• -Rebalance Rx est utilisé sur prescription du médecin pour le traitement de courte durée d’épisodes dépressifs de légers à modérés, en cas de baisse de moral, de labilité de l’humeur, d'agitation interne, de tensions associées à des troubles de l'endormissement et du sommeil.
• -Quand Rebalance Rx ne doit-il pas être utilisé?
• -Rebalance Rx ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux préparations à base de millepertuis ou à l’un des excipients du médicament (voir «Que contient Rebalance Rx?») ou lors d’hypersensibilité à la lumière connue.
• +Rebalance Rx est utilisé sur prescription du médecin pour le traitement de courte durée d'épisodes dépressifs de légers à modérés, en cas de baisse de moral, de labilité de l'humeur, d'agitation interne, de tensions associées à des troubles de l'endormissement et du sommeil.
• +Quand Rebalance Rx ne doit-il pas être pris?
• +Rebalance Rx ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux préparations à base de millepertuis ou à l’un des excipients du médicament (voir „Que contient Rebalance Rx?“) ou lors d’hypersensibilité à la lumière connue.
• -·médicaments pour inhiber la coagulation sanguine (appelés anticoagulants oraux comme par ex. l’acénocoumarol, le phenprocoumone ou la warfarine).
• +·comprimés pour inhiber la coagulation sanguine (appelés anticoagulants oraux comme par ex. l’acénocoumarol, le phenprocoumone ou la warfarine), car leur effet pourrait être perturbé
• +·digoxine (appelé glucoside digitalique contre l’insuffisance cardiaque) car le taux efficace peut diminuer
• +·la pilule contraceptive ou autres contraceptifs hormonaux (par ex. des préparations dépôt injectées, des implants sous-cutanés, des patchs hormonaux, des contraceptifs vaginaux avec libération d’hormones etc.) en raison de métrorragies et d’un risque de grossesse non désirée
• +·méthadone, car cela peut entraîner une baisse de l’efficacité
• +·certains antiépileptiques (phénytoïne, méphénytoïne, phénobarbital, primidone ou mésuximide)
• +·la théophylline
• +·certains antidépresseurs (médicaments contre la dépression) ou d’autres sérotoninergiques (par ex. l’amitriptyline, la fluoxétine ou la buspirone, les triptans etc.)
• +·certains médicaments réduisant la concentration des graisses dans le sang comme la simvastatine (la comédication par la pravastatine semble toutefois possible)
• +·le midazolam (un somnifère puissant ou un sédatif du groupe des benzodiazépines)
• +·des hormones stéroïdiennes comme la cortisone et la prednisone, qui doivent être avalés ou administrés par perfusion.
• -La prise de Rebalance Rx doit être interrompue au moins 5 jours avant une opération prévue en raison du risque d’interactions graves avec les médicaments utilisés avant ou pendant une opération. Après l’opération, Rebalance Rx ne doit pas être repris sans l’avis du médecin.
• -Dans de très rares cas et avant tout chez les personnes à la peau claire, des réactions cutanées de type coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d’une exposition à la lumière du soleil. Les personnes hypersensibles à la lumière doivent donc se protéger la peau et les yeux d’une exposition prolongée aux rayons directs du soleil pendant le traitement et éviter d’utiliser des solariums.
• +La prise de Rebalance Rx doit être interrompue au moins 5 jours avant une opération prévue en raison du risque d'interactions graves avec les médicaments utilisés avant ou pendant une opération. Après l'opération, Rebalance Rx ne doit pas être repris sans l'avis du médecin.
• +Dans de très rares cas et avant tout chez les personnes à la peau claire, des réactions cutanées de type coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d'une exposition à la lumière du soleil. Les personnes hypersensibles à la lumière doivent donc se protéger la peau et les yeux d'une exposition prolongée aux rayons directs du soleil pendant le traitement et éviter d'utiliser des solariums.
