Zusammensetzung

Wirkstoffe
Tisagenlecleucel: Autologe T-Zellen, die mit einem lentiviralen Vektor, der einen gegen CD19 gerichteten chimären Antigenrezeptor kodiert, ex vivo gentechnisch modifiziert wurden.
Hilfsstoffe
·Mehrfachelektrolyte zur Injektion, Typ 1, pH 7,4, 31,25 % (v/v) (Natriumchlorid (1,97 mg/ml), Kaliumchlorid (0,13 mg/ml), Magnesiumchlorid (0,10 mg/ml), Natriumacetat (1,27 mg/ml), Natriumgluconat (1,73 mg/ml))
·Dextrose und Natriumchlorid zur Injektion, 31,25 % (v/v) (Dextrose (16,4 mg/ml), Natriumchlorid (1,48 mg/ml), 5'-Hydroxymethylfurfural (0,00048 mg/ml))
·10 % Dextran 40 (LMD) in 5 % Dextrose zur Injektion, 10 % (v/v) (Dextran 40 (11,0 mg/ml), Dextrose (5%) (5,0 mg/ml), 5'-Hydroxymethylfurfural (0,00048 mg/ml))
·25 % Humanalbumin, 20 % (v/v) (Albumin (52,4 mg/ml), Natrium (0,676 mg/ml), Kalium (0,016 mg/ml), N-Acetyltryptophanat (1,08 mg/ml), Caprylat (0,630 mg/ml), Aluminium (0,04 μg/ml))
·Dimethylsulfoxid, 7,5 % (v/v) (DMSO (82,5 mg/ml), Dimethylsulfon (0,03 mg/ml))