Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wie bei allen Impfungen sollten auch bei der Anwendung von Revaxis geeignete Mittel zur Behandlung einer eventuellen anaphylaktischen Reaktion bereitstehen.
Revaxis darf unter keinen Umständen intravasal und intradermal verabreicht werden.
Die Immunogenität der Impfung kann bei Personen mit immunsuppressiver Behandlung oder mit Immunschwäche reduziert sein. In diesen Fällen sollte die Impfung nach Möglichkeit bis nach Abschluss einer solchen Behandlung oder bis zur Genesung verschoben werden. Bei Personen mit chronischer Immunschwäche, wie HIV-Infektion, sollte die Impfung jedoch durchgeführt werden, selbst wenn die Immunantwort reduziert ist.
Um das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen gering zu halten, sollte Revaxis nicht verabreicht werden, wenn die vollständige Grundimmunisierung oder die letzte Auffrischimpfung mit Tetanus- oder Diphtherie-Toxoiden innerhalb der letzten fünf Jahre durchgeführt wurde.
Revaxis darf nur unter entsprechenden Vorsichtsmassnahmen an Personen verabreicht werden, die an Thrombozytopenie oder Gerinnungsstörungen leiden, da nach intramuskulärer Verabreichung die Gefahr von Blutungen besteht.
Falls nach vorgängiger Verabreichung eines Impfstoffs mit Tetanus-Toxoid ein Guillain-Barré-Syndrom oder eine Brachial-Neuritis aufgetreten ist, sollte die Entscheidung, ob eine Impfung mit Tetanus-Toxoid durchgeführt werden soll, auf Basis einer sorgfältigen Abwägung der potenziellen Vorteile und möglichen Risiken erfolgen.
Eine Synkope (Ohnmacht), manchmal in Verbindung mit Stürzen, kann nach oder sogar vor jeder Impfung auftreten, als psychogene Reaktion auf die Nadelinjektion. Sie kann während der Erholungsphase von verschiedenen neurologischen Symptomen wie einer vorübergehenden Sehstörung, Parästhesie und tonisch-klonischen Bewegungen der Gliedmassen begleitet sein. Es sind geeignete Vorkehrungen zu treffen, um Verletzungen infolge von Ohnmachtsanfällen zu verhindern und Synkopen behandeln zu können.
Dieses Arzneimittel enthält 2 Milligramm Alkohol (Ethanol) pro 0,5 ml Dosis. Die Menge in 0,5 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Dieses Arzneimittel enthält 12,5 Mikrogramm Phenylalanin pro 0,5-ml-Dosis entsprechend 0,18 Mikrogramm/kg für eine Person mit 70 kg Körpergewicht.
Phenylalanin kann schädlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Revaxis enthält weniger als 1 mmol Kalium (39 mg) und Natrium (23 mg) pro 0,5-ml-Dosis, d. h., es ist nahezu «kaliumfrei» und «natriumfrei».