Saxenda
Adulti:
Uso previsto solo per non diabetici e diabetici (DM tipo 2) che non siano stati pretrattati con un agonista del recettore del GLP-1:
A integrazione di una dieta deficitaria di 500 kcal/giorno, di una consulenza nutrizionale di accompagnamento e di una maggiore attività fisica documentata (ad es. pedometro) in pazienti motivati (senza chirurgia bariatrica precedente e né pianificata o imminente) per la regolazione del peso in pazienti adulti con:
- IMC ≥ 35 kg/m²
- IMC ≥ 28 kg/m², in presenza di almeno una comorbidità correlata al peso (pre-diabete o diabete mellito di tipo 2, ipertensione, dislipidemia).
Il trattamento richiede una garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore sanitario, previa consultazione del medico di fiducia.
L’aderenza documentata a una dieta deficitaria di 500 kcal/giorno è un prerequisito per il rimborso di Saxenda e deve essere confermata all’assicuratore sanitario.
La prescrizione può essere fatta solo da specialisti FMH di endocrinologia/diabetologia, così come da centri per l’obesità. I centri per l’obesità devono soddisfare i seguenti criteri:
- Nel centro lavorano in totale almeno due medici specialisti che abbiano uno dei seguenti titoli di medico specialista:
&nbspo endocrinologia/diabetologia e/o
&nbspo medicina interna e/o
&nbspo chirurgo FMH/Titolo principale in chirurgia viscerale.
- Nel centro lavora un/una dietista (in base all’articolo 11 della LPSan182) o il centro può dimostrare di aver stretto una collaborazione con una consulenza nutrizionale esterna (in base all’articolo 11della LPSan182).
- Il medico responsabile del centro è un membro di ASEMO, SSED o SMOB.
- La rete interdisciplinare del centro per l’obesità comprende almeno un medico specialista in psichiatria/psicologia clinica e un/una fisioterapista certificato/a.
- La struttura tratta ogni anno almeno 300 pazienti con obesità.
Per i pazienti che hanno iniziato il trattamento entro il 31 maggio 2023 con un medico presente nell’elenco precedente di medici esperti nel trattamento dell’obesità, vi è un periodo di transizione di 12 mesi fino al 31 maggio 2024.
Il trattamento deve essere interrotto se dopo 16 settimane di trattamento (4 settimane di titolazione, 12 settimane di trattamento con 3 mg/giorno) i pazienti con IMC ≥ 28 e < 35 non hanno perso almeno il 5% e i pazienti con IMC ≥ 35 almeno il 7% del peso corporeo iniziale dall’inizio della terapia con Saxenda.
Dopo altri 6 mesi, il trattamento deve essere sospeso se i pazienti con IMC ≥ 28 kg/m² e < 35 kg/m² non hanno raggiunto una riduzione di peso totale pari ad almeno il 10% rispetto al peso iniziale e i pazienti con IMC ≥ 35 kg/m² non hanno raggiunto una riduzione di peso totale pari ad almeno il 12%.
Per il proseguimento della terapia oltre questa fase iniziale del trattamento si deve ottenere una nuova garanzia di assunzione dei costi, per cui la riduzione di peso deve essere documentata dopo 16 settimane e dopo un totale di 10 mesi.
Successivamente, in linea di principio è necessaria una verifica del successo della terapia ogni 6 mesi. Se si soddisfano i criteri di rimborso di cui sopra, Saxenda può essere rimborsato per un massimo di 3 anni in totale. In caso di ripresa del peso, laddove il peso del paziente sia superiore all'obiettivo da raggiungere dopo 10 mesi (-10% risp. -12% rispetto al peso iniziale), la terapia deve essere interrotta. La terapia deve essere interrotta anche non appena si raggiunge un IMC < 25kg/m². Se il peso di queste persone sale nuovamente al di sopra di un IMC > 25 kg/m², la terapia può essere ricominciata, ma non oltre la durata massima di 3 anni. Lo stesso dicasi se la terapia deve essere sospesa in altri casi giustificati, come ad esempio la gravidanza. I criteri di interruzione (obiettivo di peso^{Mese 10} = 10% risp. 12% in meno rispetto al peso iniziale) restano in vigore.
Saxenda non deve essere combinato con altri agonisti del recettore del GLP-1, né con gliptine, inibitori SGLT-2 o insulina. Saxenda non deve essere combinato con altri medicamenti (ad es. farmaci contenenti orlistat) per la riduzione del peso.
I pazienti che non hanno ottenuto una riduzione di peso pari ad almeno il 5% risp. il 7% del peso corporeo iniziale dopo un primo trattamento con Saxenda di 16 settimane (nonresponder) sono generalmente esclusi dal rimborso se riprendono la terapia. Un cambio di terapia da Saxenda a Wegovy deve in linea di massima essere possibile. La durata massima della terapia con Saxenda in monoterapia o in terapia sequenziale con Wegovy dopo Saxenda è di 3 anni.
Il passaggio da Wegovy a Saxenda non è rimborsato.
Adolescenti:
Saxenda è utilizzato a integrazione di un regime alimentare ipocalorico e di un’aumentata attività fisica per la regolazione del peso in:
Adolescenti a partire dai 12 anni con ≥ 60 kg di peso corporeo e un’obesità conforme ai valori limite accettati a livello internazionali (corrispondenti a un IMC di ≥ 35 kg/m² negli adulti)*.
*I limiti dell’IMC dello IOTF per l’obesità in base al sesso negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Età (anni) / Indice di massa corporea 35 kg/m² (Maschio / Femmina)
12 / 31.21 / 31.66
12.5 / 31.73 / 32.33
13 / 32.19 / 32.91
13.5 / 32.61 / 33.39
14 / 32.98 / 33.78
14.5 / 33.29 / 34.07
15 / 33.56 / 34.28
15.5 / 33.78 / 34.43
16 / 33.98 / 34.55
16.5 / 34.19 / 34.64
17 / 34.43 / 34.75
17.5 / 34.71 / 34.87
18 / 35.00 / 35.00
Il trattamento con Saxenda dovrebbe essere interrotto e rivalutato qualora l’IMC o il valore Z dell’IMC dei pazienti non sia migliorato di almeno il 4% nell’arco di 12 settimane dopo l’impiego di 3 mg/giorno oppure della dose massima tollerata.
La prescrizione può essere fatta:
- da endocrinologi pediatrici oppure
- da medici accreditati come responsabili di programmi di terapia individuale strutturata multiprofessionale per bambini e adolescenti obesi e in sovrappeso (MSIT), in base al regolamento di certificazione (A) (https://www.akj-ch.ch/fachperso- nen/therapie/einzelprogramm/) oppure
- presso un centro di riferimento pediatrico per l’obesità in base al regolamento di certificazione (C) della Società svizzera di pediatria (SGP) e dell’Associazione svizzera per l’obesità nell’infanzia e l’adolescenza (AKJ) (https://www.akj- ch.ch/fachpersonen/therapie/ paediatrische-referenzzentren/).
Il controllo della terapia di base concernente dieta, esercizio fisico e salute mentale deve essere effettuato almeno ogni 3 mesi per le persone di età inferiore a 18 anni.
Il trattamento con Saxenda deve essere rivalutato una volta che gli adolescenti abbiano raggiunto l’età adulta. Si applicano a quel punto gli stessi criteri degli adulti. Per i giovani pazienti che raggiungono l’età adulta, si applica pure una durata massima della terapia di 3 anni.