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Fachinformation zu Orgaran®:Viatris Pharma GmbH
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Pharmakokinetik

Absorption
Die absolute Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung, geschätzt nach der Wirkung auf die Anti-Xa-Aktivität im Plasma, beträgt nahezu 100%. Beim Menschen werden die höchsten Plasmaspiegel der Anti-Xa-Aktivität nach etwa 4-5 Stunden erreicht.
Distribution
Das Verteilungsvolumen wurde nicht untersucht.
Metabolismus
Tierversuche haben gezeigt, dass die Leber am Stoffwechsel nicht beteiligt ist.
Elimination
Natrium-Danaparoid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Die Eliminations-Halbwertszeit von Danaparoid beträgt über die Anti-Xa Aktivität gemessen ungefähr 25 Stunden und über die Hemmung der Thrombinbildung gemessen ungefähr 7 Stunden. Die Halbwertzeiten sind unabhängig von Dosierung, Alter und Geschlecht. Die Steady-State-Spiegel der Anti-Xa-Aktivität im Plasma werden üblicherweise innerhalb von 4-5 Tagen nach Verabreichung erreicht. Wenn man die Antithrombin-Aktivität zugrunde legt, werden Steady-State-Spiegel im Plasma bereits früher erreicht, d.h. innerhalb von 1-2 Tagen.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Bei Patienten mit stark beeinträchtigter Nierenfunktion ist die Halbwertszeit der plasmatischen Anti-Xa-Aktivität verlängert.
Die Pharmakokinetik bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.

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