Version

Revisionsgrund

Datum

Visum

1.0

Neuformatierung

01.04.2015

Hao

2.0

Genehmigung Meldepflichtige Änderung Nr. 3: Streichung Packungsgrössen am 27.03.2015

01.04.2015

Hao

2.2

Anpassung infolge Zulassungsübertragung

07.01.2016

Rk

3.0

Änderung der Arzneimittelinformation

25.08.2016

Rk

4.0a

Änderung der Arzneimittelinformation - Einreichung

08.11.2017

Sar

5.0a

Auflage aus dem Antrag auf Zulassung einer neuen Dosisstärke (Epiduo forte)

20.11.2017

Sar

5.0b

Anpassung laut Swissmedic VBG vom 09.03.2018

27.06.2018

Rk/alg

5.0c

Anpassung laut Swissmedic TP vom 08.08.2018

24.09.2018

alg

6.0

Änderung der Arzneimittelinformation

13.11.218

BUD

7.0a

A109 HMV4 Änderung

29.05.2020

rs/alg

7.0b

A109 HMV4 Änderung – Answer to Loq

14.02.2021

alg

8.0a

Änderung der AI, Einreichung PRAC recommendation

06.04.2021

nb/alg

7.0c

A109 HMV4 Änderung – Answer to VB

20.07.2021

alg

8.0b

Änderung der AI, Einreichung PRAC recommendation – Answer to pre-decision

17.11.2021

pw/alg

7.0d

A109 HMV4 Änderung – Answer to VB 2

18.11.2021

pw/alg

8.0

Approval - Änderung der AI, Implementation PRAC recommendation 4.0a

Genehmigt am 11.01.2022

MTO

7.0

Approval - Implementation HMV4, Implementation outcome OSCAR Study

Genehmigt am 20.01.2022

MTO

8.0

Änderung der AI, A.100.b

22.01.2024

ahy

9.0

Änderung der AI, C.I.4.

26.04.2024

ahy

10.

Änderung der AI, Answer to pre-decision (C.I.4.)

09.10.2024

ahy