ZusammensetzungWirkstoffe
Fläschchen 4920/A (111InCl3):
Indii (In111) chloridum (trägerfrei): 122 MBq in 1.1 ml zum Kalibrationszeitpunkt
Fläschchen 4920/B (Pentetreotid):
Pentetreotidum: 10,0 µg
Hilfsstoffe
Fläschchen 4920/A (111InCl3):
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Acidum hydrochloridum 0,02 N q.s.ad.:
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1,1 ml
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Ferri chloridum hexahydricum:
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4-8 µg in 1,1 ml
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Fläschchen 4920/B (Pentetreotid):
Inositolum (zum Schutz vor Radiolyse): 10.0 mg
Acidum gentisinicum (zum Schutz vor Radiolyse): 2,0 mg
Trinatrii citras dihydricum: 5,6 mg
Acidum citricum monohydricum: 0,4 mg
Das Lyophilisat in Vial B enthält 0.44 mg Natrium. Nach der Rekonstitution mit 10 ml der Lösung aus Vial A enthält das Produkt OctreoScan 0.04 mg/ml Natrium.
Fläschchen 4920/A (111InCl3):
Spezifikationen
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Radionuklidreinheit 111In:
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≥ 99,0%
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andere γ-emittierende Nuklide:
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≤ 0,1%
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114m
In (einzig nachweisbare Kontamination):
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≤ 500 Bq/MBq 111In
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Kalibrationszeitpunkt: siehe Lieferschein und Packungsetiketten
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Verfalldatum:
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24 Stunden nach Kalibrationszeitpunkt; siehe Lieferschein und Packungsetiketten
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Nach Rekonstitution
Spezifikationen des markierten Präparates
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pH:
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3,8 – 4,3
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111
In-Pentetreotid:
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≥ 98%
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