Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen nur begrenzte Daten über die Anwendung von Delgocitinib bei Schwangeren vor.
Studien, in welchen Tieren Delgocitinib oral verabreicht wurde, zeigten eine Reproduktionstoxizität bei Expositionen, welche ausreichend weit über der entsprechenden Exposition nach topischer Anwendung beim Menschen lagen (siehe «Präklinische Daten»).
Als Vorsichtsmassnahme soll Anzupgo® während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Delgocitinib in die Muttermilch übergeht.
Nach oraler Verabreichung war Delgocitinib in der Milch säugender Ratten vorhanden (siehe «Präklinische Daten»).
Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Als Vorsichtsmassnahme soll Anzupgo® während der Stillzeit nicht angewendet werden. Siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»/Versehentliche Exposition.
Wenn Anzupgo® während der Stillzeit angewendet wird, sollte darauf geachtet werden, direkten Kontakt mit der Brustwarze oder dem umliegenden Bereich zu vermeiden, nachdem die Creme auf die Hände und/oder Handgelenke aufgetragen wurde.
Fertilität
Es liegen keine Daten zu Auswirkungen von Delgocitinib auf die Fertilität beim Menschen vor.
Ausgehend von Ergebnissen bei weiblichen Ratten führte die orale Verabreichung von Delgocitinib zu einer verminderten Fertilität bei Expositionen, die als ausreichend weit über die Exposition beim Menschen hinaus erachtet wurden (siehe «Präklinische Daten»).
Tierstudien zeigten keine Hinweise auf Auswirkungen in Bezug auf die Fertilität bei männlichen Tieren.