Unerwünschte Wirkungen

Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach Systemorganklasse gemäss MedDRA geordnet angegeben, welche in klinischen Studien und während der Marktüberwachung unter Anwendung von Progestogel berichtet wurden. Aufgrund der Art der verfügbaren Daten sind genaue Angaben zur Häufigkeit nicht möglich.
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Hautreizung (insbesondere durch enthaltene Hilfsstoffe, siehe «Zusammensetzung» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
Bei kontinuierlicher Anwendung von Progestogel während mehr als drei Monaten sind ausserdem Metrorrhagien möglich.
Darüber hinaus ist nicht auszuschliessen, dass in seltenen Fällen, z.B. bei herabgesetzter Hautbarriere, unerwünschte systemische Gestagen-Wirkungen auftreten (z.B. Veränderungen des Lipidstoffwechsels, Kopfschmerzen, Schwindel, Stimmungsveränderungen / depressive Verstimmung, Übelkeit, Erbrechen, Chloasma, Zyklusstörungen, Galaktorrhoe).
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.