Präklinische Daten

Langzeittoxizität (bzw. Toxizität bei wiederholter Verabreichung)
Die chronische Toxizität von Acemetacin zeigte sich im Tierversuch in Form von Läsionen und Ulzera im Magen-Darm-Trakt, einer erhöhten Blutungsneigung, hepatischen und renalen Läsionen sowie Veränderungen im Blutbild. Die noeffect-Dosen liegen bei der Ratte mit 1.0 mg/kg Körpergewicht im und beim Affen mit 4.5 mg/kg Körpergewicht über dem humantherapeutischen Bereich.
Mutagenität
Bisherige in vitro-Tests zum Nachweis von Genmutationen und DNS-Reparatur verliefen negativ.
Karzinogenität
In Langzeitstudien an Ratten wurden keine Hinweise auf ein tumorerzeugendes Potential von Acemetacin gefunden.
Reproduktionstoxizität
Das embryotoxische Potential von Acemetacin wurde an zwei Tierarten (Ratte, Kaninchen) untersucht. Fruchttod und Wachstumsretardierung traten bei Dosen im maternal-toxischen Bereich auf. Missbildungen wurden nicht beobachtet.