Schwangerschaft, Stillzeit

Aufgrund der genotoxischen Eigenschaften von Fludarabinphosphat (siehe «Präklinische Daten»), müssen Frauen im gebärfähigen Alter während und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Therapie zuverlässige kontrazeptive Massnahmen anwenden. Zeugungsfähige Männer sollen während und mindestens 3 Monate nach Beendigung der Therapie zuverlässige kontrazeptive Massnahmen anwenden und kein Kind zeugen.
Schwangerschaft
Fludarabin-Teva ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Fludarabinphosphat hat das Potenzial den Foetus zu schädigen. Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Daten haben Reproduktionstoxizität gezeigt.
Stillzeit
Präklinische Daten deuten darauf hin, dass Fludarabinphosphat bzw. dessen Metaboliten in die Muttermilch übertreten können.
Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen von Fludarabinphosphat bei gestillten Säuglingen, ist Fludarabin-Teva während der Stillzeit kontraindiziert.
Fertilität
Fludarabin beeinträchtigt die Fruchtbarkeit sowohl bei Männern als auch bei Frauen. Vor einer Fludarabin-Behandlung wird Patienten, die eine Schwangerschaft planen empfohlen, sich genetisch beraten zu lassen. Männliche Patienten müssen sich vor einer Fludarabin-Behandlung über Möglichkeiten zur Erhaltung der Fruchtbarkeit beraten lassen.