Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
J06BB04
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsera und Immunglobuline: Spezifische Immunglobuline.
Hepatitis B-Immunglobulin Behring vom Menschen enthält hauptsächlich Immunglobulin G (IgG) mit einem spezifischen hohen Gehalt von Antikörpern gegen Hepatitis B Oberflächenantigen (HBsAg).
Hepatitis B-Immunglobulin Behring wird aus gepooltem, humanem Plasma gesunder Spender gewonnen. Informationen zur Testung von Plasma und Plasmapools finden sich im Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Der Herstellungsprozess von Hepatitis B-Immunglobulin Behring beinhaltet verschiedene Schritte, die zur Eliminierung/Inaktivierung von Viren beitragen. Dazu gehören die Herstellung nach einer modifizierten Cohn-Fraktionierung und die Hitzebehandlung des Präparates in wässriger Lösung bei 60 °C über 10 Stunden.
Wirkungsmechanismus
Hepatitis B-Immunglobulin enthält IgG-Antikörper mit einer relativ hohen Konzentration von Antikörpern gegen das Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus. Die Verabreichung von Hepatitis B-Immunglobulin kann die Konzentration der relevanten Antikörper ausreichend erhöhen, sodass das Auftreten einer schweren Hepatitis-B-Erkrankung bei einer Person mit möglicher HBV-Exposition abgeschwächt oder reduziert wird.
Pharmakodynamik
Es liegen keine Daten vor.
Klinische Wirksamkeit
Es wurden durch CSL Behring keine klinischen Wirksamkeitsstudien mit Hepatitis B-Immunglobulin Behring durchgeführt.