Unerwünschte WirkungenBei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000);
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Beobachtete Nebenwirkungen sind überwiegend lokale Reaktionen am Ort der Behandlung.
Die Abschätzung der Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen basiert auf einer zusammengefassten Analyse von Daten aus klinischen Studien und Spontanberichten.
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Systemorganklasse
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Nebenwirkung
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Häufigkeit
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
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Pruritus, Erythem, Teleangiektasie, Narbenatrophie
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Häufig
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Hyperpigmentierung der Haut, Hautatrophie
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Gelegentlich
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Urtikaria, Ausschlag, Hautreizung, Papel, Hautentzündung, Schwellung an der Applikationsstelle, Schmerzen an der Applikationsstelle, Hautschuppung im Bereich der Applikationsstelle brennendes Gefühl der Haut, Spannungsgefühl der Haut, Kontaktdermatitis
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Unbekannt*
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Infektionen und parasitäre Erkrankungen
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pustulöser Ausschlag
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Unbekannt*
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Erkrankungen des Immunsystems
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Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
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Unbekannt*
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Erkrankungen des Nervensystems
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Parästhesien
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Unbekannt*
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*Nebenwirkungen aus dem Spontanberichtswesen.
Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen und Zusatzinformationen
Ein während der Behandlung mit Contractubex gelegentlich beobachteter Juckreiz ist Ausdruck der geweblichen Umgestaltung der Narbe. Ein Abbruch der Therapie aus diesem Grunde ist in der Regel nicht erforderlich.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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