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Fachinformation zu Sodium iodide (I-123) injection Curium:b.e.imaging.ag
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Dosierung/Anwendung

Das Präparat ist gebrauchsfertig. Es wird ausschliesslich als einmalige intravenöse Injektion verabreicht.
Die für einen erwachsenen Patienten (70 kg) empfohlene Dosis beträgt 4 - 16 MBq. Die niedrigere Dosis (4 MBq) wird für den Radioiodtest, und die höheren Dosen (10 - 16 MBq) werden für die Schilddrüsenszintigraphie empfohlen. Die genaue Dosis muss individuell bestimmt werden.
Die Szintigraphie kann innerhalb von 60 Minuten nach der Injektion stattfinden. Die Bestimmung der Iodaufnahme sollte gemäss gut eingeführter Standardverfahren durchgeführt werden. Unmittelbar vor der Injektion sollte die dem Patienten zu verabreichende Dosis mit einem geeigneten Gerät gemessen werden.
Jugendliche und Kinder erhalten entsprechend ihrem Körpergewicht einen Bruchteil der Erwachsenendosis. Die zu verabreichende Aktivität wird nach folgender Formel berechnet:

Pädiatrische Aktivität (MBq) =

Erwachsenendosis (MBq) x Körpergewicht des Kindes (kg)

70 (kg)

Eine Untersuchung mit Sodium iodide (I-123) injection Curium sollte frühestens nach 3 - 4 Tagen (6 - 8 Halbwertszeiten von 123Iod) nach der ersten Verabreichung in Betracht gezogen werden.
Strahlenexposition
Die Strahlenbelastung beeinträchtigt hauptsächlich die Schilddrüse. Die Bestrahlung anderer Organe liegt im Allgemeinen um etwa 3 Grössenordnungen niedriger. Sie hängt auch von der Versorgung mit stabilem Iod über die Nahrung ab (Aufnahme von radioaktivem Iod in Iodmangelgebieten bis 90 % gesteigert, in iodreichen Gebieten jedoch bis auf 5 % abfallend). Sie hängt auch vom Zustand der Schilddrüsenfunktion ab (Eu-, Hyper- oder Hypothyreose) und davon, ob es iodspeicherndes Gewebe im Körper gibt (z.B. Zustand nach Schilddrüsenentfernung, Vorhandensein Iod-speichernder Metastasen) oder ob die Schilddrüse blockiert wurde. Die Strahlenbelastung aller anderen Organe ist entsprechend dem Grad der Schilddrüseniodspeicherung höher oder niedriger. Die in den folgenden Tabellen wiedergegebenen geschätzten Strahlendosen beziehen sich auf die intravenöse Verabreichung von Natriumiodid[123I].
Strahlendosimetrie nach ICRP-Veröffentlichung Nr. 128 (2015):
Schilddrüse blockiert, Aufnahme 0 %
Absorbierte Dosis je verabreichter Einheit Aktivität (µGy/MBq)

Organ

Erwachsene

15 Jahre

10 Jahre

5 Jahre

1 Jahr

Nebennieren

8.8

11.0

17.0

27.0

49.0

Knochenoberfläche

9.2

11.0

18.0

27.0

53.0

Gehirn

4.1

5.2

8.4

14.0

25.0

Brust

3.6

4.5

7.1

12.0

22.0

Gallenblasenwand

7.9

10.0

18.0

29.0

44.0

Gastrointestinaltrakt

Magenwand

74.0

96.0

130.0

220.0

450.0

Dünndarmwand

6.4

8.1

13.0

20.0

33.0

Dickdarmwand

9.8

12.0

20.0

31.0

53.0

(Obere Dickdarmwand

9.5

12.0

20.0

31.0

54.0)

(Untere Dickdarmwand

10.0

13.0

21.0

31.0

52.0)

