Ozurdex intravitreales
OZURDEX deve essere somministrato da un oculista qualificato con esperienza nelle iniezioni intravitreali.
Per il trattamento degli adulti con:
• problemi di vista a causa di edema maculare diabetico (EMD) che sono pseudofachici o che non rispondono adeguatamente alla terapia con non corticosteroidi o dove questa è ritenuta inappropriata.
Trattamenti ripetuti sono possibili dopo la risposta (aumento dell'acuità visiva meglio corretta di ≥ 5 lettere e diminuzione dello spessore della retina centrale di > 50 μm) al trattamento se, a seguito di edema maculare diabetico persistente o peggiorante, lo spessore della
retina aumenta di > 50 μm (indipendentemente dall'acuità visiva, per cui dopo il trattamento viene ripristinato il livello di acuità visiva dopo il trattamento iniziale), e se il paziente non è esposto a rischio significativo a causa delle dosi ripetute.
• Edema maculare a seguito di occlusione della vena centrale della retina (OVCR) o di branca (OVBR).
Dosi ripetute sono possibili se un paziente, dopo la risposta iniziale (miglioramento di ≥ 5 lettere dal valore iniziale della migliore acuità visiva corretta e diminuzione dello spessore della retina > 50 μm) nell'occhio trattato, presenta successivamente una perdita della vista di ≥5 lettere con aumento dello spessore della retina > 50 μm e non è esposto a un rischio significativo a causa delle dosi ripetute.
• Infiammazione del segmento posteriore dell'occhio, che si presenta come uveite non infettiva.
Dosi ripetute sono possibili se un paziente con un miglioramento di ≥ 5 lettere del valore iniziale dell'acuità visiva meglio corretta nell'occhio trattato risponde al trattamento, presenta successivamente una perdita della vista dovuta a edema maculare o opacità vetrosa e non esposto a rischio significativo a causa delle dosi ripetute.
Trattamenti ripetuti possono essere eseguiti dopo circa sei mesi. Il numero di applicazioni è limitato ad un massimo di 3 all'anno.
I pazienti che hanno riscontrato un miglioramento duraturo e che risultano stabili senza ulteriori trattamenti non devono essere trattati ulteriormente.
Il trattamento simultaneo di entrambi gli occhi di un paziente richiede l'approvazione dell’assicurazione malattia previa consultazione del medico di fiducia.