Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Schläfrigkeit
Melatonin kann Schläfrigkeit hervorrufen und es können Nachwirkungen wie Tagesmüdigkeit auftreten. Diese Wirkungen sollten insbesondere bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS berücksichtigt werden, da sie Symptome wie Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität oder Verhaltensstörungen tagsüber verschlimmern können. Es ist auf auf Anzeichen von Tagesmüdigkeit zu achten und die Dosierung ist entsprechend anzupassen oder die Behandlung abzubrechen, wenn solche Wirkungen die tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen.
Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden, wenn die Auswirkungen von Schläfrigkeit ein Sicherheitsrisiko darstellen könnten (siehe „Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen“).
Autoimmunerkrankungen
Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung von Melatonin bei Personen mit Autoimmunerkrankungen vor. Daher wird die Anwendung von Melatonin bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen nicht empfohlen.
Epilepsie
Es wurde berichtet, dass Melatonin die Anfallshäufigkeit erhöht, verringert oder nicht beeinflusst. Aufgrund der Ungewissheit hinsichtlich der Wirkung von Melatonin auf epileptische Anfälle sollte Melatonin bei Personen mit Epilepsie mit Vorsicht angewendet werden.
Diabetes mellitus
Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Melatonin, wenn es in engem zeitlichem Abstand zu kohlenhydratreichen Mahlzeiten eingenommen wird, die Kontrolle des Blutzuckerspiegels beeinträchtigen kann. Bei Personen mit eingeschränkter Glukosetoleranz oder Diabetes mellitus sollte dies beachtet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Eine gleichzeitige Anwendung mit Fluvoxamin, Alkohol, Benzodiazepinen/Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika, Thioridazin und Imipramin wird nicht empfohlen (siehe „Interaktionen“).
Lactose, Glucose
Slenyto enthält Lactose und Glucose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Natrium
Slenyto enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.