Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Kamillex, flüssig enthält 53 % (V/V) Alkohol, welches eine Ethanol-Konzentration von 422 mg/ml ergibt: Eine Einzeldosis zur Inhalation oder zur Mundspülung (5 ml) enthält ca. 2.11 g Ethanol, eine Einzeldosis für ein Gesichtsdampfbad (15 ml) enthält ca. 6.33 g Ethanol.
Da Kamillex, flüssig Alkohol enthält, ist – insbesondere bei Kindern – auf die richtige Verdünnung zu achten und ein versehentliches Herunterschlucken muss verhindert werden. Kamillex, flüssig kann für die Inhalation angewendet werden, darf aber nicht eingenommen werden.
Sollte das Arzneimittel dennoch versehentlich eingenommen worden sein, gilt Folgendes:
·5 ml dieses Arzneimittels enthält weniger als 55 ml Bier oder 22 ml Wein. Bei einem Kind mit einem Körpergewicht von 30 kg würde die versehentliche Einnahme einer 5 ml-Einzeldosis einer Exposition von ca. 70 mg Ethanol pro kg Körpergewicht entsprechen.Die versehentliche Einnahme einer 5ml-Einzeldosis bei einem Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 70 kg würde einer Exposition von ca. 30 mg Ethanol pro kg Körpergewicht entsprechen, was zu einem Anstieg der Blutalkoholkonzentration von ungefähr 0.055 mg/ml führen kann (zum Vergleich: Bei einem Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, beträgt die Blutkonzentration wahrscheinlich ungefähr 50 mg/100 ml = 0.50 mg/ml).
·Bei einer Exposition von > 75 mg Ethanol pro kg Körpergewicht hat der Alkohol in diesem Arzneimittel wahrscheinlich Auswirkungen auf Kinder (dazu gehören Schläfrigkeit und Verhaltensänderungen). Es kann auch zur Beeinträchtigung der Konzentrationsfähigkeit und der Fähigkeit zur Teilnahme an körperlichen Aktivitäten kommen. Bei Erwachsenen kann, durch Auswirkungen auf die Urteils- und Reaktionsfähigkeit, die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Bei bestehendem Asthma bronchiale soll Kamillex, flüssig nur nach ärztlicher Rücksprache zur Inhalation angewendet werden.
Das Präparat soll nicht zur Darmspülung verwendet werden.
Im Augenbereich sollte Kamillex, flüssig wegen der Gefahr von Reizerscheinungen nicht verwendet werden.
Die inhalative Anwendung sollte nur mittels Wasserdampfinhalation erfolgen. Bei Kleinkindern ist von Inhalationen und Gesichtsdämpfen abzusehen!
Kamillex, flüssig soll bei Kindern und Jugendlichen nicht ohne ärztliche Abklärung angewendet werden.