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Fachinformation zu doxy-basan®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Eigenschaften/Wirkungen

doxy-basan, welches zur Gruppe der Tetracycline gehört, wirkt bakteriostatisch, wahrscheinlich durch Hemmung der Protein-Synthese. doxy-basan ist gegen grampositive und gramnegative Erreger wirksam. Das antimikrobielle «in vitro» Spektrum aller Tetracycline ist nahezu identisch.

Das bakterielle «in vitro» Erregerspektrum
(Die Zahlen in Klammern geben die Situationen/Organe an, wo der Erreger pathogen wirkt. Siehe Anmerkung 1-­6).

Mehrheitlich empfindliche Erreger (MHK-Wert Â≤4 mg/l)

----------------------------------------------------
                               MHK-Werte   Anmerkung
                               (mg/l);     siehe    
                               *MHK 90     unten    
                               (mg/l)               
                               **Durch-             
                               schnitts-            
                               werte oder           
                               Bandbreite           
----------------------------------------------------
Grampositive bakterielle                            
Erreger                                             
Staphylococcus aureus          0,1*         (1),(2) 
Streptococcus pneumoniae                            
 (Diplococcus pneum.)          0,19-3,1**   (2)     
Gramnegative bakterielle                            
Erreger                                             
Acinetobacter sp. calco-                            
 aceticus                      3,2*         (2)     
Actinomyces sp.                1,0*         (5)     
Bacillus anthracis             0,12-5,0**   (5)     
Bacteroides sp.                0,25->8**            
Borrelia burgdorferi           Â≤0,25-2**           
Borrelia recurrentis           1-10**               
Borrelia duttonii              1-10**               
Branhamella                                         
 (neu: Moraxella)                                   
 catarrhalis                   0,25*        (2)     
Brucella sp. (bei gleich-                           
 zeitiger Gabe von                                  
 Streptomycin)                 0,5-2,0**            
Campylobacter fetus                                 
 (Vibrio fetus)                1,56*                
Chlamydia psittaci             0,03                 
Chlamydia trachomatis          Â≤0,5*               
Clostridium sp.                0,1-6,2**    (5)     
Francisella tularensis                              
 (Pasteurella tularensis)      2-10**               
Haemophilus ducreyi            1,0*                 
Haemophilus influenzae         0,5*         (2)     
Klebsiella pneumoniae          1->10**              
Leptotrichia sp. (Fuso-                             
 bacterium sp.)                0,1-25**     (5)     
Listeria monocytogenes         0,25-1,0**   (5)     
Neisseria gonorrhoeae          1,4*         (2)     
Neisseria meningitidis         <1,0*        (5)     
Rickettsiae sp.                1-10**       (6)     
Vibrio cholerae (Vibrio                             
 comma)                        1,4*                 
Yersinia pestis (Pasteurella                        
 pestis)                       2-10**               
Andere bakterielle Erreger                          
Mycoplasma pneumoniae          1,6                  
Ureaplasma urealyticum         0,05-0,2**           
----------------------------------------------------

Teilweise empfindliche und mehrheitlich mässig empfindliche bakterielle Erreger (MHK-Wert >4-<16)

----------------------------------------------------
                               MHK-Werte   Anmerkung
                               (mg/l);     siehe    
                               *MHK 90     unten    
                               (mg/l)               
                               **Durch-             
                               schnitts-            
                               werte oder           
                               Bandbreite           
----------------------------------------------------
Grampositive bakterielle                            
Erreger                                             
Streptococcus pyogenes         0,19-50**    (2),(3),
                                            (4)     
Streptococcus faecalis         <0,19-Â≥125** (2),(3)
Gramnegative bakterielle                            
Erreger                                             
Enterobacter aerogenes                              
 (Aerobacter aerogenes)        6,3-50**     (2)     
Escherichia coli               5->10**      (2)     
Klebsiella sp.                 1->300**     (2)     
Shigella sp.                   5->10**      (2)     
----------------------------------------------------

Erreger, die in der Klinik empfindlich oder mässig empfindlich reagieren und in vitro nicht oder nur schwer kultivierbar sind:
Leptospiren.
Treponema pallidum, Treponema pertenue (Anmerkung 5 siehe unten).
Plasmodium falciparum (Chloroquin-resistente Stämme).

Resistente bakterielle Erreger (MHK Â≥16 mg/l)
Obwohl Tetracycline in vitro auch gegen einige Stämme von Acinetobacter, Bacteroides, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli und Klebsiella aktiv sind, ist ein grosser Prozentsatz dieser Stämme resistent gegen Tetracycline. Fast alle Stämme von Proteus, Serratia Providencia und Pseudomonas aeruginosa sind gegen Tetracycline resistent.
Obwohl Tetracycline in vitro und in vivo auch gegen einige Staphylokokken- und Streptokokken-Stämme aktiv sind, wird in zunehmendem Masse über Tetracyclin-Resistenz dieser Bakterien berichtet.

Anmerkungen
(1) Tetracycline sind nicht Antibiotika der Wahl für die Behandlung von Staphylokokken-Infektionen aller Art.
(2) doxy-basan ist nur zur Behandlung von Infektionen mit empfindlichen Keimen indiziert, deshalb wird empfohlen, eine bakteriologische Testung und einen Kulturnachweis vorzunehmen, da viele dieser Keime eine Tetracyclin-Resistenz zeigen.
(3) Streptococcus sp.
Streptococcus pyogenes und Streptococcus faecalis sind teilweise resistent gegenüber Tetracyclinen. Ein Therapiebeginn mit doxy-basan sollte erst bei Vorliegen einer bakteriologischen Testung mit dem Ergebnis «empfindlich» eingeleitet werden.
(4) Für Infektionen des oberen Respirationstraktes mit beta-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A ist Penicillin üblicherweise das Antibiotikum der Wahl, einschliesslich für die Prophylaxe von rheumatischem Fieber.
(5) Wenn Penicillin kontraindiziert ist, ist doxy-basan eine Alternativtherapie.
(6) Rocky Mountain spotted fever, Typhus fever, Q-fever, Rickettsialpox und Tick fevers.
Die Empfindlichkeit gegen Doxycyclin lässt sich mittels Dilutionstests oder Disk-Diffusionstests ermitteln, wobei standardisierte Techniken für die Empfindlichkeitsprüfung Anwendung finden, wie diejenigen, welche vom National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) empfohlen werden.
Laborresultate in Dilutionstests oder im standardisierten Disk-Diffusionstest sollten nach folgenden Kriterien interpretiert werden:

----------------------------------------------------
                       Empfind-  Mässig    Resistent
                       lich      empfind-           
                                 lich               
----------------------------------------------------
Dilutionstest: Hemm-                                
konzentrationen       <=4 µg/ml  8 µg/ml  >=16 µg/ml
Diffusionstest (Disk                                
mit 30 µg Doxycyclin):                              
Hemmhofdurchmesser    >=16 mm   13-15 mm  <=12 mm   
----------------------------------------------------
Mässig empfindliche Keime sind empfindlich bei hoher Dosierung oder wenn die Infektion auf Gewebe und Flüssigkeiten begrenzt ist, in denen hohe Antibiotikaspiegel erreicht werden.
Die Mikroorganismen sollten mit Doxycyclin-Disks geprüft werden, da sich bei in vitro-Tests gezeigt hat, dass Doxycyclin bei gewissen, gegen andere Tetracycline resistente Stämme, aktiv ist.

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