament durant la grossesse et l’allaitement, car on ne dispose pas encore de suffisamment d’expérience à ce sujet.
-Sauf prescription contraire, le dosage est le suivant:
-adultes et adolescents (dès 12 ans): 30 gouttes 3 fois par jour;
-enfants de 6 Ã 12 ans: 20 gouttes 3 fois par jour;
-enfants de 2 Ã 5 ans: 10 gouttes 3 fois par jour.
- +Sauf prescription contraire, les adultes et les adolescents dès 12 ans prennent 30 gouttes 3 fois par jour. Les enfants âgés de 6 à 12 ansprennent 20 gouttes 3 fois par jour. Les enfants de 2 à 5 ans peuvent être traités avec le sirop Umckaloabo.
-Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si l'amélioration escomptée de l'enfant en bas âge / de l'enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
- +§Tenez la bouteille verticalement. §Cela peut prendre un certain temps avant que la première goutte ne sorte. Ensuite, l’écoulement est normal. §Ne secouez pas la bouteille. (image)
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- +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si l’amélioration escomptée de l’enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
-Umckaloabo peut causer occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (p.ex. maux ou brûlures d'estomac, nausées, diarrhée). Dans de rares cas, un léger saignement des gencives ou du nez peut se produire. Des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau et des muqueuses) ont en outre été observées dans de rares cas. Ce genre de réactions peut survenir juste après la première prise du médicament.
-Dans de très rares cas, Umckaloabo peut déclencher de violentes réactions d'hypersensibilité s'accompagnant d'un gonflement du visage, de détresse respiratoire et d'une chute de tension.
-Dans quelques cas isolés, des indices suggérant la présence des dysfonctions hépatiques ont été observés, mais il n'est pas certain qu'il existe un lien de cause à effet avec la prise d'Umckaloabo.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Les extraits de plantes sous forme de gouttes peuvent devenir troubles au bout d'un certain temps, ce qui n'a toutefois aucune incidence sur l'efficacité du médicament. Umckaloabo est un produit naturel, d'où les éventuelles variations de couleur et de goût peuvent arriver.
-Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Après l'ouverture du flacon, la solution se conserve encore 6 mois. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
- +Umckaloabo peut causer occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (p.ex. maux ou brûlures d’estomac, nausées, diarrhée). Dans de rares cas, un léger saignement des gencives ou du nez peut se produire. Des réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau et des muqueuses) ont en outre été observées dans de rares cas. Ce genre de réactions peut survenir juste après la première prise du médicament.
- +Dans de très rares cas, Umckaloabo peut déclencher de violentes réactions d’hypersensibilité s’accompagnant d’un gonflement du visage, de détresse respiratoire et d’une chute de tension.
- +Dans quelques cas isolés, des indices suggérant la présence des dysfonctions hépatiques ont été observés, mais il n’est pas certain qu’il existe un lien de cause à effet avec la prise d’Umckaloabo.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
- +Les extraits de plantes sous forme de gouttes peuvent devenir troubles au bout d’un certain temps, ce qui n’a toutefois aucune incidence sur l’efficacité du médicament. Umckaloabo est un produit naturel, d’où les éventuelles variations de couleur et de goût peuvent arriver.
- +Délai d’utilisation après ouverture
- +Après ouverture du récipient, Umckaloabo se conserve 6 mois.
- +Remarques concernant le stockage
- +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 g de solution contient 800 mg d'extrait liquide (1:8–10) de racines de Pelargonium sidoides. Contient du glycérol et de l'éthanol. Agent d'extraction: éthanol 11% (m/m).
-Le médicament contient 12% d'alcool (v/v).
- +1 g de solution contient:
- +Principes actifs
- +800 mg d’extrait liquide (1:8–10) de racines de Pelargonium sidoides.
- +Agent d’extraction: éthanol 11% (m/m).
- +Excipients
- +Contient du glycérol et de l’éthanol.
- +Le médicament contient 12 % d’alcool (v/v).
-Emballages à 20, 50 et 100 ml.
- +Emballages à 50 et 100 ml.
-57602 (Swissmedic).
- +57602 (Swissmedic)
-Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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