Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Aufgrund der langen Washout-Phase von Bydureon BCise müssen Frauen im gebärfähigen Alter während der Bydureon BCise-Behandlung Massnahmen zur Empfängnisverhütung ergreifen.
Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, sollte die Bydureon BCise-Behandlung abgebrochen werden. Bei einer geplanten Schwangerschaft sollte die Therapie mit Bydureon BCise mindestens 3 Monate zuvor beendet werden.
Es gibt keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Bydureon BCise während der Schwangerschaft. In Tierstudien gab es Hinweise auf Reproduktionstoxizität (siehe «Präklinische Daten»). Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bydureon BCise sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, hier ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch ausgeschieden wird. Bydureon BCise sollte von stillenden Müttern nicht angewendet werden oder es sollte abgestillt werden.
Fertilität
Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.