Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Eine Erhöhung der Werte von ALAT (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), von Aspartataminotransferase (AST), von Glutamyltransferase (GGT), von Bilirubin und von Creatinphosphokinase (CPK) kann auftreten.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Das Arzneimittel ist bis 15 Tage nach dem Öffnen des Fläschchens haltbar.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht einfrieren.
Hinweise für die Handhabung
Die Suspension ist in ein bernsteinfarbenes Glasfläschchen abgefüllt, das mit einem Adapter aus PEBD für Spritzen versehen und das mit einem Sicherheitsschraubverschluss aus PEHD verschlossen ist. Jedes Fläschchen enthält 300 ml Riluzol in einer Konzentration von 50 mg/10 ml (5 mg/1 ml). Die trinkbare Suspension und das Fläschchen werden mit einer Dosierspritze aus Kunststoff für die orale Einnahme geliefert. Der Spritzenkörper ist in Millilitern bis 10 ml skaliert.
Teglutik trinkbare Suspension kann oral oder über eine Gastrostomie-Sonde verabreicht werden.
Orale Anwendung
Vor jeder Einnahme die Suspension vorsichtig für mindestens 30 Sekunden von Hand schütteln, dabei das Fläschchen um 180 Grad drehen. Anschliessend die Homogenität der Suspension visuell prüfen.
Das Fläschchen öffnen, die Dosierspritze in den Spritzenadapter des Fläschchens einführen.
Das Fläschchen umdrehen und in dieser Position, mit der Öffnung nach unten, halten. Mit Hilfe der Dosierspritze langsam die Menge Suspension, die der empfohlenen Dosis (10 ml entsprechend 50 mg Riluzol) entspricht, aufziehen.
Nach der Einnahme der Suspension die Spritze sorgfältig mit Leitungswasser ausspülen. Das Fläschchen wieder verschliessen.
Verabreichung über eine Gastrostomie-Sonde
Teglutik trinkbare Suspension kann über eine Gastrostomie-Sonde verabreicht werden.
Die Kompatibilität wurde mit Silikon- oder Polyurethanschläuchen mit Durchmessern von 14 Fr bis 20 Fr getestet.
Es wird empfohlen, die folgenden Anweisungen zu befolgen:
Vergewissern Sie sich vor der Verabreichung, dass die Gastrostomie-Sonde nicht verstopft ist.
1.Spülen Sie die Gastrostomie-Sonde mit 30 ml Wasser
2.Verabreichen Sie die erforderliche Dosis der Teglutik trinkbare Suspension mit einer Dosierspritze
3.Spülen Sie die Gastrostomie-Sonde mit 30 ml Wasser