• -Rebalance Rx ne doit être administré avec les médicaments suivants que sous supervision médicale:
• -Digoxine (appelé glucoside digitalique contre l’insuffisance cardiaque) car la concentration des substances actives peut baisser; la pilule contraceptive ou autres contraceptifs (par ex. des préparations dépôt injectées, des implants sous-cutanés, des patchs hormonaux, des contraceptifs vaginaux avec libération d’hormones etc.) en raison de métrorragies et d’un risque de grossesse non désirée; méthadone, car cela peut entraîner une baisse de l’efficacité; certains antiépileptiques (phénytoïne, méphénytoïne); la théophylline; certains médicaments réduisant la concentration des graisses dans le sang comme la simvastatine (la comédication par la pravastatine semble toutefois possible); le midazolam (un somnifère puissant ou un sédatif du groupe des benzodiazépines) ou des hormones stéroïdiennes comme la cortisone et la prednisone, qui doivent être avalés ou administrés par perfusion; certains antidépresseurs (médicament contre la dépression) ou d’autres sérotoninergiques (par ex. l’amitriptyline, la fluoxétine ou la buspirone, les triptans etc.).
• -Si vous prenez d’autres médicaments, en particulier ceux prescrits par un médecin, au delà de Rebalance Rx, mentionnez le à votre médecin.
• -Veuillez en outre informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• +Si vous prenez d'autres médicaments, en particulier ceux prescrits par un médecin, au delà de Rebalance Rx, mentionnez le à votre médecin.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
• -Sauf prescription contraire, les adultes à partir de 18 ans prennent un comprimé pelliculé par jour (matin ou soir), avalé entier de préférence avec ou après les repas, avec un peu de liquide. L’effet de Rebalance Rx s’installe généralement après env. 2 semaines. Le traitement par Rebalance Rx devrait être poursuivi pendant une durée adaptée. C’est le médecin qui décide de la durée du traitement.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage préscrit. Adressez-vous à votre médecin ou a votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Sauf prescription contraire, les adultes à partir de 18 ans prennent un comprimé pelliculé par jour (matin ou soir), avalé entier de préférence avec ou après les repas, avec un peu de liquide.
• +Rebalance Rx ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolecscents de moins de 18 ans.
• +L'effet de Rebalance Rx s'installe généralement après env. deux semaines. Une durée de traitement de quatre à six semaines est recommandé pour la thérapie par Rebalance Rx. C'est le médecin qui décide de la durée du traitement.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou a votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Fréquemment: troubles gastro-intestinaux, maux de tête, transpiration et asthénie
• -Occasionnellement: vertiges, fatigue, inquiétude et des réactions allergiques de la peau
• -Rarement: réactions phototoxiques de la peau
• -En cas des réactions cutanées ou oculaires indésirables, il faut arrêter de prendre les comprimés pelliculés au millepertuis et montrer ces symptômes cutanés à un médecin.
• -Un cas isolé de crises convulsives a été rapporté après un surdosage massif d’une préparation contenant du millepertuis.
• +Fréquemment: troubles gastro-intestinaux, maux de tête, sécrétion de sueur et sensation de faiblesse
• +Occasionnellement: sensation vertigineuse, fatigue, inquiétude et des réactions allergiques de la peau
• +Rarement: réactions de la peau en cas d'exposition à la lumière du soleil
• +En cas des réactions cutanées ou oculaires indésirables, il faut arrêter de prendre les comprimés pelliculés et montrer ces symptômes à un médecin.
• +Un cas isolé de crises convulsives a été rapporté après un surdosage massif d'une préparation contenant du millepertuis.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l’emballage d’origine.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Conserver à température ambiante (15 - 25 °C) dans l'emballage d'origine.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Chaque comprimé pelliculé de Rebalance Rx contient 500 mg d’un extrait sec (Ze 117) des parties aériennes du millepertuis récoltées durant la période de floraison (correspondant à 0.5–1.5 mg d’hypéricine totale (calculé en tant que hypéricine), solvant éthanol 57.9% (V/V), relation drogue-extrait 4–7:1).
• -Cette préparation contient en outre des excipients.
• +Chaque comprimé pelliculé de Rebalance Rx contient 500 mg d'un extrait sec quantifié (Ze 117) des parties aériennes du millepertuis récoltées durant la période de floraison (correspondant à 0.5 – 1.5 mg d'hypéricine totale (calculé en tant que hypéricine), solvant éthanol 57.9% (V/V), relation drogue-extrait 4–7:1). Cette préparation contient en outre des excipients.
• -Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).