Unerwünschte Wirkungen

Systemische Nebenwirkungen können durch hohe Plasmaspiegel, durch schnelle Resorption oder durch Überdosierung (siehe „Eigenschaften/Wirkungen“ und „Überdosierung“) sowie durch Überempfindlichkeit oder herabgesetzte Toleranz verursacht werden.
Die Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10‘000, <1/1000), sehr selten (<1/10‘000), Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Allergische Reaktionen (in den schwersten Fällen anaphylaktischer Schock).
Bei Xylocain Gel 20 mg/g können allergische Reaktionen auch durch die Konservierungsstoffe (Propyl- und Methylparahydroxybenzoat E 218) ausgelöst werden.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr selten: Porphyrie (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
Erkrankungen des Nervensystems
Nicht bekannt: Nervosität, Schwindel, verschwommener Blick oder Tremor. Bei manchen Patienten äussert sich die Intoxikation durch Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit und Atemstillstand.
Herz- / Gefässerkrankungen
Nicht bekannt: Hypotonie, Bradykardie, Asystolie.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Nicht bekannt: Lokale Irritationen an der Applikationsstelle.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.