Unerwünschte Wirkungen

Die angegebenen Häufigkeiten entsprechen folgender Konvention:
Sehr häufig: ≥1/10
Häufig: ≥1/100 und <1/10
Gelegentlich: ≥1/1000 und <1/100
Selten: ≥1/10'000 und <1/1000
Sehr selten: <1/10'000, Einzelfälle eingeschlossen.
Klinische Studien
Die Sicherheit von Vermox wurde bei 6051 Patienten in 38 klinischen Studien in der Behandlung parasitärer Einzel- oder Mischerkrankungen des Magendarmtrakts untersucht. In diesen 38 klinischen Studien traten bei den mit Vermox behandelten Patienten keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) mit einer Häufigkeit ≥1 % auf.
Folgende UAW traten während der klinischen Studien und/oder im Rahmen der Anwendungsbeobachtung auf:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Neutropenie1, Agranulozytose1,2
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeit, einschliesslich anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen1
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten: Konvulsionen1, Schwindelgefühl1
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: Schmerzen und Beschwerden im Bauchraum1, Diarrhö, Blähungen, Übelkeit1, Erbrechen1
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Hepatitis1, anomale Leberfunktionswerte1
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Selten: Ausschlag
Sehr selten: Toxisch epidermale Nekrolyse1, Stevens-Johnson-Syndrom1, Exanthem1, Angioödem1, Urtikaria1, Alopezie1
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Selten: Glomerulonephritis1,2
1 Unerwünschte Wirkungen, die nach der Marktzulassung auftraten, deren Häufigkeit auf Basis der Spontanmeldungen geschätzt wurde.
2 Beobachtet bei Patienten, die aufgrund von Echinokokkose in höheren Dosen und über einen längeren Zeitraum behandelt wurden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.