ZusammensetzungWirkstoffe
Macrogol-9-laurylether, Benzalkoniumchlorid, Perubalsam, basisches Bismutgallat, Zinkoxid, Lebertran, Kolophonium, Dextrokampfer, essig-weinsaure Tonerde-Lösung, Ammoniumbituminosulfonat
Hilfsstoffe
Wollwachs 50 mg, Wollwachsalkohole, weisser Ton, gelbes Wachs, Hartfett, weisses Vaselin, raffiniertes Erdnussöl 40 mg, natives Rizinusöl, dünnflüssiges Paraffin, hochdisperses Siliciumdioxid
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenLeucen Zugsalbe heilt und desinfiziert bei kleineren Wundeiterungen und Furunkeln. Ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin kann Leucen Zugsalbe auch zur Behandlung von Eiterbeulen und kleineren Abszessen angewendet werden.
Dosierung/AnwendungErwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Sofern vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, Leucen Zugsalbe auf eine 3-4 fach zusammengefaltete Gaze streichen und auf die entzündeten Stellen legen. Mit etwas Watte bedecken und mit Heftpflaster oder Gazebinde befestigen.
Es ist wichtig, die Anwendung über mehrere Tage fortzuführen und den Verband alle 12 Stunden zu erneuern.
Die Anwendung und Sicherheit von Leucen Zugsalbe bei Kindern unter 12 ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenNicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Leucen Zugsalbe enthält 40 mg Erdnussöl pro g Salbe. Nicht anwenden bei Allergien gegenüber Erdnuss oder Soja.
Nicht anwenden auf Krampfadern. Nicht anwenden auf offenen Wunden oder verletzter Haut.
Leucen Zugsalbe darf nicht bei Säuglingen angewendet werden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenLeucen Zugsalbe ist nur für die äusserliche Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!
Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten. Nicht in der Nähe der Augen verwenden. Nicht grossflächig anwenden.
Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden sowie Biss- und Stichwunden benötigen eine ärztliche Behandlung (Gefahr von Wundstarrkrampf).
Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung aus, ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin aufzusuchen. Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z.B. Fieber) oder wenn die Wunde plötzlich anschwillt, ist unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin zu konsultieren. Ist der Furunkel grösser als etwa 0,5 cm im Durchmesser (vergleichbar mit der Grösse einer Erbse) oder befindet er sich im Gesicht, so ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen. Bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) darf das Präparat nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 3.15 mg Benzalkoniumchlorid pro g Salbe. Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen. Leucen Zugsalbe darf während der Stillzeit nicht auf die Brust aufgetragen werden, da das Baby Benzalkoniumchlorid mit der Milch aufnehmen könnte. Da Benzalkoniumchlorid nur minimal über die Haut aufgenommen wird, sind bei Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit keine schädlichen Auswirkungen auf die Mutter zu erwarten. Nicht zur Anwendung auf der Schleimhaut.
Perubalsam kann Hautreizungen hervorrufen.
InteraktionenDie Auswirkungen der Salbe hinsichtlich Interaktionen sind nicht untersucht.
Ammoniumbituminosulfonat kann andere Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren Aufnahme in die Haut verstärken.
Zinksalben können die Wirkung anderer Externa einschränken.
Eine gleichzeitige Anwendung anderer Externa auf den gleichen Hautbereich sollte unterbleiben.
Schwangerschaft, StillzeitBisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung der Bestandteile von Leucen Zugsalbe bei Schwangeren oder bei Stillenden vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Leucen Zugsalbe vor.
Daher sollte Leucen Zugsalbe während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden bzw. deren Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenIn seltenen Fällen treten lokale Reaktionen der Haut (Reizungen und Rötungen der Haut) sowie systemische Überempfindlichkeitsreaktionen auf. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei oraler Einnahme oder grossflächiger, andauernder topischer Anwendung kampferhaltiger Produkte können gelegentlich leichtere Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auftreten, in seltenen Fällen auch schwerwiegende Nebenwirkungen mit Beteiligung des ZNS (siehe unter «Überdosierung»).
Es besteht das Risiko einer Sensibilisierung gegenüber Perubalsam. Es wird deshalb von einer langfristigen Anwendung von Leucen Zugsalbe auf verletzter Haut abgeraten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEine versehentliche oder auch absichtliche orale Einnahme von kampferhaltigen Produkten kann in seltenen Fällen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (Grand mal), Depression des Zentralnervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Myoklonus und Hyperreflexie führen. Vereinzelt sind sogar Todesfälle aufgrund von respiratorischer Insuffizienz oder Konvulsionen berichtet worden.
Gelegentlich treten nach oraler Einnahme leichtere Nebenwirkungen wie Schleimhautreizungen, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auf.
Die grossflächige kutane Anwendung oder die länger andauernde Anwendung höherer Dosierungen von kampferhaltigen Produkten können jedoch in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen, die einer oralen Einnahme entsprechen. Todesfälle wurden jedoch nicht berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
D03
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Daten über den Wirkungsmechanismus der Wirkstoffkombination liegen nicht vor.
Die einzelnen Komponenten weisen desinfizierende und heilende Eigenschaften auf, die sich positiv auf die Behandlung von kleineren Wunden auswirken.
Es wird vermutet, dass Leucen Zugsalbe durch Aktivierung der Blutzirkulation unter gleichzeitigem Erweichen der obersten Hautschicht wirkt.
Klinische Wirksamkeit
Keine Daten verfügbar
PharmakokinetikAbsorption
Keine Daten verfügbar.
Distribution
Keine Daten verfügbar.
Metabolismus
Keine Daten verfügbar.
Elimination
Keine Daten verfügbar.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten verfügbar.
Präklinische DatenEs liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten mit Leucen Zugsalbe vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität. Nach bisherigem Erkenntnisstand sind die Inhaltsstoffe von Leucen Zugsalbe in der empfohlenen Dosierung toxikologisch unbedenklich. Einzig Perubalsam wird als hautsensibilisierend eingestuft.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Zulassungsnummer11565 (Swissmedic)
PackungenTube zu 30 g [D]
ZulassungsinhaberinTentan AG, 4452 Itingen
Stand der InformationOktober 2024
| 