ZusammensetzungWirkstoffe
Flüssigextrakt aus frischen Wurzeln des Mäusedorns (Ruscus aculeatus L.) (Droge-Extrakt-Verhältnis: 1:1,5-2,5; Auszugsmittel: Ethanol 86 % (m/m)), Heparin-Natrium
Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser, Ethanol 96% 50 mg/g, Propylenglycol (E1520) 50 mg/g , Decyloleat, Glycerolmonostearat 40-55, Diisopropanolamin, Macrogolcetostearylether, Carbomer 980
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenBeschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern, wie Schmerzen, Schweregefühl, geschwollene Beine (Stauungsödeme) und Wadenkrämpfe.
Stumpfe Sport- und Unfallverletzungen, wie Blutergüsse, Prellungen, Quetschungen, Zerrungen, Schwellungen, Schmerzen der Muskeln und Sehnen.
Auflockerung harter Narben, Narbenpflege, kosmetische Verbesserung der Narben.
Dosierung/AnwendungErwachsene: dreimal täglich in dünner Schicht leicht in die Haut der betroffenen Beinpartien einreiben. Die Auftragung soll stets von unten nach oben erfolgen.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt, doch sollte bei längerem Fortbestehen der Beschwerden der Arzt um Rat gefragt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber Heparinoiden oder Mäusedorn oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Bekannte Heparin-induzierte/assoziierte Thrombozytopenie (HIT).
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenNur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.
Alpinamed Ruscovarin Venen Gel enthält 265 mg Alkohol (Ethanol) pro 1g Gel, entsprechend 26.5% (w/w). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1g Gel. Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt resp. eine Ärztin aufzusuchen.
InteraktionenEs liegen keine bekannten Wechselwirkungen mit Alpinamed Ruscovarin Venen Gel vor.
Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase). Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.
Schwangerschaft, StillzeitSchwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien vor Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor.
Es liegen keine kontrollierten Studien über mögliche Effekte von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bei schwangeren Frauen vor.
Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Stillzeit
Es liegen keine kontrollierten Studien über mögliche Effekte von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bei stillenden Frauen vor.
Bei der Anwendung während der Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da die Wirkstoffe nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar werden, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. dem Bedienen von Maschinen zu rechnen.
Unerwünschte WirkungenIn seltenen Fällen lokale allergische Reaktionen (Reizungen und leichte Rötungen der Haut). In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Ein Zusammenhang mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie kann nicht ausgeschlossen werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
C05BA53
Wirkungsmechanismus
Tierversuche haben gezeigt, dass der Wurzelextrakt aus Ruscus aculeatus (Mäusedorn) Venen und Lymphgefässe durch eine direkte und indirekte α-adrenerge Wirkung tonisiert. Die venöse und lymphatische Tonisierung wurde beim Menschen bestätigt.
Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus.
Alpinamed Ruscovarin Venen Gel bewirkt ein Nachlassen der Gewebsspannung und der Schmerzen, durch einen Kühleffekt und durch Förderung der Resorption oberflächlicher Hämatome.
Pharmakodynamik
Keine Daten vorhanden
Klinische Wirksamkeit
Keine Daten vorhanden
PharmakokinetikAbsorption
Mit Alpinamed Ruscovarin Venen Gel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
Aus der Literatur ist bekannt, dass Heparin nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht durchdringt und in Epidermis und Corium nachweisbar ist. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten.
Distribution
Keine Daten vorhanden
Metabolismus
Keine Daten vorhanden
Elimination
Keine Daten vorhanden
Präklinische DatenEs sind keine für die Anwendung von Alpinamed Ruscovarin Venen Gel sicherheitsrelevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bewahren Sie die Tube gut verschlossen auf.
Zulassungsnummer49147 (Swissmedic)
PackungenTuben zu 100 g und 200 g [D]
ZulassungsinhaberinAlpinamed AG, Roggwil TG (Domizil: 9306 Freidorf)
Stand der InformationOktober 2023
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