Herzwand

11.0

14.0

22.0

34.0

61.0

Nieren

39.0

47.0

66.0

96.0

170.0

Leber

9.6

12.0

19.0

30.0

54.0

Lungen

9.0

12.0

18.0

29.0

55.0

Muskeln

5.5

6.9

11.0

16.0

29.0

Ösophagus

5.2

6.6

10.0

17.0

32.0

Ovarien

8.1

10.0

16.0

24.0

39.0

Pankreas

13.0

16.0

24.0

35.0

60.0

Rotes Knochenmark

5.5

6.8

10.0

16.0

28.0

Speicheldrüsen

35.0

43.0

56.0

74.0

110.0

Haut

3.2

3.9

6.2

9.9

18.0

Milz

12.0

15.0

23.0

35.0

61.0

Testikel

5.5

7.3

12.0

19.0

31.0

Thymus

5.2

6.6

10.0

17.0

32.0

Schilddrüse

250.0

410.0

620.0

1400.0

2500.0

Harnblasenwand

87.0

110.0

160.0

210.0

260.0

Uterus

12.0

15.0

25.0

35.0

51.0

Andere Organe

5.9

7.5

12.0

18.0

32.0

Effektive Dosis (μSV/MBq)

32.0

45.0

66.0

120.0

220.0

Unvollständige Blockierung der Schilddrüse
Absorbierte Dosis je verabreichter Einheit Aktivität (µGy/MBq) bei niedriger Aufnahme in die Schilddrüse:

Organ

Erwachsene

15 Jahre

10 Jahre

5 Jahre

1 Jahr

Nebennieren

7.8

9.9

16.0

24.0

45.0

Knochenoberfläche

10.0

12.0

18.0

29.0

54.0

Gehirn

5.0

6.0

9.1

14.0

25.0

Brust

3.5

4.4

7.3

12.0

23.0

Gallenblasenwand

7.0

9.2

16.0

26.0

40.0

Gastrointestinaltrakt

Magenwand

64.0

84.0

120.0

190.0

390.0

Dünndarmwand

5.6

7.2

11.0

17.0

29.0

Dickdarmwand

8.6

11.0

18.0

27.0

47.0

(Obere Dickdarmwand

8.3

11.0

17.0

28.0

48.0)

(Untere Dickdarmwand

8.9

11.0

18.0

27.0

46.0)

Herzwand

10.0

13.0

21.0

32.0

59.0

Nieren

34.0

41.0

58.0

85.0

150.0

Leber

8.6

11.0

18.0

27.0

51.0

Lungen

8.9

11.0

18.0

29.0

56.0

Muskeln

6.4

8.1

13.0

20.0

36.0

Ösophagus

6.2

8.6

15.0

29.0

65.0

Ovarien

7.1

9.1

14.0

21.0

35.0

Pankreas

11.0

14.0

21.0

31.0

54.0

Rotes Knochenmark

5.7

7.0

10.0

15.0

28.0

Speicheldrüsen

31.0

38.0

49.0

64.0

92.0

Haut

3.3

4.0

6.3

9.9

19.0

Milz

11.0

13.0

20.0

31.0

55.0

Testikel

4.8

6.4

11.0

16.0

27.0

Thymus

6.2

8.6

15.0

29.0

65.0

Schilddrüse

2700.0

4300.0

6400.0

14000.0

26000.0

Harnblasenwand

77.0

98.0

140.0

180.0

230.0

Uterus

11.0

13.0

22.0

31.0

45.0

Andere Organe

6.6

8.5

13.0

20.0

35.0

Effektive Dosis (μSV/MBq)

150.0

230.0

350.0

750.0

1400.0

Absorbierte Dosis je verabreichter Einheit Aktivität (µGy/MBq) bei mittlerer Aufnahme in die Schilddrüse:

Organ

Erwachsene

15 Jahre

10 Jahre

5 Jahre

1 Jahr

Nebennieren

7.2

9.0

14.0

22.0

42.0

Knochenoberfläche

11.0

13.0

19.0

30.0

54.0

Gehirn

5.6

6.6

9.5

14.0

24.0

Brust

3.4

4.3

7.5

13.0

24.0

Gallenblasenwand

6.3

8.4

15.0

24.0

38.0

Gastrointestinaltrakt

Magenwand

58.0

76.0

110.0

180.0

350.0

Dünndarmwand

5.1

6.5

10.0

16.0

27.0

Dickdarmwand

7.8

9.9

16.0

25.0

44.0

(Obere Dickdarmwand

7.5

9.6

16.0

25.0

44.0)

