Präklinische Daten

Für die kutane Anwendung von Isotretinoin liegen keine präklinischen Daten vor.
Die folgenden Angaben beziehen sich auf eine systemische Anwendung von Isotretinoin.
Mutagenität
Isotretinoin hat sich weder in in-vitro noch in-vivo Tierversuchen als mutagen oder karzinogen erwiesen.
Fertilität
In therapeutischen Dosen beeinträchtigt Isotretinoin die Zahl, die Mobilität und die Morphologie von Spermien nicht und gefährdet das Entstehen und die Entwicklung des Embryos von Seiten des Mannes, der Isotretinoin einnimmt, nicht.
Teratogenität
Ebenso wie andere Vitamin A-Derivate war Isotretinoin in Tierversuchen teratogen und embryotoxisch.