Unerwünschte Wirkungen

Die Sicherheit von Nizoral Crème wurde in 30 klinischen Studien mit topischer Anwendung auf der Haut an insgesamt 1079 Patienten evaluiert.
Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000) und «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden), inklusive isolierte Berichte.
Folgende unerwünschte Wirkungen wurden unter Behandlung mit Nizoral Crème in den klinischen Studien oder während der Marktüberwachung beobachtet:
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeit.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Häufig: Brennen der Haut, Erythem, Pruritus.
Gelegentlich: unangenehmes Gefühl an der Applikationsstelle, trockene Haut, klebrige Haut, Exanthem, Schuppung bzw. Schälung der Haut, Irritationen an der Applikationsstelle, vesikuläres Exanthem, Kontaktdermatitis, Entzündungen an der Applikationsstelle, Parästhesien an der Applikationsstelle, Blutungen an der Applikationsstelle.
Sehr selten: Urtikaria.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.