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Limitationen zu Vidaza 100 mg:

Vidaza
Trattamento di pazienti che non sono eleggibili per un trapianto di cellule staminali ematopoietiche e che presentano uno dei seguenti quadri clinici:
- Sindrome mielodisplastico (SMD) a rischio intermedio o elevato secondo l'International Prognostic Scoring System (IPSS) del tipo citopenia refrattaria con displasia multilineare (CRDM) o anemia refrattaria con 5-19% di blasti midollari (RAEB I e II)
- Leucemia mielomonocitaria cronica (LMMC)
- Leucemia mieloide acuta (LMA) con 20-30% di blasti midollari e displasia multilineare (secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2008)
- Leucemia mieloide acuta (LMA) con >30% di blasti midollari, secondo la classificazione OMS, nei pazienti anziani che non sono eleggibili per una chemioterapia intensiva o non la tollerano.

Vidaza
VIDAZA in combinazione con venetoclax
Previa garanzia di assunzione delle spese da parte dell’assicurazione malattia e consultazione con il medico di fiducia.
VIDAZA è rimborsato in combinazione con venetoclax (VENCLYXTO) per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi (terapia-naive) non candidabili a chemioterapia intensiva. Fanno eccezione i pazienti con leucemia promielocitica acuta (LPA).
Il trattamento è rimborsato fino alla progressione della malattia o alla comparsa di una tossicità inaccettabile.
Il titolare dell’omologazione rimborserà all’assicurazione malattia una quota fissa del prezzo di fabbrica per ogni confezione di VIDAZA acquistata, alla prima richiesta fatta dall’assicurazione malattia presso cui il paziente era assicurato al momento dell’acquisto. Questa quota fissa di rimborso corrisponde alla differenza tra il prezzo economico e il prezzo di fabbrica attualmente indicato nell’elenco delle specialità (ES). Il prezzo economico di VIDAZA è Fr. 305.51. L'obbligo di rimborso da parte dell'assicurazione malattiasi applica solo alla combinazione di VIDAZA con venetoclax. L'IVA non può essere richiesta in aggiunta a questa percentuale del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere presentata a partire dalla data di somministrazione.
Il seguente codice deve essere inviato all'assicuratore: 18384.01

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