Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Trolamin, die im Post-Marketing-Zeitraum berichtet wurden, sind nachfolgend aufgeführt. Die Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
«sehr häufig» (≥1/10)
«häufig» (≥1/100 und <1/10)
«gelegentlich» (≥1/1'000 und <1/100)
«selten» (≥1/10'000 und <1/1'000)
«sehr selten» (<1/10'000)
Die Häufigkeitskategorien wurden anhand der Anzahl spontan gemeldeter unerwünschter Wirkungen sowie der Anzahl der verkauften Tuben Biafine geschätzt.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: moderate Schmerzen in der Art eines Prickelns.
Sehr selten: Reaktionen an der Applikationsstelle (einschliesslich lokaler Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. leichter Veränderungen der Haut, Schwellungen, Ausschlägen oder Rötungen)
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.