(Untere Dickdarmwand

8.1

10.0

17.0

25.0

43.0)

Herzwand

9.6

12.0

20.0

31.0

58.0

Nieren

31.0

37.0

53.0

78.0

140.0

Leber

7.9

10.0

16.0

26.0

49.0

Lungen

8.7

11.0

18.0

30.0

57.0

Muskeln

7.0

9.0

14.0

23.0

41.0

Ösophagus

6.9

9.9

18.0

36.0

87.0

Ovarien

6.4

8.3

13.0

19.0

32.0

Pankreas

10.0

13.0

20.0

29.0

50.0

Rotes Knochenmark

5.8

7.1

10.0

15.0

28.0

Speicheldrüsen

28.0

34.0

44.0

58.0

83.0

Haut

3.4

4.1

6.4

9.9

19.0

Milz

9.8

12.0

19.0

28.0

52.0

Testikel

4.4

5.8

9.9

15.0

25.0

Thymus

6.9

9.9

18.0

36.0

87.0

Schilddrüse

4300.0

6800.0

10000.0

22000.0

41000.0

Harnblasenwand

70.0

89.0

130.0

170.0

210.0

Uterus

9.8

12.0

20.0

28.0

410.0

Andere Organe

7.1

9.1

14.0

21.0

37.0

Effektive Dosis (μSV/MBq)

230.0

360.0

550.0

1200.0

2200.0

Absorbierte Dosis je verabreichter Einheit Aktivität (µGy/MBq) bei hoher Aufnahme in die Schilddrüse:

Organ

Erwachsene

15 Jahre

10 Jahre

5 Jahre

1 Jahr

Nebennieren

6.4

8.2

13.0

21.0

39.0

Knochenoberfläche

12.0

14.0

20.0

31.0

55.0

Gehirn

6.3

7.2

10.0

15.0

24.0

Brust

3.3

4.2

7.6

13.0

25.0

Gallenblasenwand

5.7

7.5

13.0

22.0

35.0

Gastrointestinaltrakt

Magenwand

51.0

67.0

94.0

160.0

310.0

Dünndarmwand

4.5

5.8

9.3

14.0

25.0

Dickdarmwand

6.9

8.8

14.0

22.0

39.0

(Obere Dickdarmwand

6.7

8.5

14.0

23.0

40.0)

(Untere Dickdarmwand

7.2

9.1

15.0

22.0

38.0)

Herzwand

8.9

11.0

18.0

30.0

57.0

Nieren

28.0

33.0

47.0

70.0

120.0

Leber

7.2

9.4

15.0

24.0

47.0

Lungen

8.6

11.0

18.0

30.0

57.0

Muskeln

7.6

9.9

16.0

25.0

46.0

Ösophagus

7.7

11.0

22.0

45.0

110.0

Ovarien

5.7

7.4

11.0

17.0

29.0

Pankreas

9.2

11.0

18.0

26.0

46.0

Rotes Knochenmark

6.0

7.2

10.0

15.0

27.0

Speicheldrüsen

24.0

30.0

39.0

51.0

74.0

Haut

3.5

4.2

6.4

9.9

19.0

Milz

8.8

11.0

17.0

26.0

47.0

Testikel

3.9

5.2

8.8

13.0

22.0

Thymus

7.7

11.0

22.0

45.0

110.0

Schilddrüse

6000.0

9600.0

14000.0

31000.0

58000.0

Harnblasenwand

63.0

80.0

120.0

150.0

190.0

Uterus

8.8

11.0

18.0

25.0

37.0

Andere Organe

7.6

9.8

15.0

22.0

39.0

Effektive Dosis (μSV/MBq)

310.0

500.0

750.0

1600.0

3000.0

Aufgrund des Vorhandenseins von 121Te ist das effektive Dosisäquivalent um 0,01 µSv/MBq 123I höher, was jedoch zu vernachlässigen ist.

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